- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06460597
Sammenlignende virkninger af Papworth-teknik versus Pranayama hos astmatiske patienter
Astma er en kronisk og heterogen sygdom karakteriseret ved reversibel luftvejsobstruktion, luftvejsbetændelse og bronkial skade, der forårsager dyspnø, hvæsende vejrtrækning, trykken for brystet, hoste og nedsat livskvalitet. Papworth-teknikken og Pranayama ændrer vejrtrækningsmønstret for at reducere hyperventilationen, hvilket resulterer i normalisering af CO2-niveauer, reduktion af bronkospasmer og deraf følgende åndenød
.Disse teknikker ændrer også de følelsesmæssige belastninger, forbedrer immunsystemet og forbedrer styrken/udholdenheden af åndedrætsmusklerne. Efter at have taget samtykkeformularen fra deltagerne, vil data blive indsamlet fra Gulab Devi Chest Hospital. Non-Probability Convenience Sampling vil blive anvendt på astmatiske patienter i henhold til inklusionskriterier. Patienterne vil ved simpel stikprøveudtagning blive fordelt i gruppe A og B for at indsamle data. Gruppe A vil blive behandlet med Papworth teknik. Det vil tage fire uger at fuldføre behandlingsplanen. Tre sessioner vil blive givet i en uge, så i alt 12 sessioner vil blive givet på en måned. Gruppe B vil blive behandlet af Pranayama. Det vil tage fire uger at fuldføre behandlingsplanen. Tre sessioner vil blive givet i en uge, så i alt 12 sessioner vil blive givet på en måned. Papworth Technique og Pranayama bruges og vurderes til at se deres effektivitet hos astmatiske patienter ved at bruge fire spørgeskemaer om dyspnø, træthed, angst, depression og livskvalitet. Disse fire standardiserede spørgeskemaer er Borg Dyspnea Scale (BDS), Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) og Astma Livskvalitet. Pulsoximeter vil blive brugt til at kontrollere iltmætningen. Studievarigheden vil blive afsluttet inden for en tidsperiode på 7 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Gulab Devi Chest Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonnummer: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn (mand og kvinde)
- Alder 20-40 år
- Patienter med ugunstige humørpåvirkninger
- Mild til moderat kronisk astma
Ekskluderingskriterier:
- Akut svær astma
- Kroniske brystinfektioner som TB
- Brystdeformitet
- Bronkiektasi
- Hjertesygdom
- Stofmisbrugere
- Kronisk obstruktiv lungesygdom
- Neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Papworth teknik
Papworth vejrtrækningsteknikken bruges af respiratoriske fysioterapeuter til at kontrollere og korrigere vejrtrækningen.
I stedet for at bruge brystet, opfordrer Papworth-teknikken til at tage mere afslappet vejrtrækning ved at bruge maven.
Træk vejret langsomt ind gennem næsen og ånder ud gennem sammenpressede læber, som om du pustede et stearinlys ud.
Gentag denne cyklus 3-5 gange
|
Papworth vejrtrækningsteknikken bruges af respiratoriske fysioterapeuter til at kontrollere og korrigere vejrtrækningen.
I stedet for at bruge brystet, opfordrer Papworth-teknikken til at tage mere afslappet vejrtrækning ved at bruge maven.
Træk vejret langsomt ind gennem næsen og ånder ud gennem sammenpressede læber, som om du pustede et stearinlys ud.
Gentag denne cyklus 3-5 gange
|
|
Aktiv komparator: Pranayama
Pranayama er en gammel åndeteknik, der stammer fra yogaøvelser i Indien.
Sidder behageligt, inhaler langsomt gennem næsen og tæl til fem.
Ret åndedrættet henover bagsiden af halsen, mens du inhalerer, så luften laver en let hvæsende lyd, der holder læberne lukkede, træk vejret ud gennem næsen og prøv at matche længden af din indånding.
Åndedrættet skal lave en lyd som bølger, der slår ned, mens du ånder ud.
Fortsæt med at indånde og udånde ved at bruge den samme proces i 5 til 8 minutter.
Sigt efter at gøre denne øvelse i 10 til 15 minutter, efterhånden som du bliver mere øvet.
|
Pranayama er en gammel åndeteknik, der stammer fra yogaøvelser i Indien.
Sidder behageligt, inhaler langsomt gennem næsen og tæl til fem.
Ret åndedrættet henover bagsiden af halsen, mens du inhalerer, så luften laver en let hvæsende lyd, der holder læberne lukkede, træk vejret ud gennem næsen og prøv at matche længden af din indånding.
Åndedrættet skal lave en lyd som bølger, der slår ned, mens du ånder ud.
Fortsæt med at indånde og udånde ved at bruge den samme proces i 5 til 8 minutter.
Sigt efter at gøre denne øvelse i 10 til 15 minutter, efterhånden som du bliver mere øvet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsoximeter
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
iltmætning
|
baseline og fjerde uge
|
|
Hospital Angst Depression Scale
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Det er en selvvurderingsskala.
Det er et pålideligt instrument til at opdage angst og depression hos patienter med astma.
Angst og depressive underskalaer er også gyldige mål for sværhedsgraden af følelsesmæssig stress.
HADS er en selvrapporteringsskala, der består af 14 punkter på en 4-punkts Likert-skala fra 0-3. Den måler angst og depression, 7 punkter for hver underskala.
Den samlede score er summen af 14 elementer og for hver underskala er summen af respektive syv elementer, der spænder fra 0-21
|
baseline og fjerde uge
|
|
Astma Livskvalitet
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Den har 32 spørgsmål, der indeholder fire underdomæner, disse er symptomer 11 punkter, aktivitetsbegrænsninger 12, følelsesmæssig funktion 5, miljøstimuli 4 punkter.
Dette er markeret på en 7-punkts Likert-skala, der skifter fra 1 til 7, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet, 1 indikerer svært svækkede patienter med astma, mens 7 indikerer ingen svækkelse.
Astma livskvalitet har stærke måleegenskaber og er gyldig til at måle sundhedsrelateret livskvalitet ved astma.
|
baseline og fjerde uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sockrider M, Fussner L. What Is Asthma? Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 1;202(9):P25-P26. doi: 10.1164/rccm.2029P25. No abstract available.
- Gans MD, Gavrilova T. Understanding the immunology of asthma: Pathophysiology, biomarkers, and treatments for asthma endotypes. Paediatr Respir Rev. 2020 Nov;36:118-127. doi: 10.1016/j.prrv.2019.08.002. Epub 2019 Oct 9.
- Miller RL, Grayson MH, Strothman K. Advances in asthma: New understandings of asthma's natural history, risk factors, underlying mechanisms, and clinical management. J Allergy Clin Immunol. 2021 Dec;148(6):1430-1441. doi: 10.1016/j.jaci.2021.10.001. Epub 2021 Oct 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0382
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .