Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emergent laparoskopisk kolecystektomi med ICG-cholangiografi (ELG-ICGC)

8. august 2024 opdateret af: Qiaofei Liu, Peking Union Medical College Hospital

Akut laparoskopisk kolecystektomi guidet af Indocyanine Green (ICG) fluorescens: en enkelt centeroplevelse

En fortløbende case-serie rapport for at dele vores erfaring med kirurgisk udfald af patienter, der gennemgik akut laparoskopisk kolecystektomi styret af indocyaningrøn (ICG) fluorescens. Patienterne blev rekrutteret i PUMCH akutmodtagelse fra 2023 til 2024.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut kalkulus cholecystitis, der typisk opstår hos patienter med galdesten, tegner sig for 90 til 95% af akut cholecystitis. Emergent laparskopisk kolecystektomi (ELC) er den vigtigste behandlingsmulighed. Traditionelt anses tidsrammen for ELC generelt for at være inden for 72 timer fra symptomernes begyndelse. Men med udviklingen af ​​kirurgiske teknikker, i dag, overvejes ELC også for patienter med symptomer debut inden for 10 dage og hospitalsophold inden for 7 dage. Fastlæggelsen af ​​tidsrammen for ELC ved akut kolecystitis er primært baseret på risikoen for, at der opstår komplikationer. Sammenlignet med forsinket laparskopisk kolecystektomi (DLC) har ELC fordele ved postoperative komplikationer hos patienter med symptomer, der begynder inden for 72 timer. Postoperative komplikationer for både DLC og ELC omfatter galdelækager, intestinal obstruktion, ascites, intraperitoneal blødning, blødning og hæmatom, sårinfektion og resterende tandsten. De fleste af dem forbinder med intraoperative procedurer. Laparoskopisk kolecystektomi styret af indocyaningrøn (ICG) fluorescens, sammenlignet med konventionelle laparskopiske procedurer, kan hjælpe kirurgerne med at identificere galdeveje og kan derfor reducere komplikationerne. Derfor udfører vi denne case-serierapport for at dele vores single center-erfaring med kirurgiske resultater og økonomisk effektivitet af laparoskopisk kolecystektomi styret af ICG.

De kirurgiske resultater evalueres ved både intraoperative hændelser og postoperative hændelser. Intraoperative hændelser indeholder følgende elementer: (1) forekomst af intraoperativ utilsigtet galdevejsskade, (2) intraoperativ blødning (volumen), (3) operationstid. Postoperative hændelser indeholder følgende elementer: (1) forekomst af komplikationer i stadie 2 og derover ifølge Clavien Dindo Grade under hospitalsophold, (2) varigheden af ​​postoperativt hospitalsophold. Den økonomiske effektivitet vurderes ud fra omkostningerne ved hospitalsophold.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut kolecystitis berettiger ny laparskopisk kolecystektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle de hospitalsindlagte patienter undergik emergent laparskopisk kolecystektomi styret af ICG-fluorescens af det emergent kirurgteam fra 1. august 2023 til 1. februar 2024 i akutafdelingen i Peking Union Medical College Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ufuldstændige journaler. Patienter har andre akutte tilstande, som berettiger andre akutte operationer eller større behandling samtidigt udover ELC.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICG fluorescens guidet gruppe
Patienter med akut kolecystitis gennemgik emergent laparskopisk kolecystektomi styret af indocyaningrøn (ICG) fluorescens.
akut laparoskopisk kolecystektomi styret af indocyaningrøn (ICG) fluorescens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af intraoperativ utilsigtet galdevejsskade
Tidsramme: inden for 1 måned efter udskrivelsen
Det primære resultat er forekomsten af ​​intraoperativ utilsigtet skade, der involverer galdekanalen i emergent laparskopisk kolecystektomi styret af ICG-fluorescens. Skaden viser sig som galdeobstruktion, galdelækage eller galdeforsnævring. Lægejournaler vil blive gennemgået for at identificere en intraoperativ galdevejsskade.
inden for 1 måned efter udskrivelsen
forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: inden for 1 måned efter udskrivelsen
forekomst af komplikationer i stadie 2 og derover ifølge Clavien Dindo Grade under hospitalsophold
inden for 1 måned efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​postoperativ indlæggelse
Tidsramme: inden for 1 måned efter udskrivelsen
Dage med postoperativ hospitalsophold
inden for 1 måned efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qiaofei Liu, M.D, Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner