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Somministrazione di Tadalafil in pazienti con iperplasia prostatica benigna

21 agosto 2024 aggiornato da: ahmed salah saad abomandour, Al-Azhar University

Efficacia e sicurezza della somministrazione di Tadalafil una volta al giorno in pazienti con iperplasia prostatica benigna

Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia e la sicurezza della somministrazione una volta al giorno degli inibitori della PDE5, tadalafil per 3 mesi come effetti antinfiammatori, antiproliferativi e rilassanti nei pazienti con ED con IPB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

306

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • outpatient clinic of the urology department at AlZahraa University Hospital, Al-Azhar University, Faculty of Medicine for Girls.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 45 anni e sessualmente attivi con iperplasia prostatica benigna sintomatica (nessun ricovero ospedaliero 3 mesi prima dell'inizio del trattamento).

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti con tumori maligni della vescica o della prostata. 2. Anamnesi di intervento chirurgico al tratto urinario inferiore. 3. Storia del cateterismo. 4. Ritenzione urinaria. 5. Infezione del tratto urinario. 6. Malattia della pietra. 7. Qualsiasi malattia neurologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo controllato
Sperimentale: Gruppo di intervento a basso dosaggio
Droga: Tadalafil
tadalafil 2,5 mg, 5 mg
Sperimentale: Gruppo di intervento ad alte dosi
Droga: Tadalafil
tadalafil 2,5 mg, 5 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del punteggio internazionale dei sintomi della prostata (IPSS)/qualità della vita (QoL).
Lasso di tempo: 3 mesi rispetto al basale
3 mesi rispetto al basale
Valutazione dell'indice internazionale della funzione erettile (IIEF).
Lasso di tempo: 3 mesi rispetto al basale
3 mesi rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 461

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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