- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06489275
Ensayo controlado aleatorio de construcción de bienestar financiero (BFW)
28 de junio de 2024 actualizado por: University of Illinois at Chicago
Prueba de una intervención para promover el bienestar financiero entre adultos con discapacidades psiquiátricas
Este estudio prueba una intervención psicosocial para mejorar la educación financiera y los comportamientos entre adultos con enfermedades mentales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para probar la eficacia de un plan de estudios de educación financiera, llamado Construyendo Bienestar Financiero (BFW), para promover la educación financiera y reducir la tensión económica entre adultos con una condición de salud mental.
El diseño implica la asignación aleatoria de adultos que reciben servicios de salud mental a la intervención más los servicios habituales, versus los servicios habituales solos.
Las evaluaciones al inicio, dos meses después del inicio y tres meses después recopilan datos para probar las hipótesis nulas de que no hay diferencias entre las condiciones de intervención y de control en las medidas de resultado en los siguientes dominios utilizando análisis longitudinales de regresión aleatoria de efectos mixtos: 1) bienestar financiero ser; 2) tensión financiera; 3) capacidad financiera; 4) autosuficiencia financiera; y 5) educación financiera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18+ años
- acceso a una computadora, tableta o teléfono inteligente y una conexión a Internet adecuada para usar Zoom
- recibir servicios y/o apoyos para un trastorno de salud mental diagnosticado
- capacidad para comprender el inglés hablado
- Interés en aprender habilidades de administración del dinero.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo que impide el consentimiento informado
- No puedo comunicarme en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Servicios como de costumbre
Los sujetos reciben atención de salud mental de rutina.
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Los sujetos continúan recibiendo servicios como de costumbre.
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Experimental: Intervención
Los sujetos reciben una breve intervención que consta de 6 clases de educación financiera diseñadas para mejorar su educación financiera y su bienestar financiero, seguidas de 3 sesiones de refuerzo individuales para reforzar el aprendizaje y brindar apoyo.
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Además de recibir los servicios habituales, los sujetos asisten a clases de educación financiera y sesiones de refuerzo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el bienestar financiero
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (preintervención), postintervención inmediata, 3 meses postintervención]
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La Escala de Bienestar Financiero de la Oficina de Protección Financiera del Consumidor consta de 10 ítems y evalúa hasta qué punto el estado financiero y la capacidad de una persona le brindan seguridad y libertad de elección.
Los encuestados califican cada ítem usando una escala Likert de 5 puntos que va desde "nada" hasta "completamente".
Las respuestas se codifican del 0 al 4 y se suman para obtener una puntuación total que oscila potencialmente entre 0 y 40, donde las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar financiero.
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ingreso al estudio (preintervención), postintervención inmediata, 3 meses postintervención]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la tensión financiera
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (preintervención), postintervención inmediata, 3 meses postintervención]
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El Cuestionario de tensión financiera mide el nivel de angustia asociado con las finanzas de una persona.
Esta escala consta de 9 ítems y utiliza una escala Likert de 3 puntos que va desde "ninguna dificultad" hasta "gran dificultad".
Las respuestas se codifican del 1 al 3 y se suman para obtener una puntuación total que oscila potencialmente entre 9 y 27; las puntuaciones más altas indican una mayor tensión financiera.
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ingreso al estudio (preintervención), postintervención inmediata, 3 meses postintervención]
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Cambio en la capacidad financiera
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (preintervención), postintervención inmediata, 3 meses postintervención]
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La Escala de Capacidad Financiera mide el conocimiento, las habilidades y la capacidad para gestionar los recursos financieros de forma eficaz.
Consta de 6 preguntas cuyas respuestas sumadas oscilan entre 0 y 8 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de capacidad financiera.
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ingreso al estudio (preintervención), postintervención inmediata, 3 meses postintervención]
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Cambio en la autosuficiencia financiera
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (preintervención), postintervención inmediata, 3 meses postintervención]
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La Escala de Autosuficiencia Financiera evalúa si alguien participa en actividades sólidas de administración del dinero, como comparar precios, resistirse al gasto impulsivo, vivir dentro de sus posibilidades y equilibrar su cuenta bancaria.
Esta escala incluye 6 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos que van desde "nunca es cierto" hasta "siempre es cierto" y sumados para obtener una puntuación total que oscila potencialmente entre 6 y 24 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autosuficiencia financiera.
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ingreso al estudio (preintervención), postintervención inmediata, 3 meses postintervención]
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Cambio en la educación financiera
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (preintervención), postintervención inmediata, 3 meses postintervención]
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La Evaluación de conocimientos financieros evaluó el conocimiento del contenido de la clase e incluyó 17 elementos de opción múltiple con un puntaje correcto del 70 % que se consideró aprobado de acuerdo con las pautas del Consejo Nacional de Educadores Financieros.
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ingreso al estudio (preintervención), postintervención inmediata, 3 meses postintervención]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judith A Cook, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY2020-1566
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .