Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja kulturowa i wdrażanie DBT dla młodzieży z zaburzeniami emocjonalnymi

3 września 2026 zaktualizowane przez: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital

Grupa szkoleniowa ds. adaptacji kulturowej i wdrażania dialektycznej terapii behawioralnej dla młodzieży z zaburzeniami emocjonalnymi: studium wykonalności i randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest poznanie umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej

Szkolenie dla młodzieży (DBT-A-ST) zajmuje się zaburzeniami emocjonalnymi u nastolatków. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy DBT-A-ST zapewnia szybszą poprawę (tj. bardziej strome nachylenie) w porównaniu z ASG, w zakresie pierwotnych i wtórnych pomiarów wyników podczas leczenia i 3-miesięcznej obserwacji?

Czy DBT-A-ST zapewnia większą poprawę w porównaniu z ASG, jeśli chodzi o pierwotne i wtórne pomiary wyników?

Uczestnicy będą:

Losowo przydzielany do (a) dostosowanej kulturowo DBT-A-ST lub (b) grupy wsparcia opartej na działaniach (ASG).

Otrzymano pięć ocen przed rozpoczęciem badania (T1), po 4, 8 sesjach (T2, T3), po interwencji (T4) i po 3 miesiącach obserwacji (T5).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na oddziale psychiatrii dzieci i młodzieży w ośrodku medycznym zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Uczestnicy w wieku 12-17 lat z obecnymi zaburzeniami depresyjnymi lub lękowymi zdiagnozowanymi za pomocą K-SADS-E zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednego z dwóch ramion badania: a) grupa DBT-A-ST dostosowana kulturowo, b) Grupa wsparcia oparta na działaniach. Obie interwencje mają charakter grupowy i obejmują 15 cotygodniowych sesji po 120 minut/każda sesja. Na podstawie obliczeń mocy uwzględniona zostanie docelowa wielkość próby wynosząca 160 młodych ludzi. Oceny zostaną przeprowadzone przed rozpoczęciem badania, podczas 4. i 8. sesji terapeutycznej, na końcu oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej.

Podstawowymi wynikami są nasilenie depresji i lęku oceniane przez niewidomych oceniających. Drugorzędne wyniki obejmują ogólną psychopatologię, liczbę zaburzeń DSM-5, jakość życia i pomiary zgłaszane przez samych pacjentów. Zbadane zostaną również mechanizmy leczenia i procesy wdrażania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hui-Chun Huang, Ph.D
  • Numer telefonu: 3055 886-2-28094661
  • E-mail: aihch@mmh.org.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Mackay Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Dr.Hui-Chun Huang
          • Numer telefonu: 3055 886 2 28094661
          • E-mail: aihch@mmh.org.tw
      • Taipei, Tajwan
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mackay Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 12-17 lat,
  • świadomą zgodę wyrażają małoletni i jeden z rodziców,
  • Znajomość języka chińskiego mandaryńskiego wystarczająca do wypełnienia kwestionariusza badawczego,
  • łączny wynik PHQ-9 ≥ 10 lub GAD-7 ≥ 10,
  • aktualne rozpoznanie zaburzeń depresyjnych lub lękowych na podstawie wywiadu K-SADS-E, w tym depresji (F32-33); uporczywe zaburzenie nastroju (F34), zaburzenie lękowe w postaci fobii (F40), inne zaburzenie lękowe (F41) i zaburzenia adaptacyjne (F43.2).

Do badania włączane są także osoby ze współistniejącymi diagnozami kilku zaburzeń emocjonalnych. Choroby współistniejące nie będą stratyfikowane, ponieważ znacznie zwiększy to złożoność projektu (tj. niektórzy pacjenci mogą mieć wiele chorób współistniejących).

