- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06539065
Gli effetti dei giochi interattivi VR sull'equilibrio e sul miglioramento della qualità della vita degli anziani nella comunità
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di conoscere l'efficacia dell'integrazione di giochi interattivi VR nei corsi di esercizi degli anziani nella comunità. Le domande principali a cui intende rispondere sono: può migliorare la loro capacità di equilibrio e la qualità della vita.
I partecipanti riceveranno un intervento di dodici settimane di 36 sessioni utilizzando giochi interattivi VR nella prescrizione degli esercizi, mentre il gruppo di controllo seguirà l'intervento di esercizi originale guidato da iInstructor come contenuto del corso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Entrambi i gruppi verranno sottoposti a tre sedute a settimana, un'ora a seduta, per un totale di 12 settimane e 36 sedute di intervento. Prima e dopo aver disputato tutte le sessioni, verrà valutata l'efficacia di questo intervento.
Alcune valutazioni fisiche verranno eseguite da tutti i partecipanti come un passo di 2 minuti, sedersi e raggiungere la sedia destra, sedersi e raggiungere la sedia sinistra per confrontare eventuali differenze tra due gruppi. e i partecipanti faranno un questionario per valutare la qualità della vita psicologica e ambientale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 65 anni
- In grado di comunicare in mandarino o taiwanese e disposto a partecipare a interviste o completare questionari
- Privo di disabilità motorie
Criteri di esclusione:
- Ictus con postumi di disturbi della mobilità
- morbo di Parkinson
- Malattia dei motoneuroni
- Grave malattia cardiovascolare
- Malattia degenerativa delle articolazioni con riacutizzazioni negli ultimi tre mesi
- Con un intervento chirurgico all'articolazione dell'arto inferiore negli ultimi 3 mesi
- Vertigine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo VR
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un intervento di dodici settimane composto da 36 sessioni utilizzando giochi interattivi VR nella prescrizione degli esercizi
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Il gruppo sperimentale ha ricevuto un intervento di dodici settimane composto da 36 sessioni utilizzando giochi interattivi VR nella prescrizione degli esercizi.
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Nessun intervento: Gruppo non VR
il gruppo di controllo ha seguito l'intervento originale dell'esercizio condotto dall'istruttore come contenuto del corso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di equilibrio
Lasso di tempo: Valutazione fisica effettuata 2 settimane prima e 2 settimane dopo i corsi di 12 settimane
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I punteggi di cinque valutazioni fisiche
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Valutazione fisica effettuata 2 settimane prima e 2 settimane dopo i corsi di 12 settimane
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Qualità di vita
Lasso di tempo: Questionario fatto 2 settimane prima e 2 settimane dopo i corsi di 12 settimane
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Il punteggio del questionario fatto da tutti i partecipanti
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Questionario fatto 2 settimane prima e 2 settimane dopo i corsi di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Chueh-Ho Lin, PhD, Taipei Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202210004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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