Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emergentní laparoskopická cholecystektomie s ICG cholangiografií (ELG-ICGC)

8. srpna 2024 aktualizováno: Qiaofei Liu, Peking Union Medical College Hospital

Nouzová laparoskopická cholecystektomie vedená fluorescencí Indocyanine Green (ICG): Zkušenost jediného centra

Po sobě jdoucí kazuistika, abychom se podělili o naše zkušenosti s chirurgickým výsledkem u pacientů, kteří podstoupili urgentní laparoskopickou cholecystektomii řízenou fluorescencí indocyaninové zeleně (ICG). Pacienti byli přijímáni na pohotovostní oddělení PUMCH od roku 2023 do roku 2024.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní kalkulózní cholecystitida, která se typicky vyskytuje u pacientů se žlučovými kameny, představuje 90 až 95 % akutní cholecystitidy. Hlavní možností léčby je urgentní laparskopická cholecystektomie (ELC). Tradičně je časový rámec pro ELC obecně považován za do 72 hodin od nástupu příznaků. S rozvojem operačních technik se však v dnešní době o ELC uvažuje i u pacientů s nástupem symptomů do 10 dnů a pobytem v nemocnici do 7 dnů. Stanovení časového rámce pro ELC u akutní cholecystitidy je primárně založeno na riziku výskytu komplikací. Ve srovnání s odloženou laparskopickou cholecystektomií (DLC) má ELC výhody v pooperačních komplikacích u pacientů s nástupem symptomů do 72 hodin. Pooperační komplikace pro DLC i ELC zahrnují úniky žluči, intestinální obstrukci, ascites, intraperitoneální krvácení, krvácení a hematom, infekci rány a zbývající zubní kámen. Většina z nich je spojena s intraoperačními výkony. Laparoskopická cholecystektomie vedená indocyaninovou zelenou (ICG) fluorescencí může ve srovnání s konvenčními laparoskopickými výkony pomoci chirurgům identifikovat žlučové cesty a tím snížit komplikace. Proto provádíme tuto kazuistiku, abychom se podělili o naše zkušenosti s chirurgickými výsledky a ekonomickou účinností laparoskopické cholecystektomie vedené pomocí ICG z jediného centra.

Chirurgické výsledky jsou hodnoceny jak intraoperačními, tak pooperačními událostmi. Intraoperační příhody obsahují následující položky: (1) výskyt intraoperačního náhodného poranění žlučových cest, (2) intraoperační krvácení (objem), (3) operační čas. Pooperační příhody obsahují následující položky: (1) výskyt komplikací staging 2 a vyšší podle Clavien Dindo Grade během hospitalizace, (2) délka pooperační hospitalizace. Ekonomická efektivnost je hodnocena náklady na pobyt v nemocnici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní cholecystitidou vyžadují urgentní laparskopickou cholecystektomii.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni hospitalizovaní pacienti podstoupili emergentní laparskopickou cholecystektomii řízenou ICG fluorescencí týmem emergentního chirurga od 1. srpna 2023 do 1. února 2024 na oddělení Emergency v Peking Union Medical College Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neúplnou zdravotní dokumentací. Pacienti mají jiné naléhavé stavy, které vyžadují jiné naléhavé operace nebo větší léčbu současně kromě ELC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina řízená fluorescencí ICG
Pacienti s akutní cholecystitidou podstoupili emergentní laparskopickou cholecystektomii řízenou fluorescencí indocyaninově zelené (ICG).
nouzová laparoskopická cholecystektomie řízená fluorescencí indocyaninově zelené (ICG)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt intraoperačního náhodného poranění žlučových cest
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
Primárním výsledkem je výskyt intraoperačního náhodného poranění žlučových cest při emergentní laparskopické cholecystektomii řízené fluorescencí ICG. Poranění se projevuje jako biliární obstrukce, biliární únik nebo biliární striktura. Lékařské záznamy budou přezkoumány, aby se identifikovalo intraoperační poranění žlučových cest.
do 1 měsíce po propuštění
výskyt pooperačních komplikací
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
výskyt komplikací staging 2 a vyšší podle Clavien Dindo Grade během pobytu v nemocnici
do 1 měsíce po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pooperační hospitalizace
Časové okno: do 1 měsíce po propuštění
Dny pooperační hospitalizace
do 1 měsíce po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qiaofei Liu, M.D, Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit