- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06539065
Vliv VR interaktivních her na rovnováhu a zlepšení kvality života starších osob v komunitě
Cílem této klinické studie je dozvědět se o efektivitě začlenění interaktivních her VR do cvičebních kurzů seniorů v komunitě. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou: může zlepšit jejich rovnováhu a kvalitu života.
Účastníci obdrží dvanáctitýdenní intervenci 36 lekcí s využitím VR interaktivních her ve svém cvičebním předpisu, zatímco kontrolní skupina se bude řídit původní cvičební intervencí vedenou iInstruktorem jako obsahem kurzu.
Přehled studie
Detailní popis
Obě skupiny podstoupí tři sezení týdně, jednu hodinu na sezení, celkem 12 týdnů a 36 sezení intervence. Před a po soutěžích všech sezení bude posouzena účinnost této intervence.
Některá fyzická hodnocení budou provedena všemi účastníky, jako je 2minutový krok, pravá židle sed a dosah, levá židle sedí a dosah, aby se porovnaly, zda existuje nějaký rozdíl mezi dvěma skupinami. a účastníci vypracují dotazník k hodnocení psychologické a environmentální kvality života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 a více let
- Schopný komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině a ochotný zúčastnit se rozhovorů nebo vyplnit dotazníky
- Bez omezení pohyblivosti
Kritéria vyloučení:
- Cévní mozková příhoda s následky zhoršení pohyblivosti
- Parkinsonova choroba
- Onemocnění motorických neuronů
- Těžké kardiovaskulární onemocnění
- Degenerativní onemocnění kloubů se vzplanutím v posledních třech měsících
- S operací kloubu dolní končetiny v posledních 3 měsících
- Závrať
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VR skupina
Experimentální skupina obdržela dvanácttýdenní intervenci 36 sezení s využitím VR interaktivních her ve svém cvičebním předpisu
|
Experimentální skupina obdržela dvanácttýdenní intervenci 36 sezení s využitím VR interaktivních her ve svém cvičebním předpisu,
|
|
Žádný zásah: Skupina bez VR
kontrolní skupina následovala původní cvičební zásah vedený instruktorem jako obsah kurzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost rovnováhy
Časové okno: Fyzikální vyšetření se provádí 2 týdny před a 2 týdny po 12týdenních kurzech
|
Skóre pěti fyzických hodnocení
|
Fyzikální vyšetření se provádí 2 týdny před a 2 týdny po 12týdenních kurzech
|
|
Kvalita života
Časové okno: Dotazník proveden 2 týdny před a 2 týdny po 12týdenních kurzech
|
Skóre dotazníku provedeného všemi účastníky
|
Dotazník proveden 2 týdny před a 2 týdny po 12týdenních kurzech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chueh-Ho Lin, PhD, Taipei Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- N202210004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .