- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06539065
Wpływ interaktywnych gier VR na poprawę równowagi i jakości życia osób starszych w społeczności
Celem tego badania klinicznego jest poznanie skuteczności włączania interaktywnych gier VR do kursów ćwiczeń dla osób starszych w społeczeństwie. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: czy może poprawić ich zdolność do utrzymywania równowagi i jakość życia.
Uczestnicy otrzymają 12-tygodniową interwencję składającą się z 36 sesji z wykorzystaniem interaktywnych gier VR w ramach planu ćwiczeń, podczas gdy grupa kontrolna będzie realizować oryginalną interwencję polegającą na ćwiczeniach prowadzoną przez iInstructora jako treść kursu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obie grupy będą przechodzić trzy sesje tygodniowo, po jednej godzinie na sesję, łącznie przez 12 tygodni i 36 sesji interwencyjnych. Przed i po rozegraniu wszystkich sesji zostanie oceniona skuteczność tej interwencji.
Wszyscy uczestnicy przeprowadzą pewne oceny fizyczne, takie jak 2-minutowy krok, siadanie i sięganie po prawym krześle, siadanie i sięganie po lewym krześle, aby porównać, czy są jakieś różnice między dwiema grupami. a uczestnicy wypełnią kwestionariusz oceniający psychologiczną i środowiskową jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- Potrafi porozumiewać się w języku mandaryńskim lub tajwańskim i jest chętny do udziału w rozmowach kwalifikacyjnych lub wypełnianiu kwestionariuszy
- Wolny od niepełnosprawności ruchowej
Kryteria wyłączenia:
- Udar z następstwami upośledzenia ruchowego
- Choroba Parkinsona
- Choroba neuronu ruchowego
- Ciężka choroba sercowo-naczyniowa
- Choroba zwyrodnieniowa stawów z nawrotami w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszedł operację stawu kończyny dolnej
- Zawrót głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa VR
Grupa eksperymentalna otrzymała dwunastotygodniową interwencję składającą się z 36 sesji z wykorzystaniem interaktywnych gier VR w zaleceniu ćwiczeń
|
Grupa eksperymentalna otrzymała dwunastotygodniową interwencję składającą się z 36 sesji z wykorzystaniem interaktywnych gier VR w zaleceniu ćwiczeń,
|
|
Brak interwencji: Grupa nie VR
grupa kontrolna stosowała oryginalną interwencję ćwiczeniową prowadzoną przez instruktora jako treść kursu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność balansowania
Ramy czasowe: Ocena fizyczna przeprowadzona 2 tygodnie przed i 2 tygodnie po 12-tygodniowych kursach
|
Wyniki pięciu ocen fizycznych
|
Ocena fizyczna przeprowadzona 2 tygodnie przed i 2 tygodnie po 12-tygodniowych kursach
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Kwestionariusz sporządzony 2 tygodnie przed i 2 tygodnie po 12-tygodniowych kursach
|
Wynik kwestionariusza przeprowadzonego przez wszystkich uczestników
|
Kwestionariusz sporządzony 2 tygodnie przed i 2 tygodnie po 12-tygodniowych kursach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chueh-Ho Lin, PhD, Taipei Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202210004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .