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Verabreichung von Tadalafil bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie

21. August 2024 aktualisiert von: ahmed salah saad abomandour, Al-Azhar University

Wirksamkeit und Sicherheit der einmal täglichen Verabreichung von Tadalafil bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der einmal täglichen Verabreichung von PDE5-Hemmern und Tadalafil über 3 Monate als entzündungshemmende, antiproliferative und entspannende Wirkung bei ED bei BPH-Patienten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

306

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • outpatient clinic of the urology department at AlZahraa University Hospital, Al-Azhar University, Faculty of Medicine for Girls.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 45 Jahre und sexuell aktiv mit symptomatischer benigner Prostatahyperplasie (kein Krankenhausaufenthalt 3 Monate vor Behandlungsbeginn).

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten mit Blasen- oder Prostatamalignität. 2. Eine Vorgeschichte von Operationen an den unteren Harnwegen. 3. Vorgeschichte der Katheterisierung. 4. Harnverhalt. 5. Harnwegsinfektion. 6. Steinkrankheit. 7. Jede neurologische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollierte Gruppe
Experimental: Niedrigdosis-Interventionsgruppe
Arzneimittel: Tadalafil
Tadalafil 2,5 mg, 5 mg
Experimental: Hochdosis-Interventionsgruppe
Arzneimittel: Tadalafil
Tadalafil 2,5 mg, 5 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des International Prostate Symptom Score (IPSS)/Lebensqualität (QoL).
Zeitfenster: 3 Monate im Vergleich zum Ausgangswert
3 Monate im Vergleich zum Ausgangswert
Auswertung des Internationalen Index der erektilen Funktion (IIEF).
Zeitfenster: 3 Monate im Vergleich zum Ausgangswert
3 Monate im Vergleich zum Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 461

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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