Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Administrering av tadalafil hos patienter med benign prostatahyperplasi

14 juni 2024 uppdaterad av: ahmed salah saad abomandour, Al-Azhar University

Effekt och säkerhet vid administrering en gång dagligen av tadalafil hos patienter med benign prostatahyperplasi

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av en gång dagligen administrering av PDE5-hämmare, tadalafil under 3 månader som antiinflammatoriska, antiproliferativa och avslappnande effekter hos ED med BPH-patienter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

306

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • outpatient clinic of the urology department at AlZahraa University Hospital, Al-Azhar University, Faculty of Medicine for Girls.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 45 år och sexuellt aktiv med symptomatisk benign prostatahyperplasi (ingen sjukhusvistelse 3 månader före behandlingsstart).

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter med malignitet i urinblåsan eller prostata. 2. En historia av nedre urinvägskirurgi. 3. Historik av kateterisering. 4. Urinretention. 5. Urinvägsinfektion. 6. Stensjukdom. 7. Varje neurologisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollerad grupp
Experimentell: Lågdosinterventionsgrupp
Läkemedel: Tadalafil
tadalafil 2,5 mg, 5 mg
Experimentell: Högdosinterventionsgrupp
Läkemedel: Tadalafil
tadalafil 2,5 mg, 5 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av International prostate symptom score (IPSS)/livskvalitet (QoL).
Tidsram: 3 månader jämfört med baseline
3 månader jämfört med baseline
Utvärdering av International index of erectile function (IIEF).
Tidsram: 3 månader jämfört med baseline
3 månader jämfört med baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2024

Första postat (Faktisk)

20 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 416

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tadalafil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera