Existuje účinek přidání medu k volné chůzi u dětí s metabolickým syndromem
14. června 2024 aktualizováno: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Reakce složek metabolického syndromu na přidání medu ke cvičení volné chůze u dětí
Metabolický syndrom je u dětí běžný a při jeho léčbě jsou důležité doplňkové terapie, jako je cvičení a příjem funkční stravy včetně medu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet dětí s metabolickým syndromem bude zařazeno do skupiny volné chůze s nepřetržitým cvičením (30 minut denně v blízkém sportovním klubu za přítomnosti rodičů a chůze byla pod dohledem autorů prostřednictvím Videokonferenčního Imo Programu) a tato skupina navíc obdrží doporučení zdravé výživy ke konzumaci přírodního medu po dobu 12 týdnů..
Druhá skupina, která bude obsahovat 20 pacientů, bude po dobu 12 týdnů absolvovat pouze bezplatné cvičení pro chůzi a zdravou výživu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: hagar el-hadidy, lecturer
- Telefonní číslo: 020 100 745 3552
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40 dětí s metabolickým syndromem
Kritéria vyloučení:
- respirační, srdeční, ledvinové, jaterní problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příjem medu s cvičením chůze
20 dětí s metabolickým syndromem bude zdarma kontinuálně cvičit (30 minut denně v nedalekém sportovním klubu za přítomnosti rodičů a chůze bude pod dohledem autorů prostřednictvím Videokonferenčního Imo Programu) a tato skupina bude kromě konzumace přírodního medu také dodržovat zásady zdravé výživy. (budou odebírány 2ml/kg medu..
Tato dávka bude rozdělena na dvě poloviny, první polovina se bude užívat v 7 hodin a druhá polovina se bude užívat v 19 hodin po dobu 12 týdnů)
|
20 dětí s metabolickým syndromem bude zdarma kontinuálně cvičit (30 minut denně v nedalekém sportovním klubu za přítomnosti rodičů a chůze bude pod dohledem autorů prostřednictvím Videokonferenčního Imo Programu) a tato skupina bude kromě konzumace přírodního medu také dodržovat zásady zdravé výživy. (budou odebírány 2ml/kg medu..
Tato dávka bude rozdělena na dvě poloviny, první polovina se bude užívat v 7 hodin a druhá polovina se bude užívat v 19 hodin po dobu 12 týdnů)
|
|
Aktivní komparátor: cvičení chůze
20 dětí s metabolickým syndromem bude mít volnou chůzi s nepřetržitým cvičením (30 minut denně v nedalekém sportovním klubu za přítomnosti rodičů a chůzi pod dohledem autorů prostřednictvím Videokonferenčního Imo Programu) a tato skupina také bude po dobu 12 týdnů dodržovat zásady zdravé výživy
|
20 dětí s metabolickým syndromem bude zdarma kontinuálně cvičit (30 minut denně v nedalekém sportovním klubu za přítomnosti rodičů a chůze bude pod dohledem autorů prostřednictvím Videokonferenčního Imo Programu) a tato skupina také bude po dobu 12 týdnů dodržovat zásady zdravé výživy)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
je součástí lipidového profilu
|
posoudí se po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
triglyceridy
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
je součástí lipidového profilu
|
posoudí se po 12 týdnech
|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
bude se měřit ráno s prázdným žaludkem a špatným stavem
|
posoudí se po 12 týdnech
|
|
obvod pasu
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
bude se měřit páskou na úrovni pupku
|
posoudí se po 12 týdnech
|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
bude měřena ručním tlakoměrem
|
posoudí se po 12 týdnech
|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
bude měřena ručním tlakoměrem
|
posoudí se po 12 týdnech
|
|
glykémie nalačno
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
|
bude se měřit ráno
|
posoudí se po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hagar el-hadidy, lecturer, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T -PED-06/2024- 545
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .