- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06466317
Er der effekt af at tilføje honningindtag til fri gang hos børn med metabolisk syndrom
14. juni 2024 opdateret af: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Reaktion af metaboliske syndromkomponenter til at tilføje honningforbrug til fri gå-motion hos børn
Metabolisk syndrom er almindeligt hos børn, og komplementære terapier er vigtige i dets behandling, såsom motion og funktionel fødeindtagelse, herunder honning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre børn med metabolisk syndrom vil blive tildelt en gruppe af gratis gående kontinuerlig motion (tredive minutter dagligt i nærliggende sportsklub i nærværelse af deres forældre og gåture blev overvåget af forfattere via videokonference Imo-program), og denne gruppe vil også modtage sunde kostvejledninger derudover at indtage naturlig honning i 12 uger..
Den anden gruppe, der vil indeholde 20 patienter, vil kun tage gratis gå-motion og sunde kostråd i 12 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: hagar el-hadidy, lecturer
- Telefonnummer: 020 100 745 3552
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Ahram canadian university
-
Kontakt:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 børn med metabolisk syndrom
Ekskluderingskriterier:
- luftvejs-, hjerte-, nyre-, leverproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Honningindtag med gå-motion
20 Børn med metabolisk syndrom vil modtage gratis gang, kontinuerlig motion (30 minutter dagligt i nærliggende sportsklub i nærværelse af deres forældre, og gåture vil blive overvåget af forfattere via Videokonference Imo Program), og denne gruppe vil også give sunde kostvejledninger ud over at indtage naturlig honning (2ml/kg honning vil blive taget..
Denne dosis vil blive opdelt i to halvdele, den første halvdel tages kl. 7 og den anden halvdel tages kl. 19 i 12 uger)
|
20 Børn med metabolisk syndrom vil modtage gratis gang, kontinuerlig motion (30 minutter dagligt i nærliggende sportsklub i nærværelse af deres forældre, og gåture vil blive overvåget af forfattere via Videokonference Imo Program), og denne gruppe vil også give sunde kostvejledninger ud over at indtage naturlig honning (2ml/kg honning vil blive taget..
Denne dosis vil blive opdelt i to halvdele, den første halvdel tages kl. 7 og den anden halvdel tages kl. 19 i 12 uger)
|
Aktiv komparator: gå øvelse
20 Børn med metabolisk syndrom vil modtage gratis gang, kontinuerlig motion (30 minutter dagligt i nærliggende sportsklub i nærværelse af deres forældre og gåture vil blive overvåget af forfattere via Videokonference Imo Program), og denne gruppe vil også anbefale sund kost i 12 uger
|
20 Børn med metabolisk syndrom vil modtage gratis gang, kontinuerlig motion (30 minutter dagligt i nærliggende sportsklub i nærværelse af deres forældre, og gåture vil blive overvåget af forfattere via Videokonference Imo Program), og denne gruppe vil også vejlede om sund kost i 12 uger)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lipoprotein med høj densitet
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
|
det er en del af lipidprofilen
|
det vil blive vurderet efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
triglycrider
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
|
det er en del af lipidprofilen
|
det vil blive vurderet efter 12 uger
|
BMI
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
|
det vil blive målt om morgenen med tom mave og badder
|
det vil blive vurderet efter 12 uger
|
taljemål
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
|
det vil blive målt med et bånd på niveau med umblicus
|
det vil blive vurderet efter 12 uger
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
|
det vil blive målt med manuel sphygomamnaometer
|
det vil blive vurderet efter 12 uger
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
|
det vil blive målt med manuel sphygomamnaometer
|
det vil blive vurderet efter 12 uger
|
fastende blodsukker
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
|
det vil blive målt om morgenen
|
det vil blive vurderet efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hagar el-hadidy, lecturer, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2024
Først opslået (Anslået)
19. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T -PED-06/2024- 545
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAfsluttetCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnuPrædiabetes | Kontinuerlig glukoseovervågning | Metabolic Management Center
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan