- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06539065
Die Auswirkungen interaktiver VR-Spiele auf das Gleichgewicht und die Verbesserung der Lebensqualität älterer Menschen in der Gemeinschaft
Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Wirksamkeit der Integration interaktiver VR-Spiele in Übungskurse für ältere Menschen in der Gemeinde zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind: Kann es ihre Gleichgewichtsfähigkeit und die Lebensqualität verbessern?
Die Teilnehmer erhalten eine zwölfwöchige Intervention mit 36 Sitzungen unter Verwendung interaktiver VR-Spiele in ihrem Übungsrezept, während die Kontrollgruppe die ursprüngliche von iInstructor geleitete Übungsintervention als Kursinhalt befolgen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beide Gruppen absolvieren drei Sitzungen pro Woche, eine Stunde pro Sitzung, insgesamt 12 Wochen und 36 Interventionssitzungen. Vor und nach der Teilnahme an allen Sitzungen wird die Wirksamkeit dieser Intervention bewertet.
Einige körperliche Beurteilungen werden von allen Teilnehmern durchgeführt, wie z. B. 2-Minuten-Schritt, Sitzen und Strecken auf dem rechten Stuhl, Sitzen und Strecken auf dem linken Stuhl, um zu vergleichen, ob es einen Unterschied zwischen zwei Gruppen gibt. und die Teilnehmer werden einen Fragebogen durchführen, um die psychologische und ökologische Lebensqualität zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Sie können auf Mandarin oder Taiwanesisch kommunizieren und sind bereit, an Interviews teilzunehmen oder Fragebögen auszufüllen
- Frei von Mobilitätseinschränkungen
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfall mit Folgen von Mobilitätseinschränkungen
- Parkinson-Krankheit
- Motoneuronerkrankung
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Degenerative Gelenkerkrankung mit Schüben in den letzten drei Monaten
- Mit einer Gelenkoperation der unteren Gliedmaßen in den letzten 3 Monaten
- Schwindel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: VR-Gruppe
Die Versuchsgruppe erhielt eine zwölfwöchige Intervention mit 36 Sitzungen unter Verwendung interaktiver VR-Spiele in ihrem Übungsrezept
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Die Versuchsgruppe erhielt eine zwölfwöchige Intervention mit 36 Sitzungen unter Verwendung interaktiver VR-Spiele in ihrem Übungsrezept.
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Kein Eingriff: Nicht-VR-Gruppe
Die Kontrollgruppe folgte der ursprünglichen, vom Lehrer geleiteten Übungsintervention als Kursinhalt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: Die körperliche Untersuchung erfolgt 2 Wochen vor und 2 Wochen nach 12-wöchigen Kursen
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Die Ergebnisse von fünf körperlichen Untersuchungen
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Die körperliche Untersuchung erfolgt 2 Wochen vor und 2 Wochen nach 12-wöchigen Kursen
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Lebensqualität
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde 2 Wochen vor und 2 Wochen nach 12-wöchigen Kursen erstellt
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Die Punktzahl des von allen Teilnehmern ausgefüllten Fragebogens
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Der Fragebogen wurde 2 Wochen vor und 2 Wochen nach 12-wöchigen Kursen erstellt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Chueh-Ho Lin, PhD, Taipei Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- N202210004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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