- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06549881
Colecistectomia laparoscopica urgente con colangiografia ICG (ELG-ICGC)
Colecistectomia laparoscopica d'emergenza guidata dalla fluorescenza del verde indocianina (ICG): un'esperienza in un unico centro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La colecistite calcolotica acuta, che si verifica tipicamente in pazienti con calcoli biliari, rappresenta il 90-95% delle colecistiti acute. La colecistectomia laparoscopica d’emergenza (ELC) è la principale opzione di trattamento. Tradizionalmente, l'intervallo di tempo per l'ELC è generalmente considerato entro 72 ore dalla comparsa dei sintomi. Tuttavia, con lo sviluppo delle tecniche chirurgiche, oggigiorno l'ELC viene preso in considerazione anche per i pazienti con insorgenza dei sintomi entro 10 giorni e degenza ospedaliera entro 7 giorni. La determinazione del periodo di tempo per la ELC nella colecistite acuta si basa principalmente sul rischio che si verifichino complicanze. Rispetto alla colecistectomia laparoscopica ritardata (DLC), la ELC presenta vantaggi nelle complicanze postoperatorie nei pazienti con insorgenza dei sintomi entro 72 ore. Le complicazioni postoperatorie sia per DLC che per ELC includono perdite di bile, ostruzione intestinale, ascite, emorragia intraperitoneale, sanguinamento ed ematoma, infezione della ferita e residui di tartaro. La maggior parte di essi è associata a procedure intraoperatorie. La colecistectomia laparoscopica guidata dalla fluorescenza del verde indocianina (ICG), rispetto alle procedure laparoscopiche convenzionali, può aiutare i chirurghi a identificare le vie biliari e quindi può ridurre le complicanze. Pertanto, conduciamo questo rapporto di serie di casi per condividere la nostra esperienza in un singolo centro sui risultati chirurgici e sull'efficacia economica della colecistectomia laparoscopica guidata da ICG.
I risultati chirurgici vengono valutati sia dagli eventi intraoperatori che dagli eventi postoperatori. Gli eventi intraoperatori contengono i seguenti elementi: (1) incidenza di lesioni intraoperatorie accidentali del tratto biliare, (2) sanguinamento intraoperatorio (volume), (3) durata dell'intervento. Gli eventi postoperatori contengono i seguenti elementi: (1) incidenza di complicanze di stadio 2 e superiore secondo il grado Clavien Dindo durante la degenza ospedaliera, (2) durata della degenza ospedaliera postoperatoria. L'efficacia economica viene valutata in base al costo della degenza ospedaliera.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti ospedalizzati sono stati sottoposti a colecistectomia laparoscopica d'emergenza guidata dalla fluorescenza ICG da parte del team di chirurghi d'emergenza dal 1 agosto 2023 al 1 febbraio 2024 presso il dipartimento di emergenza del Peking Union Medical College Hospital
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cartelle cliniche incomplete. I pazienti presentano altre condizioni di emergenza che giustificano altri interventi urgenti o trattamenti importanti simultaneamente oltre all'ELC.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo guidato dalla fluorescenza ICG
I pazienti con colecistite acuta sono stati sottoposti a colecistectomia laparscopica d'urgenza guidata dalla fluorescenza del verde indocianina (ICG).
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Colecistectomia laparoscopica d'emergenza guidata dalla fluorescenza del verde indocianina (ICG).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incidenza di lesioni intraoperatorie accidentali del tratto biliare
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla dimissione
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L'esito primario è l'incidenza di lesioni accidentali intraoperatorie che coinvolgono il tratto biliare nella colecistectomia laparscopica d'emergenza guidata dalla fluorescenza ICG.
La lesione si manifesta come ostruzione biliare, perdita biliare o stenosi biliare.
Le cartelle cliniche verranno esaminate per identificare un evento di lesione del tratto biliare intraoperatorio.
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entro 1 mese dalla dimissione
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incidenza di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla dimissione
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incidenza di complicanze di stadio 2 e superiore secondo il grado Clavien Dindo durante la degenza ospedaliera
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entro 1 mese dalla dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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durata della degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla dimissione
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Giorni di degenza ospedaliera postoperatoria
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entro 1 mese dalla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Qiaofei Liu, M.D, Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K5730-K24C2175
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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