Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Colecistectomia laparoscopica urgente con colangiografia ICG (ELG-ICGC)

8 agosto 2024 aggiornato da: Qiaofei Liu, Peking Union Medical College Hospital

Colecistectomia laparoscopica d'emergenza guidata dalla fluorescenza del verde indocianina (ICG): un'esperienza in un unico centro

Una serie di casi consecutivi riporta la nostra esperienza sugli esiti chirurgici di pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica d'emergenza guidata dalla fluorescenza del verde indocianina (ICG). I pazienti sono stati reclutati nel pronto soccorso PUMCH dal 2023 al 2024.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La colecistite calcolotica acuta, che si verifica tipicamente in pazienti con calcoli biliari, rappresenta il 90-95% delle colecistiti acute. La colecistectomia laparoscopica d’emergenza (ELC) è la principale opzione di trattamento. Tradizionalmente, l'intervallo di tempo per l'ELC è generalmente considerato entro 72 ore dalla comparsa dei sintomi. Tuttavia, con lo sviluppo delle tecniche chirurgiche, oggigiorno l'ELC viene preso in considerazione anche per i pazienti con insorgenza dei sintomi entro 10 giorni e degenza ospedaliera entro 7 giorni. La determinazione del periodo di tempo per la ELC nella colecistite acuta si basa principalmente sul rischio che si verifichino complicanze. Rispetto alla colecistectomia laparoscopica ritardata (DLC), la ELC presenta vantaggi nelle complicanze postoperatorie nei pazienti con insorgenza dei sintomi entro 72 ore. Le complicazioni postoperatorie sia per DLC che per ELC includono perdite di bile, ostruzione intestinale, ascite, emorragia intraperitoneale, sanguinamento ed ematoma, infezione della ferita e residui di tartaro. La maggior parte di essi è associata a procedure intraoperatorie. La colecistectomia laparoscopica guidata dalla fluorescenza del verde indocianina (ICG), rispetto alle procedure laparoscopiche convenzionali, può aiutare i chirurghi a identificare le vie biliari e quindi può ridurre le complicanze. Pertanto, conduciamo questo rapporto di serie di casi per condividere la nostra esperienza in un singolo centro sui risultati chirurgici e sull'efficacia economica della colecistectomia laparoscopica guidata da ICG.

I risultati chirurgici vengono valutati sia dagli eventi intraoperatori che dagli eventi postoperatori. Gli eventi intraoperatori contengono i seguenti elementi: (1) incidenza di lesioni intraoperatorie accidentali del tratto biliare, (2) sanguinamento intraoperatorio (volume), (3) durata dell'intervento. Gli eventi postoperatori contengono i seguenti elementi: (1) incidenza di complicanze di stadio 2 e superiore secondo il grado Clavien Dindo durante la degenza ospedaliera, (2) durata della degenza ospedaliera postoperatoria. L'efficacia economica viene valutata in base al costo della degenza ospedaliera.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

97

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con colecistite acuta richiedono una colecistectomia laparoscopica d'urgenza.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti ospedalizzati sono stati sottoposti a colecistectomia laparoscopica d'emergenza guidata dalla fluorescenza ICG da parte del team di chirurghi d'emergenza dal 1 agosto 2023 al 1 febbraio 2024 presso il dipartimento di emergenza del Peking Union Medical College Hospital

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cartelle cliniche incomplete. I pazienti presentano altre condizioni di emergenza che giustificano altri interventi urgenti o trattamenti importanti simultaneamente oltre all'ELC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo guidato dalla fluorescenza ICG
I pazienti con colecistite acuta sono stati sottoposti a colecistectomia laparscopica d'urgenza guidata dalla fluorescenza del verde indocianina (ICG).
Colecistectomia laparoscopica d'emergenza guidata dalla fluorescenza del verde indocianina (ICG).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di lesioni intraoperatorie accidentali del tratto biliare
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla dimissione
L'esito primario è l'incidenza di lesioni accidentali intraoperatorie che coinvolgono il tratto biliare nella colecistectomia laparscopica d'emergenza guidata dalla fluorescenza ICG. La lesione si manifesta come ostruzione biliare, perdita biliare o stenosi biliare. Le cartelle cliniche verranno esaminate per identificare un evento di lesione del tratto biliare intraoperatorio.
entro 1 mese dalla dimissione
incidenza di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla dimissione
incidenza di complicanze di stadio 2 e superiore secondo il grado Clavien Dindo durante la degenza ospedaliera
entro 1 mese dalla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla dimissione
Giorni di degenza ospedaliera postoperatoria
entro 1 mese dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Qiaofei Liu, M.D, Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi