- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06466317
Is er een effect van het toevoegen van honinginname aan vrij wandelen bij kinderen met het metabool syndroom?
14 juni 2024 bijgewerkt door: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University
Reactie van componenten van het metabool syndroom op het toevoegen van honingconsumptie aan vrije loopoefeningen bij kinderen
Metabool syndroom komt vaak voor bij kinderen en aanvullende therapieën zijn belangrijk bij de behandeling ervan, zoals lichaamsbeweging en functionele voedselinname, waaronder honing.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig kinderen met het metabool syndroom zullen worden toegewezen aan een groep van continue beweging in vrije loop (dagelijks dertig minuten in een nabijgelegen sportclub in aanwezigheid van hun ouders en het lopen werd begeleid door auteurs via het Videoconferencing Imo-programma) en deze groep zal daarnaast ook richtlijnen voor gezonde voeding ontvangen. tot het consumeren van natuurlijke honing gedurende 12 weken.
De andere groep, die uit 20 patiënten zal bestaan, zal gedurende 12 weken alleen vrije loopoefeningen en richtlijnen voor gezonde voeding volgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: hagar el-hadidy, lecturer
- Telefoonnummer: 020 100 745 3552
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Ahram Canadian University
-
Contact:
- hagar El-Hadidy, lecturer
- E-mail: hagarhadidy2016@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 kinderen met het metabool syndroom
Uitsluitingscriteria:
- ademhalings-, hart-, nier- en leverproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Honinginname met loopoefeningen
20 Kinderen met het metabool syndroom krijgen gratis continue bewegingsoefeningen (dertig minuten per dag in een nabijgelegen sportclub in aanwezigheid van hun ouders en wandelen onder toezicht van auteurs via het Videoconferencing Imo-programma) en deze groep krijgt ook richtlijnen voor gezonde voeding naast het consumeren van natuurlijke honing (Er wordt 2 ml/kg honing genomen.
Deze dosis wordt in twee helften verdeeld, de eerste helft wordt om 07.00 uur ingenomen en de andere helft om 19.00 uur, gedurende 12 weken)
|
20 Kinderen met het metabool syndroom krijgen gratis continue bewegingsoefeningen (dertig minuten per dag in een nabijgelegen sportclub in aanwezigheid van hun ouders en wandelen onder toezicht van auteurs via het Videoconferencing Imo-programma) en deze groep krijgt ook richtlijnen voor gezonde voeding naast het consumeren van natuurlijke honing (Er wordt 2 ml/kg honing genomen.
Deze dosis wordt in twee helften verdeeld, de eerste helft wordt om 07.00 uur ingenomen en de andere helft om 19.00 uur, gedurende 12 weken)
|
Actieve vergelijker: loop oefening
20 kinderen met het metabool syndroom krijgen gratis continue bewegingsoefeningen (dertig minuten per dag in een nabijgelegen sportclub in aanwezigheid van hun ouders en wandelen onder toezicht van auteurs via het Videoconferencing Imo-programma) en deze groep krijgt ook gedurende 12 weken richtlijnen voor gezonde voeding
|
20 kinderen met het metabool syndroom krijgen gratis continue bewegingsoefeningen (dertig minuten per dag in een nabijgelegen sportclub in aanwezigheid van hun ouders en wandelen onder toezicht van auteurs via het Videoconferencing Imo-programma) en deze groep krijgt ook richtlijnen voor gezonde voeding gedurende 12 weken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
het is een onderdeel van het lipidenprofiel
|
Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
triglyciden
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
het is een onderdeel van het lipidenprofiel
|
Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
body mass index
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
het wordt 's ochtends gemeten met lege maag en slechter
|
Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
het wordt gemeten met een meetlint ter hoogte van de navel
|
Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
het zal worden gemeten met een handmatige bloeddrukmeter
|
Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
het zal worden gemeten met een handmatige bloeddrukmeter
|
Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
Het wordt morgenochtend gemeten
|
Na 12 weken wordt het beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hagar el-hadidy, lecturer, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T -PED-06/2024- 545
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .