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Esiste un effetto nell'aggiungere l'assunzione di miele alla camminata libera nei bambini con sindrome metabolica?

14 giugno 2024 aggiornato da: Hagar Ahmed El-Hadidy, Ahram Canadian University

Risposta dei componenti della sindrome metabolica all'aggiunta del consumo di miele all'esercizio di camminata libera nei bambini

La sindrome metabolica è comune nei bambini e le terapie complementari sono importanti nel suo trattamento, come l'esercizio fisico e l'assunzione di cibo funzionale, compreso il miele.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quaranta bambini con sindrome metabolica saranno assegnati a un gruppo di esercizio continuo di camminata libera (trenta minuti al giorno nel vicino club sportivo in presenza dei genitori e la camminata è stata supervisionata dagli autori tramite il programma Imo di videoconferenza) e questo gruppo riceverà inoltre linee guida dietetiche sane al consumo di miele naturale per 12 settimane.. L'altro gruppo che conterrà 20 pazienti seguirà solo esercizi di camminata libera e linee guida per una dieta sana per 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40 bambini con sindrome metabolica

Criteri di esclusione:

  • problemi respiratori, cardiaci, renali, epatici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assunzione di miele con esercizi di camminata
20 bambini con sindrome metabolica riceveranno esercizio fisico continuo di camminata gratuita (trenta minuti al giorno nel vicino club sportivo in presenza dei genitori e la camminata sarà supervisionata dagli autori tramite il programma Imo di videoconferenza) e questo gruppo riceverà anche linee guida per una dieta sana oltre al consumo di miele naturale. (Verranno presi 2ml/kg di miele.. Questa dose sarà divisa in due metà, la prima metà sarà assunta alle 7 del mattino e l'altra metà alle 19:00 per 12 settimane)
Comportamentale: Assunzione di miele con esercizi di camminata
20 bambini con sindrome metabolica riceveranno esercizio fisico continuo di camminata gratuita (trenta minuti al giorno nel vicino club sportivo in presenza dei genitori e la camminata sarà supervisionata dagli autori tramite il programma Imo di videoconferenza) e questo gruppo riceverà anche linee guida per una dieta sana oltre al consumo di miele naturale. (Verranno presi 2ml/kg di miele.. Questa dose sarà divisa in due metà, la prima metà sarà assunta alle 7 del mattino e l'altra metà alle 19:00 per 12 settimane)
Comparatore attivo: esercizio di camminata
20 bambini con sindrome metabolica riceveranno esercizio continuo di camminata gratuita (trenta minuti al giorno nel vicino club sportivo in presenza dei genitori e la camminata sarà supervisionata dagli autori tramite il programma Imo di videoconferenza) e questo gruppo riceverà anche linee guida per una dieta sana per 12 settimane
Comportamentale: Esercizio di camminata
20 I bambini con sindrome metabolica riceveranno esercizio continuo di camminata gratuita (trenta minuti al giorno nel vicino club sportivo in presenza dei genitori e la camminata sarà supervisionata dagli autori tramite il programma Imo di videoconferenza) e questo gruppo riceverà anche linee guida per una dieta sana per 12 settimane)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lipoproteine ​​ad alta densità
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
è un componente del profilo lipidico
sarà valutato dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
triglicidi
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
è un componente del profilo lipidico
sarà valutato dopo 12 settimane
indice di massa corporea
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
verrà misurato al mattino a stomaco vuoto e più cattivo
sarà valutato dopo 12 settimane
girovita
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
sarà misurato con un nastro a livello dell'ombelico
sarà valutato dopo 12 settimane
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
verrà misurato mediante sfigomamnaometro manuale
sarà valutato dopo 12 settimane
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
verrà misurato mediante sfigomamnaometro manuale
sarà valutato dopo 12 settimane
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
verrà misurato al mattino
sarà valutato dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahram Canadian University

Investigatori

  • Investigatore principale: hagar el-hadidy, lecturer, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University (ACU), Giza, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T -PED-06/2024- 545

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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