Kulturní adaptace a implementace DBT u dospívajících s emočními poruchami
3. září 2026 aktualizováno: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital
Kulturní adaptace a implementace dovedností dialektické behaviorální terapie Tréninková skupina pro adolescenty s emočními poruchami: studie proveditelnosti a randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je naučit se dovednosti v dialektické behaviorální terapii
Training for Adolescents (DBT-A-ST) pracuje na emočních poruchách u adolescentů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Způsobuje DBT-A-ST rychlejší zlepšení (tj. strmější svahy) ve srovnání s ASG u primárních a sekundárních výsledných ukazatelů během léčby a 3měsíčního sledování?
Poskytuje DBT-A-ST ve srovnání s ASG větší zlepšení u primárních a sekundárních výsledných ukazatelů?
Účastníci budou:
Náhodně přiděleno (a) kulturně přizpůsobené DBT-A-ST nebo (b) podpůrné skupině založené na činnostech (ASG).
Obdržel pět hodnocení před začátkem studie (T1), po 4, 8 sezeních (T2, T3), po intervenci (T4) a 3měsíčním sledování (T5).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na oddělení dětské dorostové psychiatrie lékařského centra. Účastníci ve věku 12–17 let se současnými depresivními nebo úzkostnými poruchami diagnostikovanými pomocí K-SADS-E budou vybráni a náhodně rozděleni 1:1 do jedné ze dvou větví studie: a) kulturně adaptovaná skupina DBT-A-ST, b) Podpůrná skupina založená na aktivitách. Obě intervence jsou ve skupinovém formátu a zahrnují 15 týdenních sezení, 120 minut/každé sezení. Na základě výpočtu výkonu bude zahrnuta cílová velikost vzorku 160 mladých lidí. Hodnocení proběhnou před zahájením studie, na 4. a 8. léčebném sezení, na konci a při 3měsíčním sledování.
Primárními výsledky jsou závažnost deprese a úzkosti hodnocená nevidomými hodnotiteli. Sekundární výsledky zahrnují obecnou psychopatologii, počet poruch DSM-5, kvalitu života a měření sama o sobě. Zkoumány budou také léčebné mechanismy a implementační procesy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hui-Chun Huang, Ph.D
- Telefonní číslo: 3055 886-2-28094661
- E-mail: aihch@mmh.org.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Mackay Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Dr.Hui-Chun Huang
- Telefonní číslo: 3055 886 2 28094661
- E-mail: aihch@mmh.org.tw
-
Taipei, Tchaj-wan
- Aktivní, ne nábor
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 12-17 let,
- informovaný souhlas poskytuje mladistvý a jeden z rodičů,
- znalost mandarínské čínštiny postačující k vyplnění studijního dotazníku,
- celkové skóre buď PHQ-9≥ 10 nebo GAD-7 ≥ 10,
- aktuální diagnóza depresivní nebo úzkostné poruchy z rozhovoru K-SADS-E, včetně deprese (F32-33); přetrvávající porucha nálady (F34), fobická úzkostná porucha (F40), jiná úzkostná porucha (F41) a poruchy přizpůsobení (F43.2).
Zařazeni jsou také jedinci s komorbidními diagnózami několika emočních poruch. Komorbidity nebudou stratifikovány, protože to významně zvýší složitost návrhu (tj. někteří pacienti mohou mít více komorbidních diagnóz).
Kritéria vyloučení:
- diagnózy mentálního postižení, schizofrenie, pervazivní vývojové poruchy, mentální anorexie a poruchy užívání návykových látek v posledních 3 měsících,
- aktivní sebevražedné myšlenky s plánem nebo anamnézou častého nebo nedávného rizika sebevraždy v posledních 3 měsících,
- ADHD bez zvýšení v oblastech úzkosti, deprese nebo stresových problémů na CBCL,
- nedávná (poslední 4 týdny) změna v psychiatrické léčbě nebo neochota udržovat stabilní dávkování léků během účasti ve studii,
- v minulosti podstoupil pět nebo více sezení KBT nebo nebyl ochotný ukončit souběžnou psychoterapii,
- jakýkoli duševní nebo fyzický stav vyžadující hospitalizaci,
- těžký zdravotní stav.
