- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06460597
Effetti comparativi della tecnica Papworth rispetto al Pranayama nei pazienti asmatici
L’asma è una malattia cronica ed eterogenea caratterizzata da ostruzione reversibile delle vie aeree, infiammazione delle vie aeree e danno bronchiale che causa dispnea, respiro sibilante, costrizione toracica, tosse e compromissione della qualità della vita. La tecnica di Papworth e il Pranayama modificano il modello della respirazione per ridurre l'iperventilazione con conseguente normalizzazione dei livelli di CO2, riduzione del broncospasmo e conseguente dispnea
.Queste tecniche modificano anche lo stress emotivo, migliorano il sistema immunitario e migliorano la forza/resistenza dei muscoli respiratori. Dopo aver preso il modulo di consenso dai partecipanti, i dati verranno raccolti dal Gulab Devi Chest Hospital. Il campionamento di convenienza non probabilistico verrà applicato ai pazienti asmatici secondo i criteri di inclusione. I pazienti verranno assegnati tramite campionamento casuale semplice nei gruppi A e B per raccogliere i dati. Il gruppo A verrà trattato con la tecnica Papworth. Saranno necessarie quattro settimane per completare il piano di trattamento. Verranno fornite tre sessioni per una settimana, quindi in un mese verranno fornite 12 sessioni totali. Il gruppo B sarà trattato dal Pranayama. Saranno necessarie quattro settimane per completare il piano di trattamento. Verranno fornite tre sessioni per una settimana, quindi in un mese verranno fornite 12 sessioni totali. La Tecnica di Papworth e il Pranayama vengono utilizzati e vengono valutati per verificarne l'efficacia nei pazienti asmatici utilizzando quattro questionari su dispnea, affaticamento, ansia, depressione e qualità della vita. Questi quattro questionari standardizzati sono Borg Dyspnea Scale (BDS), Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) e Asthma Quality of life. Verrà utilizzato il pulsossimetro per verificare la saturazione di ossigeno. La durata dello studio sarà completata entro una durata di 7 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: iqbal Tariq, phd
- Numero di telefono: 03338236752
- Email: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Gulab Devi Chest Hospital Lahore
-
Contatto:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Numero di telefono: 03124378540
- Email: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi (maschio e femmina)
- Età 20-40 anni
- Pazienti con effetti avversi sull'umore
- Asma cronica da lieve a moderata
Criteri di esclusione:
- Asma acuta grave
- Infezioni croniche del torace come la tubercolosi
- Deformità del torace
- Bronchiectasie
- Malattia cardiaca
- Abusatori di sostanze
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Disordini neurologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecnica Papworth
La tecnica di respirazione Papworth viene utilizzata dai fisioterapisti respiratori per controllare e correggere la respirazione.
Invece di usare il torace, la tecnica di Papworth incoraggia a respirare in modo più rilassato usando l’addome.
Inspirare lentamente attraverso il naso ed espirare attraverso le labbra socchiuse, come se si spegnesse una candela.
Ripeti questo ciclo per 3-5 volte
|
La tecnica di respirazione Papworth viene utilizzata dai fisioterapisti respiratori per controllare e correggere la respirazione.
Invece di usare il torace, la tecnica di Papworth incoraggia a respirare in modo più rilassato usando l’addome.
Inspirare lentamente attraverso il naso ed espirare attraverso le labbra socchiuse, come se si spegnesse una candela.
Ripeti questo ciclo per 3-5 volte
|
|
Comparatore attivo: Pranayama
Il Pranayama è un'antica tecnica di respirazione che ha origine dalle pratiche yogiche in India.
Sedendoti comodamente, inspira lentamente attraverso il naso e conta fino a cinque.
Dirigi il respiro attraverso la parte posteriore della gola mentre inspiri in modo che l'aria emetta un leggero sibilo mantenendo le labbra sigillate, espira attraverso il naso e cerca di abbinare la lunghezza della tua inspirazione.
Il respiro dovrebbe emettere un rumore simile a quello delle onde che si infrangono mentre espiri.
Continua a inspirare ed espirare utilizzando lo stesso processo per 5-8 minuti.
Cerca di fare questo esercizio per 10-15 minuti man mano che diventi più pratico.
|
Il Pranayama è un'antica tecnica di respirazione che ha origine dalle pratiche yogiche in India.
Sedendoti comodamente, inspira lentamente attraverso il naso e conta fino a cinque.
Dirigi il respiro attraverso la parte posteriore della gola mentre inspiri in modo che l'aria emetta un leggero sibilo mantenendo le labbra sigillate, espira attraverso il naso e cerca di abbinare la lunghezza della tua inspirazione.
Il respiro dovrebbe emettere un rumore simile a quello delle onde che si infrangono mentre espiri.
Continua a inspirare ed espirare utilizzando lo stesso processo per 5-8 minuti.
Cerca di fare questo esercizio per 10-15 minuti man mano che diventi più pratico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pulsossimetro
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
|
saturazione di ossigeno
|
basale e quarta settimana
|
|
Scala di depressione dell'ansia ospedaliera
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
|
È una scala di autovalutazione.
È uno strumento affidabile per rilevare l'ansia e la depressione nei pazienti con asma.
Anche le sottoscale dell’ansia e della depressione sono valide misure della gravità degli stress emotivi.
L'HADS è una scala di valutazione self-report composta da 14 elementi su una scala Likert a 4 punti, da 0 a 3. Misura l'ansia e la depressione, 7 elementi per ciascuna sottoscala.
Il punteggio totale è la somma di 14 item e per ciascuna sottoscala è la somma dei rispettivi sette item, che vanno da 0 a 21
|
basale e quarta settimana
|
|
Asma Qualità della vita
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
|
Ha 32 domande che contengono quattro sottodomini, questi sono sintomi 11 elementi, limitazioni dell'attività 12, funzione emotiva 5, stimoli ambientali 4 elementi.
Questo viene indicato su una scala Likert a 7 punti che cambia da 1 a 7 dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita, 1 indica pazienti con asma gravemente compromessi mentre 7 indica assenza di disturbi.
La qualità della vita nell’asma ha forti proprietà di misurazione ed è valida per misurare la qualità della vita correlata alla salute nell’asma.
|
basale e quarta settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sockrider M, Fussner L. What Is Asthma? Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 1;202(9):P25-P26. doi: 10.1164/rccm.2029P25. No abstract available.
- Gans MD, Gavrilova T. Understanding the immunology of asthma: Pathophysiology, biomarkers, and treatments for asthma endotypes. Paediatr Respir Rev. 2020 Nov;36:118-127. doi: 10.1016/j.prrv.2019.08.002. Epub 2019 Oct 9.
- Miller RL, Grayson MH, Strothman K. Advances in asthma: New understandings of asthma's natural history, risk factors, underlying mechanisms, and clinical management. J Allergy Clin Immunol. 2021 Dec;148(6):1430-1441. doi: 10.1016/j.jaci.2021.10.001. Epub 2021 Oct 14.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0382
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .