- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06489275
Randomizovaná kontrolovaná zkouška budování finančního wellness (BFW)
28. června 2024 aktualizováno: University of Illinois at Chicago
Testování intervence na podporu finančního zdraví mezi dospělými s psychiatrickým postižením
Tato studie testuje psychosociální intervenci ke zlepšení finanční gramotnosti a chování dospělých s duševními chorobami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby otestovala účinnost kurikula finančního vzdělávání nazvaného Building Financial Wellness (BFW) při podpoře finanční gramotnosti a snižování ekonomické zátěže u dospělých s duševním onemocněním.
Návrh zahrnuje náhodné přidělení dospělých, kteří dostávají služby duševního zdraví, k intervenci plus služby jako obvykle, oproti službám jako obvykle samostatně.
Hodnocení na začátku, dva měsíce po výchozím stavu a tři měsíce později shromažďují data k testování nulových hypotéz o žádném rozdílu mezi intervenčními a kontrolními podmínkami na ukazatelích výsledků v následujících doménách pomocí náhodných regresních analýz longitudinálních smíšených efektů: 1) finanční dobře- bytost; 2) finanční zátěž; 3) finanční způsobilost; 4) finanční soběstačnost; a 5) finanční gramotnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18+
- přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu a připojení k internetu vhodné pro používání Zoomu
- přijímání služeb a/nebo podpory pro diagnostikovanou poruchu duševního zdraví
- schopnost rozumět mluvené angličtině
- zájem naučit se dovednosti v oblasti hospodaření s penězi.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha bránící informovanému souhlasu
- Nelze komunikovat v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Služby jako obvykle
Subjektům se dostává běžné péče o duševní zdraví.
|
Subjekty nadále získávají služby jako obvykle.
|
|
Experimentální: Zásah
Subjekty dostanou krátkou intervenci sestávající ze 6 lekcí finanční gramotnosti určených ke zlepšení jejich finanční gramotnosti a finančního zdraví, po nichž následují 3 individuální posilovací lekce pro posílení učení a poskytnutí podpory.
|
Kromě poskytování služeb jako obvykle navštěvují subjekty kurzy finanční gramotnosti a posilovací kurzy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve finančním wellness
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci]
|
Škála finančního blahobytu úřadu Consumer Financial Protection Bureau se skládá z 10 položek a posuzuje, do jaké míry jim finanční stav a schopnosti poskytují bezpečnost a svobodu volby.
Respondenti hodnotí každou položku pomocí 5bodové Likertovy škály od „vůbec ne“ po „zcela“.
Odpovědi jsou kódovány 0-4 a sečteny pro celkové skóre, které se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší finanční blahobyt.
|
vstup do studie (před intervencí), bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna finanční zátěže
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci]
|
Dotazník o finanční zátěži měří míru tísně spojené s vlastními financemi.
Tato škála se skládá z 9 položek a používá 3bodovou Likertovu škálu v rozsahu od „žádná obtížnost“ po „velká obtížnost“.
Odpovědi jsou kódovány 1-3 a sečteny pro celkové skóre potenciálně v rozmezí 9-27, přičemž vyšší skóre znamená větší finanční zátěž.
|
vstup do studie (před intervencí), bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci]
|
|
Změna finanční způsobilosti
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci]
|
Škála finanční způsobilosti měří znalosti, dovednosti a schopnost efektivně řídit finanční zdroje.
Skládá se ze 6 otázek, u kterých se součet odpovědí pohybuje mezi 0–8 body, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pocity finanční způsobilosti.
|
vstup do studie (před intervencí), bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci]
|
|
Změna finanční soběstačnosti
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci]
|
Škála finanční soběstačnosti posuzuje, zda se někdo zabývá zdravým hospodařením s penězi, jako je srovnávací nákupy, odolává impulzivním výdajům, žije v mezích svých možností a vyrovnává svůj bankovní účet.
Tato škála zahrnuje 6 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále v rozsahu od „nikdy pravdivé“ po „vždy pravdivé“ a sečtených pro celkové skóre potenciálně v rozmezí 6–24 bodů.
Vyšší skóre značí větší finanční soběstačnost.
|
vstup do studie (před intervencí), bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci]
|
|
Změna finanční gramotnosti
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci]
|
Hodnocení finanční gramotnosti testovalo znalosti obsahu třídy a zahrnovalo 17 položek s výběrem z více možností se 70% správným skóre, které bylo považováno za úspěšné v souladu s pokyny Národní rady pro finanční pedagogy.
|
vstup do studie (před intervencí), bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith A Cook, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY2020-1566
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .