- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06489275
Bygge økonomisk velvære randomisert kontrollert prøveversjon (BFW)
28. juni 2024 oppdatert av: University of Illinois at Chicago
Tester en intervensjon for å fremme økonomisk velvære blant voksne med psykiatriske funksjonshemminger
Denne studien tester en psykososial intervensjon for å forbedre økonomisk kompetanse og atferd blant voksne med psykiske lidelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utviklet for å teste effektiviteten til en læreplan for finansiell utdanning, kalt Building Financial Wellness (BFW), for å fremme finansiell kompetanse og redusere økonomisk belastning blant voksne med en psykisk helsetilstand.
Designet innebærer tilfeldig tildeling av voksne som mottar psykisk helsetjenester til intervensjonen pluss tjenester som vanlig, versus tjenester som vanlig alene.
Vurderinger ved baseline, to måneder etter baseline og tre måneder senere samler inn data for å teste nullhypotesene om ingen forskjell mellom intervensjons- og kontrollforhold på utfallsmål i følgende domener ved bruk av longitudinelle tilfeldige regresjonsanalyser med blandede effekter: 1) økonomisk velvære- å være; 2) økonomisk belastning; 3) økonomisk evne; 4) økonomisk selvforsyning; og 5) finansiell kompetanse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18+
- tilgang til datamaskin, nettbrett eller smarttelefon og en internettforbindelse egnet for bruk av Zoom
- motta tjenester og/eller støtte for en diagnostisert psykisk lidelse
- evne til å forstå muntlig engelsk
- interesse for å lære penger ledelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt som hindrer informert samtykke
- Kan ikke kommunisere på engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tjenester som vanlig
Forsøkene får rutinemessig psykisk helsehjelp.
|
Emner fortsetter å motta tjenester som vanlig.
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Fagene får en kort intervensjon bestående av 6 klasser for finansiell kompetanse designet for å forbedre deres økonomiske kompetanse og økonomiske velvære, etterfulgt av 3 en-til-én booster-økter for å styrke læring og gi støtte.
|
I tillegg til å motta tjenester som vanlig, deltar fagene på kurs i finansiell kompetanse og booster-økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i økonomisk velvære
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon]
|
Consumer Financial Protection Bureaus Financial Well-Being Scale består av 10 punkter og vurderer i hvilken grad en persons økonomiske status og evne gir dem trygghet og valgfrihet.
Respondentene vurderer hvert element ved å bruke en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra «ikke i det hele tatt» til «helt».
Svarene er kodet 0-4 og summert for en total poengsum som potensielt varierer fra 0 til 40 med høyere poengsum som indikerer større økonomisk velvære.
|
studiestart (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i økonomisk belastning
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon]
|
The Financial Strain Questionnaire måler nivået av nød knyttet til ens økonomi.
Denne skalaen består av 9-elementer og bruker en 3-punkts Likert-skala som strekker seg fra "ingen vanskelighetsgrad" til "stor vanskelighetsgrad".
Svarene er kodet 1-3 og summert for en total poengsum som potensielt varierer fra 9-27, med høyere poengsum som indikerer større økonomisk belastning.
|
studiestart (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon]
|
|
Endring i finansiell evne
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon]
|
Financial Capability Scale måler ens kunnskap, ferdigheter og evne til å administrere økonomiske ressurser effektivt.
Den består av 6 spørsmål der de summerte svarene varierer mellom 0-8 poeng, med høyere poengsum som indikerer større følelse av økonomisk evne.
|
studiestart (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon]
|
|
Endring i økonomisk selvforsyning
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon]
|
Den finansielle selvforsyningsskalaen vurderer om noen deltar i sunne pengeforvaltningsaktiviteter som sammenligning av shopping, motstå impulsforbruk, leve innenfor sine midler og balansere bankkontoen sin.
Denne skalaen inkluderer 6 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "aldri sant" til "alltid sant" og summert for en total poengsum som potensielt varierer fra 6-24 poeng.
Høyere skårer indikerer større økonomisk selvforsyning.
|
studiestart (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon]
|
|
Endring i finansiell kompetanse
Tidsramme: studiestart (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon]
|
Financial Literacy Assessment testet kunnskap om klasseinnhold og inkluderte 17 flervalgselementer med 70 % korrekt poengsum ansett som bestått i samsvar med National Financial Educators Councils retningslinjer.
|
studiestart (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith A Cook, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY2020-1566
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .