- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06466317
Hat die Zugabe von Honig zum freien Gehen bei Kindern mit metabolischem Syndrom Auswirkungen?
14. Juni 2024 aktualisiert von: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Reaktion von Komponenten des metabolischen Syndroms auf die Hinzufügung des Honigkonsums zum Freilauftraining bei Kindern
Das metabolische Syndrom kommt häufig bei Kindern vor und ergänzende Therapien wie Bewegung und funktionelle Ernährung, einschließlich Honig, sind bei der Behandlung wichtig.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vierzig Kinder mit metabolischem Syndrom werden einer Gruppe von kontinuierlichem freien Gehen zugeteilt (dreißig Minuten täglich in einem nahegelegenen Sportverein in Anwesenheit ihrer Eltern und das Gehen wurde von den Autoren per Videokonferenz im Imo-Programm überwacht) und diese Gruppe erhält zusätzlich Richtlinien für eine gesunde Ernährung 12 Wochen lang natürlichen Honig zu konsumieren.
Die andere Gruppe, die aus 20 Patienten besteht, wird 12 Wochen lang nur freie Gehübungen und Richtlinien für eine gesunde Ernährung durchführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: hagar el-hadidy, lecturer
- Telefonnummer: 020 100 745 3552
- E-Mail: hagarhadidy2016@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-Mail: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40 Kinder mit metabolischem Syndrom
Ausschlusskriterien:
- Atemwegs-, Herz-, Nieren- und Leberprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Honigaufnahme mit Gehübung
20 Kinder mit metabolischem Syndrom erhalten kostenlose kontinuierliche Gehübungen (dreißig Minuten täglich im nahegelegenen Sportverein in Anwesenheit ihrer Eltern und das Gehen wird von den Autoren über das Imo-Videokonferenzprogramm überwacht) und diese Gruppe erhält neben dem Verzehr von natürlichem Honig auch Richtlinien für eine gesunde Ernährung (Es werden 2 ml/kg Honig eingenommen.)
Diese Dosis wird in zwei Hälften aufgeteilt, die erste Hälfte wird um 7 Uhr morgens eingenommen und die andere Hälfte wird 12 Wochen lang um 19 Uhr eingenommen.
|
20 Kinder mit metabolischem Syndrom erhalten kostenlose kontinuierliche Gehübungen (dreißig Minuten täglich im nahegelegenen Sportverein in Anwesenheit ihrer Eltern und das Gehen wird von den Autoren über das Imo-Videokonferenzprogramm überwacht) und diese Gruppe erhält neben dem Verzehr von natürlichem Honig auch Richtlinien für eine gesunde Ernährung (Es werden 2 ml/kg Honig eingenommen.)
Diese Dosis wird in zwei Hälften aufgeteilt, die erste Hälfte wird um 7 Uhr morgens eingenommen und die andere Hälfte wird 12 Wochen lang um 19 Uhr eingenommen.
|
|
Aktiver Komparator: Gehübung
20 Kinder mit metabolischem Syndrom erhalten kostenlose kontinuierliche Gehübungen (dreißig Minuten täglich im nahegelegenen Sportverein in Anwesenheit ihrer Eltern und das Gehen wird von den Autoren über das Imo-Videokonferenzprogramm überwacht) und diese Gruppe erhält außerdem 12 Wochen lang Richtlinien für eine gesunde Ernährung
|
20 Kinder mit metabolischem Syndrom erhalten kostenlose kontinuierliche Gehübungen (dreißig Minuten täglich im nahegelegenen Sportverein in Anwesenheit ihrer Eltern und das Gehen wird von den Autoren per Videokonferenz im Imo-Programm überwacht) und diese Gruppe erhält außerdem 12 Wochen lang Richtlinien für eine gesunde Ernährung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lipoprotein mit hoher Dichte
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
|
es ist ein Bestandteil des Lipidprofils
|
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Triglycride
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
|
es ist ein Bestandteil des Lipidprofils
|
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
|
Es wird morgens mit leerem Magen und Magen gemessen
|
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
|
Es wird mit einem Maßband auf Höhe des Nabels gemessen
|
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
|
|
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
|
Es wird mit einem manuellen Blutdruckmessgerät gemessen
|
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
|
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
|
Es wird mit einem manuellen Blutdruckmessgerät gemessen
|
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
|
|
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
|
es wird morgens gemessen
|
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hagar el-hadidy, lecturer, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T -PED-06/2024- 545
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .