Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podávání tadalafilu pacientům s benigní hyperplazií prostaty

21. srpna 2024 aktualizováno: ahmed salah saad abomandour, Al-Azhar University

Účinnost a bezpečnost podávání tadalafilu jednou denně u pacientů s benigní hyperplazií prostaty

Cílem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost podávání jednou denně inhibitorů PDE5, tadalafilu po dobu 3 měsíců jako protizánětlivé, antiproliferativní a relaxační účinky u ED u pacientů s BPH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

306

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • outpatient clinic of the urology department at AlZahraa University Hospital, Al-Azhar University, Faculty of Medicine for Girls.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku ≥ 45 let a sexuálně aktivní se symptomatickou benigní hyperplazií prostaty (bez hospitalizace 3 měsíce před zahájením léčby).

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti s malignitou močového měchýře nebo prostaty. 2. Operace dolních močových cest v anamnéze. 3. Historie katetrizace. 4. Zadržování moči. 5. Infekce močových cest. 6. Kamenná nemoc. 7. Jakékoli neurologické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízená skupina
Experimentální: Intervenční skupina s nízkou dávkou
Lék: Tadalafil
tadalafil 2,5 mg, 5 mg
Experimentální: Intervenční skupina s vysokou dávkou
Lék: Tadalafil
tadalafil 2,5 mg, 5 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení mezinárodního skóre symptomů prostaty (IPSS)/kvality života (QoL).
Časové okno: 3 měsíce ve srovnání s výchozím stavem
3 měsíce ve srovnání s výchozím stavem
Hodnocení mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF).
Časové okno: 3 měsíce ve srovnání s výchozím stavem
3 měsíce ve srovnání s výchozím stavem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 461

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit