- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06539065
Virkningerne af interaktive VR-spil på balance og forbedring af livskvaliteten for ældre i samfundet
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om effektiviteten af de inkorporerende VR interaktive spil i træningskurser for ældre i samfundet. De vigtigste spørgsmål, som det sigter mod at besvare er: kan det forbedre deres balanceevne og livskvalitet.
Deltagerne vil modtage en 12-ugers intervention på 36 sessioner ved hjælp af interaktive VR-spil i deres træningsrecept, mens kontrolgruppen vil følge den originale iInstructor-ledede træningsintervention som kursusindhold.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Begge grupper vil gennemgå tre sessioner om ugen, en time per session, i alt 12 uger og 36 sessioner med intervention. Før og efter at have konkurreret alle sessioner, vil effektiviteten af denne intervention blive vurderet.
Nogle fysiske vurderinger vil blive udført af alle deltagere, såsom 2-minutters skridt, højre stol sidde og nå, venstre stol sidde og nå for at sammenligne, hvis der er nogen forskel mellem to grupper. og deltagerne vil lave et spørgeskema for at evaluere den psykologiske og miljømæssige livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller derover
- Kan kommunikere på mandarin eller taiwansk og villig til at deltage i interviews eller udfylde spørgeskemaer
- Fri for bevægelseshandicap
Ekskluderingskriterier:
- Slagtilfælde med følgevirkninger af bevægelseshandicap
- Parkinsons sygdom
- Motor neuron sygdom
- Alvorlig kardiovaskulær sygdom
- Degenerativ ledsygdom med opblussen i de seneste tre måneder
- Med en underekstremitetsledoperation i de sidste 3 måneder
- svimmelhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR gruppe
Forsøgsgruppen modtog en 12-ugers intervention på 36 sessioner ved hjælp af interaktive VR-spil i deres træningsrecept
|
Eksperimentgruppen modtog en 12-ugers intervention på 36 sessioner ved hjælp af interaktive VR-spil i deres træningsrecept,
|
|
Ingen indgriben: Ikke-VR gruppe
kontrolgruppen fulgte den oprindelige instruktør-ledede øvelsesintervention som kursusindhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance evne
Tidsramme: Fysisk vurdering foretaget 2 uger før og 2 uger efter 12 ugers kurser
|
Resultatet af fem fysiske vurderinger
|
Fysisk vurdering foretaget 2 uger før og 2 uger efter 12 ugers kurser
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Spørgeskema udført 2 uger før og 2 uger efter 12 ugers kurser
|
Scoren af spørgeskema udført af alle deltagere
|
Spørgeskema udført 2 uger før og 2 uger efter 12 ugers kurser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Chueh-Ho Lin, PhD, Taipei Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- N202210004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .