Nízká dávka cyklofosfamidu nebo CNI v prevenci akutního onemocnění štěpu proti hostiteli po gDLI

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty způsobilé pro zařazení do této studie musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. Pacienti s maligním hematologickým onemocněním podstoupí haploidní/sourozeneckou neúplnou/nepříbuznou transplantaci dárce;
  2. Recidiva po transplantaci (morfologická, extramedulární nebo molekulární recidiva);
  3. Naplánujte podávání infuze dárcovských lymfocytů (gDLI) stimulujícího faktor mobilizace granulocytových kolonií k léčbě;
  4. Bez omezení věku, pohlaví nebo rasy;
  5. Hodnocení fyzické kondice (ECOG-PS) Eastern Oncology Collaborative Group je 0-2 body;
  6. Pacient nebo jeho zplnomocněný zástupce souhlasí s účastí na klinickém hodnocení a podepisuje informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty splňující kterékoli z následujících kritérií nejsou způsobilé pro zařazení do této studie:

  1. Sourozenci transplantovaného dárce;
  2. Pacienti s jinými maligními nádory, které vyžadují léčbu;
  3. Existují aktivní infekce, jako je hepatitida B, hepatitida C, tuberkulóza atd.;
  4. Sérologická reakce HIV byla pozitivní;
  5. trpí duševní chorobou nebo jinými stavy, které nesplňují požadavky na výzkum, léčbu a sledování;
  6. Těhotné pacientky nebo pacientky, které během léčby nemohou používat vhodná antikoncepční opatření;

  7. Aktivní srdeční onemocnění je definováno jako jeden nebo více z následujících:

     1. mít v anamnéze nekontrolovanou nebo symptomatickou anginu pectoris;
     2. infarkt myokardu méně než 6 měsíců před zařazením do studie;
     3. Anamnéza arytmie vyžadující medikamentózní léčbu nebo závažné klinické příznaky;
     4. nekontrolované nebo symptomatické městnavé srdeční selhání (> NYHA úroveň 2);
     5. Ejekční frakce je pod spodní hranicí normálního rozmezí.
  8. Jedinci, kteří jsou alergičtí na jakýkoli lék nebo složku, jako je Cy, CNI atd.;
  9. Vědci se domnívají, že není vhodný pro účastníky.