Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et omfattende skolesundhedsprogram i Zambia

15. august 2024 opdateret af: London School of Economics and Political Science

Evaluering af et omfattende skolesundhedsprogram i Zambia: et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg

I Zambia er sundhed og velvære for børn i alderen 5 til 14 ofte blevet overset, hvilket har ført til forskellige sundhedsmæssige udfordringer, der påvirker deres udvikling og uddannelse. Healthy Learners (HL)-programmet, i samarbejde med den zambiske regering, sigter mod at løse dette hul ved at implementere et omfattende skolesundhedsprogram. Uddannede lærere, kendt som skolesundhedsarbejdere (SHW'er), spiller en nøglerolle ved at levere sundhedsuddannelse, koordinere forebyggende pleje med lokale klinikker og føre tilsyn med et 'skolesundhedsrum' for syge elever.

Denne undersøgelse er et stort klynge-randomiseret kontrolforsøg i 225 skoler. Målet med dette forsøg er at sammenligne virkningerne af det omfattende skolesundhedsprogram (SHP) udviklet af HL med to alternativer: det nuværende niveau af skolesundhedstilbud og de nuværende skolesundhedsaktiviteter forstærket med ormekur og vitamin A-koordinering af HL, med deres tekniske og økonomiske støtte, der sikrer pålidelig levering af alle sundhedsaktiviteter, der i øjeblikket er planlagt af regeringen.

  1. Hvad er virkningen af ​​programmet på sundheds-, sundheds- og uddannelsesresultater?
  2. Hvad er de indirekte effekter af programmet på lærere og klinikker?
  3. Hvad er merværdien af ​​en sådan omfattende SHP sammenlignet med (i) optimeret (ii) eller ufuldkommen (status-quo) levering af et begrænset udvalg af skolesundhedsaktiviteter (f.eks. ormekur og A-vitamintilskud)?
  4. Hvor dyrt er det omfattende SHP, og hvilke faktorer påvirker implementeringen af ​​det?
  5. Hvad er de potentielle fordele ved programmet for langsigtet akkumulering af menneskelig kapital (læring, velvære osv.)?

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Zambia
    • Copperbelt
      • Chingola, Copperbelt, Zambia
        • Chingola District Education Board
      • Luanshya, Copperbelt, Zambia
        • Luanshya District Education Board
      • Masaiti, Copperbelt, Zambia
        • Masaiti District Education Board
    • Luapula
      • Kawambwa, Luapula, Zambia
        • Kawambwa District Education Board
      • Mwense, Luapula, Zambia
        • Mwense District Education Board
      • Samfya, Luapula, Zambia
        • Samfya District Education Board

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Skoler: berettiget til SHP (ikke utilgængelige i regntiden, inden for 10 km fra sundhedscentret)
  • Skoleadministrator: har mindst et års erfaring i skolen og er primær eller viceskoleleder (f.eks. skoleleder, viceskoleleder, seniorlærer, der fungerer som økonomiansvarlig)
  • Elever: registreret og til stede i skolen under baseline, i klasse 1, klasse 3 eller klasse 5
  • Forældre, primære omsorgspersoner eller værger til udvalgte elever. Værger er berettigede, hvis de bliver hos barnet og træffer skole- og sundhedsbeslutninger for barnet i forældres/primære omsorgspersoners fravær.
  • Lærere: enhver lærer ansat ved studieberettigede skoler (ikke frivillige)
  • Sundhedsfaciliteter: udpegede faciliteter i studieskolernes opland
  • Sundhedsinstitutionens personale: ethvert personale, der udfører OPD-konsultation, til stede under facilitetsdataindsamlingsdage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skolesundhedsprogram (SHP)
SHP udviklet af Healthy Learners (HL) i samarbejde med Undervisningsministeriet (MOE), som følger WHOs retningslinjer for skolesundhedsaktiviteter. HL støtter opgraderingen af ​​basale sanitære faciliteter og opførelsen af ​​et dedikeret 'sundhedsrum' i skolen; uddanner udvalgte lærere til at blive skolesundhedsarbejdere (SHW'er), der leverer undervisning i sundhed og sanitet, koordinerer ormekur og vitamin A-tilskud i skolen og vurderer syge elever i skolens sundhedsrum ved hjælp af et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS), der enten behandler i skole eller med henvisning til det lokale sundhedscenter. På sundhedscentret bliver børn henvist af SHW'er prioriteret af sundhedspersonale, som ser dem inden for 30 minutter efter ankomsten til anlægget. Skoler opretter også elevnetværk (et "kammerat"-system), hvor eleverne overvåger hinandens fravær og koordinerer med SHW'erne, som så kan følge op med husstanden.
Andet: Omfattende skolesundhedsprogram

Kombinationsintervention, der består af:

  • Opgradering af sanitetsfaciliteter og opførelse af et 'sundhedsrum' i skolen
  • Sundhedslæreruddannelse: 5-10 lærere pr. skole rekrutteres og uddannes i to uger for at blive skolesundhedsarbejdere (SHW'er) af Healthy Learners
  • SHW'erne: (1) leverer undervisning om sundhed og god sanitet og hygiejne (2) koordinerer med lokale klinikker for at levere forebyggende pleje (f.eks. ormekur og A-vitamintilskud); (3) vurdere syge studerende i sundhedsrummet med et tablet-baseret klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS); (4) behandle syge studerende i sundhedsrummet for nogle tilstande (malaria, diarré, schistosomiasis, lungebetændelse, conjunctivitis) eller (5) henvise til sundhedscentret for behandling; (6) overvåge elevernes fravær
  • Henvisning: Elever, der henvises af SHW'er, får en henvisningsformular af SHW, som indeholder oplysninger om symptomer og foreslået diagnose fra CDSS. Eleverne prioriteres i den lokale klinik.
Andre navne:
  • SHP
Andet: Ormekur og tilskud af vitamin A
Skoler implementerer regeringens politik om at distribuere ormekure og vitamin A-tilskud til elever to gange om året. Yderligere support fra Healthy Learners sikrer pålidelig levering.
Andre navne:
  • Ormekur
Aktiv komparator: Ormekur og A-vitamintilskud
Healthy Learners vil sikre pålidelig levering af det nationale ormekursprogram to gange om året, i samme periode som i SHP-armen, for at sammenligne effekten af ​​forebyggelse alene med den fulde SHP.
Andet: Ormekur og tilskud af vitamin A
Skoler implementerer regeringens politik om at distribuere ormekure og vitamin A-tilskud til elever to gange om året. Yderligere support fra Healthy Learners sikrer pålidelig levering.
Andre navne:
  • Ormekur
Ingen indgriben: Status quo
Skoler skal fungere som sædvanligt uden andre indgreb end de sædvanlige aktiviteter, der er planlagt og organiseret af regeringen, som fastsat i 2006 Skolesundheds- og Ernæringspolitik, indtil afslutningen af ​​forsøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Syntetisk morbiditetsindeks
Tidsramme: 18 måneder efter interventionsstart

Fordi SHP leverer behandling af flere sygdomme, vil vi oprette et sammensat sygdomsbyrdeindeks med følgende resultater:

  • malariapositiv (ved hjælp af en hurtig diagnostisk test)
  • moderat til høj ormebelastning (ved hjælp af en afføringstest)
  • anæmi (ved hjælp af en hæmokutest)
  • schistosomiasis (ved hjælp af en urinprøve)
  • diarré i den seneste uge (elev selvrapportering) Vi tester disse resultater i et tilfældigt udvalgt panel på 13.300 elever rekrutteret ved baseline, hvilket sikrer variation af aldersgrupper og balance mellem køn.
18 måneder efter interventionsstart
Gennemsnitlig tilstedeværelse over 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder efter interventionsstart
Vi vil måle tilstedeværelse under uanmeldt fremmøde stikprøvekontrol (én pr. periode over en 2-årig periode). Der kræves flere målinger for at fange sæsonvariationer. Ved hvert stikprøvebesøg vil vi kontrollere fremmødet af et panel af elever, der er tilfældigt udvalgt ved baseline, hvilket sikrer variation af aldersgrupper og balance mellem køn. Vi beregner hvert barns fremmødeprocent på tværs af alle stikprøvekontroller.
24 måneder efter interventionsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London School of Economics and Political Science

Samarbejdspartnere

United States Agency for International Development (USAID)
Medical Research Council
University of Virginia
Healthy Learners

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science
  • Studiestol: David Ross, PhD, University of Stellenbosch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 264865

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil dele et komplet datasæt på individuelt niveau, der indeholder alle primære og sekundære undersøgelsesresultater, eventuelle andre variabler brugt i analysen og behandlingsopgaver. Data vil blive anonymiseret for at sikre, at ingen deltagere kan identificeres personligt (direkte eller indirekte)

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige permanent. De vil blive tilgængelige sammen med offentliggørelsen af ​​undersøgelsen i et tidsskrift, da vi vil levere en replikeringspakke som en del af publikationen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diarré

Kliniske forsøg med Omfattende skolesundhedsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner