Administration af tadalafil til patienter med benign prostatahyperplasi
21. august 2024 opdateret af: ahmed salah saad abomandour, Al-Azhar University
Effekt og sikkerhed af tadalafil én gang dagligt hos patienter med benign prostatahyperplasi
Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af en gang daglig administration af PDE5-hæmmere, tadalafil i 3 måneder som antiinflammatoriske, antiproliferative og afslappende virkninger hos ED med BPH-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
306
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- outpatient clinic of the urology department at AlZahraa University Hospital, Al-Azhar University, Faculty of Medicine for Girls.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 45 år og seksuelt aktiv med symptomatisk benign prostatahyperplasi (ingen indlæggelse 3 måneder før behandlingsstart).
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter med blære eller prostata malignitet. 2. En historie med nedre urinvejskirurgi. 3. Historie om kateterisation. 4. Urinretention. 5. Urinvejsinfektion. 6. Stensygdom. 7. Enhver neurologisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolleret gruppe
|
|
|
Eksperimentel: Lavdosis interventionsgruppe
|
tadalafil 2,5 mg, 5 mg
|
|
Eksperimentel: Højdosis interventionsgruppe
|
tadalafil 2,5 mg, 5 mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af International prostata symptom score (IPSS)/livskvalitet (QoL).
Tidsramme: 3 måneder i forhold til baseline
|
3 måneder i forhold til baseline
|
|
Evaluering af Internationalt indeks for erektil funktion (IIEF).
Tidsramme: 3 måneder i forhold til baseline
|
3 måneder i forhold til baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Urologiske manifestationer
- Prostatasygdomme
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Kønssygdomme, mandlige
- Genitale sygdomme
- Prostatahyperplasi
- Hyperplasi
- Nedre urinvejssymptomer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Urologiske midler
- Enzymhæmmere
- Fosfodiesterasehæmmere
- Fosfodiesterase 5-hæmmere
- Tadalafil
Andre undersøgelses-id-numre
- 461
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .