Vyhodnocení komplexního školního zdravotního programu v Zambii
15. srpna 2024 aktualizováno: London School of Economics and Political Science
Vyhodnocení komplexního školního zdravotního programu v Zambii: klastrově randomizovaná kontrolovaná studie
V Zambii je zdraví a pohoda dětí ve věku 5 až 14 let často přehlíženo, což vede k různým zdravotním problémům ovlivňujícím jejich vývoj a vzdělávání. Program Healthy Learners (HL) ve spolupráci se zambijskou vládou si klade za cíl tuto mezeru vyřešit zavedením komplexního školního zdravotního programu. Vyškolení učitelé, známí jako školní zdravotní pracovníci (SHW), hrají klíčovou roli při poskytování zdravotní výchovy, koordinaci preventivní péče s místními klinikami a dohlížení na „školní zdravotnickou místnost“ pro nemocné studenty.
Tato studie je velkou klastrově randomizovanou kontrolní studií na 225 školách. Cílem této studie je porovnat účinky komplexního školního zdravotního programu (SHP) vyvinutého HL se dvěma alternativami: současnou úrovní školního zdravotního zabezpečení a současnými školními zdravotními aktivitami rozšířenými o odčervení a koordinaci vitaminu A ze strany HL, přičemž jejich technickou a finanční podporu zajišťující spolehlivé provádění všech zdravotnických aktivit aktuálně plánovaných vládou.
- Jaký je dopad programu na výsledky hledání zdraví, zdraví a vzdělávání?
- Jaké jsou nepřímé dopady programu na učitele a kliniky?
- Jaká je přidaná hodnota takového komplexního SHP ve srovnání s (i) optimalizovaným (ii) nebo nedokonalým (status-quo) poskytováním omezeného rozsahu školních zdravotních aktivit (např. odčervení a doplňky vitaminu A)?
- Jak nákladné je komplexní SHP a jaké faktory ovlivňují jeho implementaci?
- Jaké jsou potenciální přínosy programu pro dlouhodobou akumulaci lidského kapitálu (učení, blahobyt atd.)?
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28700
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Copperbelt
-
Chingola, Copperbelt, Zambie
- Chingola District Education Board
-
Luanshya, Copperbelt, Zambie
- Luanshya District Education Board
-
Masaiti, Copperbelt, Zambie
- Masaiti District Education Board
-
-
Luapula
-
Kawambwa, Luapula, Zambie
- Kawambwa District Education Board
-
Mwense, Luapula, Zambie
- Mwense District Education Board
-
Samfya, Luapula, Zambie
- Samfya District Education Board
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
- Školy: způsobilé pro SHP (není nedostupné v období dešťů, do 10 km od zdravotního střediska)
- Administrátor školy: má alespoň jeden rok praxe ve škole a je ředitelem základní školy nebo zástupcem ředitele školy (např. ředitel, zástupce ředitele, vedoucí učitel působící jako finanční ředitel)
- Studenti: registrovaní a navštěvující školu během výchozího stavu, v 1., 3. nebo 5. ročníku
- Rodiče, primární pečovatelé nebo opatrovníci vybraných žáků. Poručníci jsou způsobilí, pokud zůstávají s dítětem a rozhodují o škole a zdraví za dítě v nepřítomnosti rodičů/primárních pečovatelů.
- Učitelé: jakýkoli učitel zaměstnaný školou způsobilou ke studiu (ne dobrovolníci)
- Zdravotní zařízení: určená zařízení ve spádové oblasti studijních škol
- Zaměstnanci zdravotnického zařízení: jakýkoli personál provádějící konzultace OPD přítomný během dnů sběru dat zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školní zdravotní program (SHP)
SHP vyvinutý Healthy Learners (HL) ve spolupráci s Ministerstvem školství (MOE), který se řídí pokyny WHO pro školní zdravotní aktivity.
HL podporuje modernizaci základních hygienických zařízení a výstavbu vyhrazené „zdravotní místnosti“ ve škole; školí vybrané učitele, aby se stali školními zdravotnickými pracovníky (SHW), kteří poskytují zdravotní a hygienickou výchovu, koordinují odčervování a suplementaci vitaminu A ve škole a vyhodnocují nemocné žáky ve školní zdravotní místnosti pomocí klinického systému podpory rozhodování (CDSS), buď ošetřují v škole nebo s odkazem na místní zdravotní středisko.
Ve zdravotním středisku mají děti doporučené SHW přednostně zdravotnickými pracovníky, kteří je uvidí do 30 minut od příjezdu do zařízení.
Školy také vytvářejí studentské sítě (systém „buddy“), pomocí kterých studenti navzájem monitorují svou nepřítomnost a koordinují se s SHWs, kteří pak mohou navazovat na domácnost.
|
Kombinovaná intervence, která se skládá z:
Ostatní jména:
Školy uplatňují vládní politiku distribuce odčervovacích léků a doplňků vitaminu A studentům dvakrát ročně.
Další podpora od zdravých studentů zajišťuje spolehlivé doručení.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Odčervení a doplnění vitaminu A
Zdravě se učící zajistí spolehlivé provádění národního odčervovacího programu dvakrát ročně, ve stejném období jako v rameni SHP, pro srovnatelnost efektu samotné prevence s plnou SHP.
|
Školy uplatňují vládní politiku distribuce odčervovacích léků a doplňků vitaminu A studentům dvakrát ročně.
Další podpora od zdravých studentů zajišťuje spolehlivé doručení.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Současný stav
Školy by měly fungovat jako obvykle bez zásahu kromě obvyklých činností plánovaných a organizovaných vládou, jak je stanoveno v Zásadách zdraví a výživy ve školách z roku 2006, až do konce pokusu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntetický index nemocnosti
Časové okno: 18 měsíců po zahájení intervence
|
Protože SHP poskytuje léčbu několika nemocí, vytvoříme složený index zátěže nemocí z následujících výsledků:
|
18 měsíců po zahájení intervence
|
|
Průměrná návštěvnost za 24 měsíců
Časové okno: 24 měsíců po zahájení intervence
|
Návštěvnost budeme měřit při neohlášených namátkových kontrolách docházky (jedna za semestr po dobu 2 let).
K zachycení sezónních změn je zapotřebí více měření.
Při každé namátkové kontrolní návštěvě zkontrolujeme docházku panelu studentů náhodně vybraných na začátku, což zajišťuje rozmanitost věkových skupin a vyváženost pohlaví.
Spočítáme míru docházky každého dítěte ve všech namátkových kontrolách.
|
24 měsíců po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science
- Studijní židle: David Ross, PhD, University of Stellenbosch
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 264865
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Zkoušející budou sdílet kompletní datový soubor na individuální úrovni obsahující všechny primární a sekundární výsledky studie, jakékoli další proměnné použité v analýze a přiřazení léčby.
Údaje budou anonymizovány, aby bylo zajištěno, že žádní účastníci nebudou moci být osobně identifikováni (přímo ani nepřímo)
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici trvale.
Budou k dispozici spolu s publikací studie v časopise, protože jako součást publikace poskytneme replikační balíček.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplexní školní zdravotní program
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán