Emergente laparoskopische Cholezystektomie mit ICG-Cholangiographie (ELG-ICGC)
Notfall-laparoskopische Cholezystektomie unter Anleitung der Indocyaningrün-Fluoreszenz (ICG): eine Erfahrung aus einem einzigen Zentrum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akute kalkhaltige Cholezystitis, die typischerweise bei Patienten mit Gallensteinen auftritt, macht 90 bis 95 % der akuten Cholezystitis aus. Die wichtigste Behandlungsoption ist die notfallmäßige laparoskopische Cholezystektomie (ELC). Traditionell wird allgemein davon ausgegangen, dass der Zeitrahmen für ELC innerhalb von 72 Stunden nach Auftreten der Symptome liegt. Mit der Entwicklung chirurgischer Techniken wird die ELC heutzutage jedoch auch bei Patienten in Betracht gezogen, bei denen die Symptome innerhalb von 10 Tagen eintreten und der Krankenhausaufenthalt innerhalb von 7 Tagen erfolgt. Die Festlegung des Zeitrahmens für ELC bei akuter Cholezystitis richtet sich in erster Linie nach dem Risiko des Auftretens von Komplikationen. Im Vergleich zur verzögerten laparoskopischen Cholezystektomie (DLC) bietet die ELC Vorteile bei postoperativen Komplikationen bei Patienten, deren Symptome innerhalb von 72 Stunden auftreten. Zu den postoperativen Komplikationen sowohl bei DLC als auch bei ELC gehören Gallenlecks, Darmverschluss, Aszites, intraperitoneale Blutung, Blutungen und Hämatome, Wundinfektionen und verbleibende Zahnsteinreste. Die meisten davon sind mit intraoperativen Eingriffen verbunden. Die laparoskopische Cholezystektomie mit Indocyaningrün-Fluoreszenz (ICG) kann im Vergleich zu herkömmlichen laparoskopischen Verfahren den Chirurgen bei der Identifizierung der Gallenwege helfen und somit die Komplikationen reduzieren. Aus diesem Grund führen wir diesen Fallserienbericht durch, um unsere Einzelzentrumserfahrung mit chirurgischen Ergebnissen und der wirtschaftlichen Wirksamkeit der laparoskopischen Cholezystektomie unter ICG-Anleitung zu teilen.
Die chirurgischen Ergebnisse werden sowohl anhand intraoperativer Ereignisse als auch anhand postoperativer Ereignisse bewertet. Intraoperative Ereignisse umfassen die folgenden Elemente: (1) Inzidenz intraoperativer unfallbedingter Gallengangsverletzungen, (2) intraoperative Blutungen (Volumen), (3) Operationszeit. Postoperative Ereignisse umfassen die folgenden Elemente: (1) Inzidenz von Komplikationen im Stadium 2 und höher gemäß Clavien-Dindo-Grad während des Krankenhausaufenthalts, (2) Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts. Die wirtschaftliche Wirksamkeit wird anhand der Kosten für den Krankenhausaufenthalt bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle hospitalisierten Patienten wurden vom 1. August 2023 bis 1. Februar 2024 in der Notfallabteilung des Peking Union Medical College Hospital einer notfallmäßigen laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen, die durch ICG-Fluoreszenz durch das Notfallchirurgenteam geleitet wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unvollständigen Krankenakten. Patienten haben andere Notfallerkrankungen, die neben der ELC gleichzeitig auch andere Notfalloperationen oder größere Behandlungen erfordern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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ICG-Fluoreszenz-geführte Gruppe
Patienten mit akuter Cholezystitis wurden einer notfallmäßigen laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen, die durch Indocyaningrün (ICG)-Fluoreszenz gesteuert wurde.
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notfallmäßige laparoskopische Cholezystektomie unter Verwendung von Indocyaningrün (ICG)-Fluoreszenz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz intraoperativer unfallbedingter Gallenwegsverletzungen
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Entlassung
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Der primäre Endpunkt ist das Auftreten intraoperativer Unfallverletzungen im Gallentrakt bei notfallmäßiger laparoskopischer Cholezystektomie unter Steuerung durch ICG-Fluoreszenz.
Die Verletzung manifestiert sich als Gallenstau, Gallenleck oder Gallenstriktur.
Die Krankenakten werden überprüft, um eine intraoperative Verletzung der Gallenwege zu identifizieren.
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innerhalb eines Monats nach der Entlassung
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Häufigkeit postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Entlassung
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Inzidenz von Komplikationen im Stadium 2 und höher gemäß Clavien-Dindo-Grad während des Krankenhausaufenthalts
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innerhalb eines Monats nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Entlassung
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Tage des postoperativen Krankenhausaufenthalts
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innerhalb eines Monats nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Qiaofei Liu, M.D, Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K5730-K24C2175
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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