Jelikož se také snažíme o naturalistické prostředí, nevylučujeme pacienty, kteří během studie podstoupí změny v medikaci, pokud to ošetřující lékař považuje za nezbytné nebo klinicky důležité.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kulturně přizpůsobená skupina DBT-A-ST
Kulturně přizpůsobený DBT-A-ST se skládá z 15 týdenních skupinových sezení, z nichž každé trvá 120 minut, včetně 10minutové přestávky. Zachovává základní prvky standardního DBT-A, včetně jeho filozofického základu a léčebných strategií. Terapeuti se zaměřují na výuku dovedností DBT prostřednictvím různých metod, jako je modelování, strukturované behaviorální zkoušky a zpětná vazba. Každé sezení začíná 40minutovým skupinovým cvičením všímavosti a opakováním domácího úkolu, následuje 60 minut věnovaných didaktice specifických dovedností a zážitkovým aktivitám a končí 10minutovým domácím úkolem. Sezení usnadňují dva vedoucí skupin a účastníci denně sledují využití svých dovedností pomocí deníkových karet, které jsou každý týden revidovány. |
Kulturně přizpůsobený DBT-A-ST se skládá z 15 týdenních skupinových sezení, z nichž každé trvá 120 minut, včetně 10minutové přestávky. Zachovává základní prvky standardního DBT-A, včetně jeho filozofického základu a léčebných strategií. Terapeuti se zaměřují na výuku dovedností DBT prostřednictvím různých metod, jako je modelování, strukturované behaviorální zkoušky a zpětná vazba. Každé sezení začíná 40minutovým skupinovým cvičením všímavosti a opakováním domácího úkolu, následuje 60 minut věnovaných didaktice specifických dovedností a zážitkovým aktivitám a končí 10minutovým domácím úkolem. Sezení usnadňují dva vedoucí skupin a účastníci denně sledují využití svých dovedností pomocí deníkových karet, které jsou každý týden revidovány. |
|
Komparátor placeba: Satir-based group (SBG)
SBG, grounded in Satir's Iceberg Theory, aims to enhance self-awareness and communication by exploring participants' deeper emotions and beliefs.
Sessions include emotional sharing, communication skills training, and role-play exercises.
The program spans 15 weekly sessions (2 hours each): 12 for adolescents and 3 involving both adolescents and their parents.
Activities focus on practicing communication stances, reflection, and group discussion to foster personal growth and improved relationships.
The inclusion of parents is designed to help teens build supportive, resilient connections.
|
SBG, grounded in Satir's Iceberg Theory, aims to enhance self-awareness and communication by exploring participants' deeper emotions and beliefs.
Sessions include emotional sharing, communication skills training, and role-play exercises.
The program spans 15 weekly sessions (2 hours each): 12 for adolescents and 3 involving both adolescents and their parents.
Activities focus on practicing communication stances, reflection, and group discussion to foster personal growth and improved relationships.
The inclusion of parents is designed to help teens build supportive, resilient connections.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Youth Self Report (YSR)
Časové okno: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
The Youth Self Report (YSR) is a self-reported measure assessing emotional and behavioral problems in adolescents. Each item is rated on a 3-point scale (0 = not true, 1 = sometimes true, 2 = mostly or completely true). The scale includes internalizing problems (withdrawal, anxiety/depression, and somatic complaints) and externalizing problems (rule-breaking and aggressive behaviors). Raw scores are converted to standardized T-scores based on normative data, with higher scores indicating more severe emotional and behavioral problems. T scores range approximately from 50 to 100, with scores above 70 indicating the clinical range. |
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
|
Child Behavior Checklist about their adolescents (CBCL)
Časové okno: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
The Child Behavior Checklist (CBCL) is used to assess behavioral and emotional problems in children and adolescents. Each item is rated on a 3-point Likert scale (0-2). Raw scores are converted to standardized T-scores based on age- and gender-specific norms, with higher scores indicating more severe behavioral and emotional problems. T scores of ≤59 indicate nonclinical symptoms, scores of 60-64 suggest a risk for problem behaviors, and scores ≥65 indicate clinically significant symptoms. |
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Scale-17 item (HAMD-17)
Časové okno: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
HDRS-17 is a clinician-rated measure of depressive symptoms that consists of 17 items rated using a semi-structured interview.
Eight of the 17 HDRS-17 items are rated on a 5-point scale (0=absent; 1=doubtful or mild; 2=mild to moderate; 3=moderate to severe; 4=very severe), while the remaining 9 items are rated on a 3-point scale (0=absent; 1=doubtful or mild; 2=clearly present), yielding a minimum total score of 0 (least severe) and a maximum score of 52 (most severe).
|
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
|
Hamilton Anxiety Scale (HAM-A)
Časové okno: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
The Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) comprises 14 items.
Each item is scored on a scale of 0 (not present) to 4 (severe), with a total score range of 0-56, where <17 indicates mild severity, 18-24 indicates mild to moderate severity, and 25-30 indicates moderate to severe severity.
|
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
|
Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S)
Časové okno: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) is a standardized assessment tool used by clinicians to rate illness severity, monitor changes over time, and evaluate medication efficacy.
It is rated on a seven-point scale: 1=normal, not at all ill; 2=borderline mentally ill; 3=mildly ill; 4=moderately ill; 5=markedly ill; 6=severely ill; 7=among the most extremely ill patients.
|
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
|
Clinical Global Impressions-Improvement (CGI-I)
Časové okno: at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
The Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) is a 7-point scale that measures the extent to which the patient's illness has improved or worsened relative to baseline at the start of treatment.
It is rated on a scale from 1 to 7: 1 = very much improved since the beginning of treatment; 2 = much improved; 3 = minimally improved; 4 = no change from baseline (the start of treatment); 5 = minimally worse; 6 = much worse; 7 = very much worse since the start of treatment.
|
at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 item (PHQ-9)
Časové okno: at baseline, at 4, 8, and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
It consists of nine items evaluating the presence of the nine DSM-5 criteria of major depression in the past 2 weeks.
Each item is scored 0-3.
Total scores indicate: 0-4 (None/Minimal), 5-9 (Mild), 10-14 (Moderate), 15-19 (Moderately Severe), and 20-27 (Severe).
|
at baseline, at 4, 8, and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
|
Generalized Anxiety Disorder Scale-7 item (GAD-7)
Časové okno: at baseline, at 4, 8, and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
It is a self-report 7-item scale to measure the severity of anxiety and has been validated in Chinese adolescent populations.
The total scores of the GAD-7 range from 0 to 21, with the higher scores indicating higher severity of anxiety disorders.
For the cutoff points of the GAD-7 scores, in general, the scores of 5, 10, and 15 match categorization of none/normal (0-4), mild anxiety (5-9), moderate anxiety (10-14), and severe anxiety (15-21), respectively.
|
at baseline, at 4, 8, and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
|
The number of the DSM-5 diagnoses
Časové okno: at baseline, at 15weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
The number of DSM-5 diagnoses is assessed using the Mandarin version of the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children - Epidemiologic version (K-SADS-E), modified to align with DSM-5 criteria.
|
at baseline, at 15weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Časové okno: Baseline
|
It aims to evaluate emotional and behavioral challenges in children and adolescents, covering four problem areas: emotional symptoms, conduct issues, hyperactivity/inattention, and peer relationship difficulties.
All items are rated on a three-point scale (0=not true, 1=somewhat true, and 2=certainly true).
Five positively worded items from different SDQ difficulty scales are reverse-coded.
High scores on the difficulties scales indicate a high degree of difficulty; a high score on the prosocial scale indicates a high degree of prosocial behavior.
|
Baseline
|
|
10-item Positive and Negative Affect Schedule- Child/Parent (PANAS-C/P)
Časové okno: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
The 10-item Positive and Negative Affect Schedule for Children/Parents (PANAS-C/P) is used to assess positive and negative emotional states in youth, based on self-report or parent-report of recent emotional experiences.
The measure yields two subscale scores: Positive Affect (range 10-50; higher scores indicate greater positive affect) and Negative Affect (range 10-50; lower scores indicate less negative affect).
|
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Časové okno: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
The Perceived Stress Scale (PSS) is a self-reported measure used to assess the degree to which individuals appraise situations in their lives as stressful.
Each item is rated on a 5-point Likert scale (0 = never to 4 = very often).
Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress.
Scores of 0-13 indicate low stress, 14-26 indicate moderate stress, and 27-40 indicate high perceived stress.
|
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
|
World Health Organization Quality of Life Scale, Brief Version (WHOQOL-BREF)
Časové okno: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
The WHOQOL-BREF assesses quality of life across physical, psychological, social, and environmental domains.
Each item is rated on a 1-5 scale.
Domain scores are transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better quality of life.
Interpretation is based on comparisons across domains, changes over time, and reference to population norms; lower scores (e.g., below the 30th percentile) may indicate areas requiring clinical attention.
|
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
|
The Adult Self-Report (ASR)
Časové okno: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
The Adult Self-Report is a self-report instrument assessing behavioral, emotional, and social functioning over the past 6 months.
Items are rated on a 3-point scale (0 = not true, 1 = somewhat true, 2 = very true).
A Total Problems score is calculated by summing all problem items, with higher scores indicating greater overall difficulties.
|
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
|
Academic Pressure subscale of Inventory of Influencing Factors of Trait Anxiety
Časové okno: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
It includes 10 items that describe daily events related to students' academic pressure.
Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 = never to 5 = always.
The items are averaged to calculate scale scores; the higher the average score, the higher the level of self-reported academic pressure.
|
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
|
Chinese Adolescent Life Event Scale checklist
Časové okno: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
The Stressful Life Events Scale assesses the occurrence of stressful life events.
In this study, only eight items related to controllable negative events are included.
Each item is rated as 0 = no, 1 = yes, and a Total Score is calculated by summing all items, ranging from 0 to 8, with higher scores indicating a greater number of stressful life events.
|
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
|
The Treatment History Interview (THI)
Časové okno: Baseline
|
The Treatment History Questionnaire assesses the types and amounts of previous medical and psychological treatments received.
Items include self-reported hospital admissions, days in hospital, emergency department visits, medications, and outpatient psychosocial treatments.
Each item is rated 0 = no, 1 = yes, and a Total Score is calculated by summing all items, with higher scores indicating greater use of treatment resources.
|
Baseline
|
|
Emotion Regulation Questionnaire, Child and Adolescent Form (ERQ-C/A)
Časové okno: at baseline, at 8 and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents is a 10-item self-report measure assessing emotion regulation strategies, including cognitive reappraisal and emotion suppression.
Items are rated on a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree).
Subscale scores range from 6-30 for cognitive reappraisal and 4-20 for emotion suppression.
Higher scores indicate greater emotion dysregulation.
|
at baseline, at 8 and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
|
The Distress tolerance Scale-Short Form (DTS-SF)
Časové okno: at baseline, at 4, 8, and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
The DTS-SF is a modification of the DTS and contains the highest-loading item from each subscale, forming a single DT factor.
As with the DTS, items are rated on a 5-point Likert scale (1 = strongly agree, 5 = strongly disagree), with lower scores indicating poorer ability to withstand and tolerate distress.
|
at baseline, at 4, 8, and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
|
DBT skills subscale (DSS) of the DBT Ways of Coping Checklist
Časové okno: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
The Dialectical Behavior Therapy Skills Use Scale is a 38-item self-report measure assessing the frequency of DBT skills use over the past month.
Participants rate how often they used specific skills when facing stressors on a 4-point scale (0 = never to 3 = regularly).
A Total Score (range: 0-114) is calculated by summing item scores, with higher scores indicating more frequent use of DBT skills.
|
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
|
Mindful Attention Awareness Scale-Children
Časové okno: at baseline, at 8 and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
The Mindful Attention Awareness Scale is a 15-item self-report measure assessing mindfulness across cognitive, emotional, physical, interpersonal, and general domains.
Items are rated on a 6-point scale (1 = almost always to 6 = almost never), reverse-scored, and averaged to yield a total score.
Higher scores indicate greater mindfulness.
|
at baseline, at 8 and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
|
|
Group Climate Questionnaire-Short Form (GCQ-S)
Časové okno: at 4, 8, and 15 weeks
|
It is a 12-item self-report instrument used to measure youths' perceptions of the atmosphere in therapy groups.
It contains 12 items rated on a 7-point Likert scale, indicating the extent of agreement, ranging from "not at all" (0) to "extremely" (6).
|
at 4, 8, and 15 weeks
|
|
Therapy Alliance Scale for Adolescence
Časové okno: Completed by adolescents: at 4, 8, and 15 weeks Completed by therapists: at 8 and 15 weeks
|
It is widely used to measure therapeutic alliance in research with adolescent populations.
The higher the score, the better the therapeutic alliance.
Items are rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 (Strongly Disagree) to 4 (Strongly Agree) and summed to create a single Total score with a maximum of 48.
|
Completed by adolescents: at 4, 8, and 15 weeks Completed by therapists: at 8 and 15 weeks
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Časové okno: at 15 weeks
|
It consists of eight questions (quality of service, kind of service, whether needs were met, likelihood to recommend to a friend, amount of help received, handling of problems, overall satisfaction, and likelihood to return), each rated on a 4-point Likert scale (1-4).
Total scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
|
at 15 weeks
|
|
Satisfaction of each session
Časové okno: From the first group session to the final (15th) group session, satisfaction for each session was assessed immediately after each session.
|
This 4-item, content-specific scale is completed by patients after each session using a 5-point Likert scale (1 = very unsatisfied to 5 = excellent).
Total scores range from 4 to 20, with higher scores indicating better session evaluation.
It is designed to facilitate collaborative adjustments to therapy, including the therapeutic alliance, session content, and relevance.
|
From the first group session to the final (15th) group session, satisfaction for each session was assessed immediately after each session.
|
|
The Adolescent Dialectical Behavior Therapy Group Skills Learning Experience Scale (ADBT-SLES)
Časové okno: at 15 weeks
|
The ADBT-SLES is a 12-item questionnaire assessing adolescents' perceived helpfulness of DBT group skills, rated on a 5-point Likert scale (1 = not helpful at all, 5 = extremely helpful).
It also includes four open-ended questions exploring participants' learning experiences in the group.
|
at 15 weeks
|
|
A short drop-out questionnaire
Časové okno: at the time of participant withdrawal during the 15-session group treatment program (up to 15 sessions)
|
It contains 6 questions (i.e., reason for drop-out, date of drop-out, number of sessions attended, person who initiated the stop of treatment) to gather information about drop-outs, which is filled in by adolescents.
|
at the time of participant withdrawal during the 15-session group treatment program (up to 15 sessions)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shen-Ing Liu, Ph.D, Mackay Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSTC 113-2314-B-195 -012 -MY3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .