Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nagła cholecystektomia laparoskopowa z cholangiografią ICG (ELG-ICGC)

8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Qiaofei Liu, Peking Union Medical College Hospital

Awaryjna cholecystektomia laparoskopowa pod kontrolą fluorescencji zieleni indocyjaninowej (ICG): doświadczenie jednego ośrodka

Kolejny raport z serii przypadków mający na celu podzielenie się naszym doświadczeniem w zakresie wyników zabiegów chirurgicznych u pacjentów, którzy przeszli pilną cholecystektomię laparoskopową pod kontrolą fluorescencji zieleni indocyjaninowej (ICG). Rekrutacja pacjentów na oddział ratunkowy PUMCH odbywała się w latach 2023–2024.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostre kamieniste zapalenie pęcherzyka żółciowego, zwykle występujące u pacjentów z kamicą żółciową, stanowi 90–95% ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego. Główną metodą leczenia jest pilna cholecystektomia laparoskopowa (ELC). Tradycyjnie przyjmuje się, że czas wystąpienia ELC wynosi 72 godziny od wystąpienia objawów. Jednak wraz z rozwojem technik chirurgicznych, obecnie ELC rozważa się również u pacjentów, u których objawy pojawiają się w ciągu 10 dni, a pobyt w szpitalu trwa do 7 dni. Określenie ram czasowych ELC w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego opiera się przede wszystkim na ryzyku wystąpienia powikłań. W porównaniu z opóźnioną cholecystektomią laparoskopową (DLC), ELC ma przewagę w przypadku powikłań pooperacyjnych u pacjentów, u których objawy pojawiają się w ciągu 72 godzin. Powikłania pooperacyjne zarówno w przypadku DLC, jak i ELC obejmują wycieki żółci, niedrożność jelit, wodobrzusze, krwotok dootrzewnowy, krwawienie i krwiak, zakażenie rany i pozostały kamień nazębny. Większość z nich kojarzy się z zabiegami śródoperacyjnymi. Cholecystektomia laparoskopowa pod kontrolą fluorescencji zieleni indocyjaninowej (ICG), w porównaniu z konwencjonalnymi zabiegami laparoskopowymi, może pomóc chirurgom w identyfikacji dróg żółciowych, a tym samym może zmniejszyć ryzyko powikłań. Dlatego też sporządzamy ten raport serii przypadków, aby podzielić się doświadczeniami jednego ośrodka dotyczącymi wyników chirurgicznych i efektywności ekonomicznej cholecystektomii laparoskopowej pod kontrolą ICG.

Wyniki leczenia chirurgicznego ocenia się zarówno na podstawie zdarzeń śródoperacyjnych, jak i pooperacyjnych. Na zdarzenia śródoperacyjne składają się następujące elementy: (1) częstość występowania śródoperacyjnego przypadkowego uszkodzenia dróg żółciowych, (2) śródoperacyjne krwawienie (objętość), (3) czas operacji. Na zdarzenia pooperacyjne składają się następujące elementy: (1) występowanie powikłań w stopniu 2. i wyższym według Clavien Dindo Grade podczas pobytu w szpitalu, (2) czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym. Efektywność ekonomiczną ocenia się kosztem pobytu w szpitalu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego wymagają pilnej cholecystektomii laparskopowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy hospitalizowani pacjenci przeszli pilną cholecystektomię laparoskopową pod kontrolą fluorescencji ICG przez zespół chirurgów ratunkowych w okresie od 1 sierpnia 2023 r. do 1 lutego 2024 r. na oddziale ratunkowym w Peking Union Medical College Hospital

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z niekompletną dokumentacją medyczną. Pacjenci cierpią na inne naglące schorzenia, które oprócz ELC wymagają innych pilnych operacji lub większego leczenia jednocześnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kierowana fluorescencją ICG
U pacjentów z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego wykonano cholecystektomię laparoskopową w trybie pilnym pod kontrolą fluorescencji zieleni indocyjaninowej (ICG).
awaryjna cholecystektomia laparoskopowa pod kontrolą fluorescencji zieleni indocyjaninowej (ICG).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania śródoperacyjnego, przypadkowego uszkodzenia dróg żółciowych
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od wypisu
Pierwszorzędowym rezultatem jest częstość śródoperacyjnego przypadkowego uszkodzenia dróg żółciowych podczas pilnej cholecystektomii laparskopowej pod kontrolą fluorescencji ICG. Uraz objawia się niedrożnością dróg żółciowych, wyciekiem żółci lub zwężeniem dróg żółciowych. Dokumentacja medyczna zostanie przejrzana w celu zidentyfikowania zdarzenia śródoperacyjnego uszkodzenia dróg żółciowych.
w ciągu 1 miesiąca od wypisu
częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od wypisu
częstość powikłań w stopniu 2. i wyższym według Clavien Dindo Grade podczas pobytu w szpitalu
w ciągu 1 miesiąca od wypisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od wypisu
Dni pobytu w szpitalu pooperacyjnym
w ciągu 1 miesiąca od wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Qiaofei Liu, M.D, Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj