Valutazione di un programma sanitario scolastico completo in Zambia
15 agosto 2024 aggiornato da: London School of Economics and Political Science
Valutazione di un programma sanitario scolastico completo in Zambia: uno studio controllato randomizzato su cluster
In Zambia, la salute e il benessere dei bambini dai 5 ai 14 anni sono stati spesso trascurati, il che ha portato a diverse sfide sanitarie che influiscono sul loro sviluppo e sulla loro istruzione. Il programma Healthy Learners (HL), in collaborazione con il governo dello Zambia, mira a colmare questa lacuna implementando un programma sanitario scolastico completo. Gli insegnanti formati, noti come operatori sanitari scolastici (SSS), svolgono un ruolo chiave fornendo educazione sanitaria, coordinando le cure preventive con le cliniche locali e supervisionando una “sala sanitaria scolastica” per gli studenti malati.
Questo studio è un ampio studio di controllo randomizzato in cluster in 225 scuole. L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti del programma sanitario scolastico globale (SHP) sviluppato da HL rispetto a due alternative: l'attuale livello di fornitura sanitaria scolastica e le attuali attività sanitarie scolastiche migliorate con la sverminazione e il coordinamento della vitamina A da parte di HL, con il loro supporto tecnico e finanziario garantendo la fornitura affidabile di tutte le attività sanitarie attualmente pianificate dal governo.
- Qual è l’impatto del programma sui risultati in termini di ricerca di salute, salute e istruzione?
- Quali sono gli effetti indiretti del programma su insegnanti e cliniche?
- Qual è il valore aggiunto di un Piccolo Idroelettrico così completo, rispetto alla fornitura (i) ottimizzata (ii) o imperfetta (status quo) di una gamma limitata di attività sanitarie scolastiche (ad esempio, sverminazione e integratori di vitamina A)?
- Quanto costa il Piccolo Idroelettrico completo e quali fattori influenzano la sua implementazione?
- Quali sono i potenziali benefici del programma per l’accumulazione di capitale umano a lungo termine (apprendimento, benessere, ecc.)?
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28700
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copperbelt
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Chingola, Copperbelt, Zambia
- Chingola District Education Board
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Luanshya, Copperbelt, Zambia
- Luanshya District Education Board
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Masaiti, Copperbelt, Zambia
- Masaiti District Education Board
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Luapula
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Kawambwa, Luapula, Zambia
- Kawambwa District Education Board
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Mwense, Luapula, Zambia
- Mwense District Education Board
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Samfya, Luapula, Zambia
- Samfya District Education Board
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
- Scuole: idonee al Piccolo Idroelettrico (non inaccessibile nella stagione delle piogge, entro 10 km dal centro sanitario)
- Amministratore scolastico: ha almeno un anno di esperienza nella scuola ed è il direttore della scuola primaria o supplente (ad esempio, preside, vice preside, insegnante senior che funge da responsabile finanziario)
- Studenti: registrati e presenti a scuola durante il periodo di riferimento, nel grado 1, grado 3 o grado 5
- Genitori, tutori primari o tutori di studenti selezionati. I tutori sono ammissibili se rimangono con il bambino e prendono decisioni relative alla scuola e alla salute del bambino in assenza dei genitori/tutori primari.
- Insegnanti: qualsiasi insegnante impiegato da scuole ammissibili allo studio (non volontari)
- Strutture sanitarie: strutture designate nel bacino di utenza delle scuole studio
- Personale della struttura sanitaria: qualsiasi personale che effettua consultazioni OPD presente durante i giorni di raccolta dei dati della struttura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma sanitario scolastico (SHP)
SHP sviluppato da Healthy Learners (HL) in collaborazione con il Ministero dell'Istruzione (MOE), che segue le linee guida dell'OMS sulle attività sanitarie scolastiche.
HL sostiene il potenziamento dei servizi igienici di base e la costruzione di una "sala sanitaria" dedicata nella scuola; forma insegnanti selezionati affinché diventino operatori sanitari scolastici (SSB) che forniscono educazione sanitaria e igienico-sanitaria, coordinano la sverminazione e l'integrazione di vitamina A nella scuola e valutano gli studenti malati nell'ambulatorio scolastico utilizzando un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS), trattando in scuola o rivolgendosi al centro sanitario locale.
Al centro sanitario, i bambini indirizzati da SSB ricevono la priorità dagli operatori sanitari che li visitano entro 30 minuti dall’arrivo alla struttura.
Le scuole creano anche reti di studenti (un sistema "buddy") in base al quale gli studenti monitorano le reciproche assenze e si coordinano con SSB, che possono poi seguire la famiglia.
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Intervento combinato che consiste in:
Altri nomi:
Le scuole attuano la politica del governo di distribuire agli studenti farmaci contro i vermi e integratori di vitamina A due volte l’anno.
Il supporto aggiuntivo da parte di Healthy Learners garantisce una consegna affidabile.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Sverminazione e integrazione di vitamina A
Gli studenti in buona salute garantiranno la fornitura affidabile del programma nazionale di sverminazione due volte l'anno, durante lo stesso periodo del braccio SHP, per la comparabilità dell'effetto della sola prevenzione con l'intero SHP.
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Le scuole attuano la politica del governo di distribuire agli studenti farmaci contro i vermi e integratori di vitamina A due volte l’anno.
Il supporto aggiuntivo da parte di Healthy Learners garantisce una consegna affidabile.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Status quo
Le scuole funzioneranno come al solito, senza alcun intervento diverso dalle consuete attività pianificate e organizzate dal governo, come stabilito nella Politica scolastica sulla salute e la nutrizione del 2006, fino alla fine della sperimentazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice sintetico di morbilità
Lasso di tempo: 18 mesi dall'inizio dell'intervento
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Poiché il SHP fornisce il trattamento di diverse malattie, creeremo un indice composito del carico di malattia dei seguenti risultati:
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18 mesi dall'inizio dell'intervento
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Tasso medio di frequenza su 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi dall'inizio dell'intervento
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Misureremo la presenza durante controlli a campione di presenza senza preavviso (uno per trimestre per un periodo di 2 anni).
Sono necessarie misurazioni multiple per catturare la variazione stagionale.
Ad ogni visita di controllo a campione, controlleremo la presenza di un gruppo di studenti selezionati casualmente all'inizio, il che garantisce la varietà di gruppi di età e l'equilibrio tra i sessi.
Calcoleremo il tasso di frequenza di ciascun bambino attraverso tutti i controlli a campione.
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24 mesi dall'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science
- Cattedra di studio: David Ross, PhD, University of Stellenbosch
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 264865
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori condivideranno un set di dati completo a livello individuale contenente tutti i risultati dello studio primario e secondario, qualsiasi altra variabile utilizzata nell'analisi e le assegnazioni di trattamento.
I dati saranno resi anonimi per garantire che nessun partecipante possa essere identificato personalmente (direttamente o indirettamente)
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili permanentemente.
Diventeranno disponibili insieme alla pubblicazione dello studio su una rivista, poiché forniremo un pacchetto di replica come parte della pubblicazione.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma sanitario scolastico completo
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