Kryteria wykluczenia:

  • diagnoza niepełnosprawności intelektualnej, schizofrenii, całościowych zaburzeń rozwoju, jadłowstrętu psychicznego i zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • aktywne myśli samobójcze z planem lub częstym lub niedawnym ryzykiem samobójstwa w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • ADHD bez podwyższonych obszarów w obszarach lęku, depresji lub problemów ze stresem w CBCL,
  • niedawna (w ciągu ostatnich 4 tygodni) zmiana leków psychiatrycznych lub niechęć do utrzymywania stałej dawki leku podczas udziału w badaniu,
  • przeszedłeś w przeszłości pięć lub więcej sesji terapii poznawczo-behawioralnej lub nie chcesz zaprzestać psychoterapii równoległej,
  • każdy stan psychiczny lub fizyczny wymagający hospitalizacji,
  • ciężki stan chorobowy.

Ponieważ naszym celem jest także otoczenie naturalistyczne, nie wykluczamy pacjentów, u których w trakcie badania przeprowadza się zmiany leków, jeśli lekarz prowadzący uzna to za konieczne lub istotne klinicznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaadaptowana kulturowo grupa DBT-A-ST

Zaadaptowany kulturowo DBT-A-ST składa się z 15 cotygodniowych sesji grupowych, każda trwająca 120 minut, w tym 10-minutowa przerwa. Zachowuje podstawowe elementy standardu DBT-A, w tym jego filozoficzne podstawy i strategie leczenia.

Terapeuci skupiają się na nauczaniu umiejętności DBT za pomocą różnych metod, takich jak modelowanie, ustrukturyzowane próby behawioralne i informacja zwrotna. Każda sesja rozpoczyna się 40-minutowym grupowym ćwiczeniem uważności i przeglądem pracy domowej, po czym następuje 60 minut poświęconych dydaktyce opartej na umiejętnościach i czynnościom opartym na doświadczeniu, kończącym się 10-minutowym zadaniem domowym. Sesje prowadzi dwóch liderów grup, a uczestnicy codziennie śledzą wykorzystanie swoich umiejętności za pomocą kart dziennika, które są przeglądane co tydzień.
Behawioralne: Zaadaptowana kulturowo grupa DBT-A-ST

Zaadaptowany kulturowo DBT-A-ST składa się z 15 cotygodniowych sesji grupowych, każda trwająca 120 minut, w tym 10-minutowa przerwa. Zachowuje podstawowe elementy standardu DBT-A, w tym jego filozoficzne podstawy i strategie leczenia.

Terapeuci skupiają się na nauczaniu umiejętności DBT za pomocą różnych metod, takich jak modelowanie, ustrukturyzowane próby behawioralne i informacja zwrotna. Każda sesja rozpoczyna się 40-minutowym grupowym ćwiczeniem uważności i przeglądem pracy domowej, po czym następuje 60 minut poświęconych dydaktyce opartej na umiejętnościach i czynnościom opartym na doświadczeniu, kończącym się 10-minutowym zadaniem domowym. Sesje prowadzi dwóch liderów grup, a uczestnicy codziennie śledzą wykorzystanie swoich umiejętności za pomocą kart dziennika, które są przeglądane co tydzień.
Komparator placebo: Satir-based group (SBG)
SBG, grounded in Satir's Iceberg Theory, aims to enhance self-awareness and communication by exploring participants' deeper emotions and beliefs. Sessions include emotional sharing, communication skills training, and role-play exercises. The program spans 15 weekly sessions (2 hours each): 12 for adolescents and 3 involving both adolescents and their parents. Activities focus on practicing communication stances, reflection, and group discussion to foster personal growth and improved relationships. The inclusion of parents is designed to help teens build supportive, resilient connections.
Behawioralne: Satir-based group (SBG)
SBG, grounded in Satir's Iceberg Theory, aims to enhance self-awareness and communication by exploring participants' deeper emotions and beliefs. Sessions include emotional sharing, communication skills training, and role-play exercises. The program spans 15 weekly sessions (2 hours each): 12 for adolescents and 3 involving both adolescents and their parents. Activities focus on practicing communication stances, reflection, and group discussion to foster personal growth and improved relationships. The inclusion of parents is designed to help teens build supportive, resilient connections.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Youth Self Report (YSR)
Ramy czasowe: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention

The Youth Self Report (YSR) is a self-reported measure assessing emotional and behavioral problems in adolescents. Each item is rated on a 3-point scale (0 = not true, 1 = sometimes true, 2 = mostly or completely true). The scale includes internalizing problems (withdrawal, anxiety/depression, and somatic complaints) and externalizing problems (rule-breaking and aggressive behaviors).

Raw scores are converted to standardized T-scores based on normative data, with higher scores indicating more severe emotional and behavioral problems. T scores range approximately from 50 to 100, with scores above 70 indicating the clinical range.
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Child Behavior Checklist about their adolescents (CBCL)
Ramy czasowe: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention

The Child Behavior Checklist (CBCL) is used to assess behavioral and emotional problems in children and adolescents. Each item is rated on a 3-point Likert scale (0-2). Raw scores are converted to standardized T-scores based on age- and gender-specific norms, with higher scores indicating more severe behavioral and emotional problems.

T scores of ≤59 indicate nonclinical symptoms, scores of 60-64 suggest a risk for problem behaviors, and scores ≥65 indicate clinically significant symptoms.
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hamilton Depression Scale-17 item (HAMD-17)
Ramy czasowe: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
HDRS-17 is a clinician-rated measure of depressive symptoms that consists of 17 items rated using a semi-structured interview. Eight of the 17 HDRS-17 items are rated on a 5-point scale (0=absent; 1=doubtful or mild; 2=mild to moderate; 3=moderate to severe; 4=very severe), while the remaining 9 items are rated on a 3-point scale (0=absent; 1=doubtful or mild; 2=clearly present), yielding a minimum total score of 0 (least severe) and a maximum score of 52 (most severe).
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Hamilton Anxiety Scale (HAM-A)
Ramy czasowe: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) comprises 14 items. Each item is scored on a scale of 0 (not present) to 4 (severe), with a total score range of 0-56, where <17 indicates mild severity, 18-24 indicates mild to moderate severity, and 25-30 indicates moderate to severe severity.
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S)
Ramy czasowe: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) is a standardized assessment tool used by clinicians to rate illness severity, monitor changes over time, and evaluate medication efficacy. It is rated on a seven-point scale: 1=normal, not at all ill; 2=borderline mentally ill; 3=mildly ill; 4=moderately ill; 5=markedly ill; 6=severely ill; 7=among the most extremely ill patients.
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Clinical Global Impressions-Improvement (CGI-I)
Ramy czasowe: at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) is a 7-point scale that measures the extent to which the patient's illness has improved or worsened relative to baseline at the start of treatment. It is rated on a scale from 1 to 7: 1 = very much improved since the beginning of treatment; 2 = much improved; 3 = minimally improved; 4 = no change from baseline (the start of treatment); 5 = minimally worse; 6 = much worse; 7 = very much worse since the start of treatment.
at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient Health Questionnaire-9 item (PHQ-9)
Ramy czasowe: at baseline, at 4, 8, and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
It consists of nine items evaluating the presence of the nine DSM-5 criteria of major depression in the past 2 weeks. Each item is scored 0-3. Total scores indicate: 0-4 (None/Minimal), 5-9 (Mild), 10-14 (Moderate), 15-19 (Moderately Severe), and 20-27 (Severe).
at baseline, at 4, 8, and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Generalized Anxiety Disorder Scale-7 item (GAD-7)
Ramy czasowe: at baseline, at 4, 8, and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
It is a self-report 7-item scale to measure the severity of anxiety and has been validated in Chinese adolescent populations. The total scores of the GAD-7 range from 0 to 21, with the higher scores indicating higher severity of anxiety disorders. For the cutoff points of the GAD-7 scores, in general, the scores of 5, 10, and 15 match categorization of none/normal (0-4), mild anxiety (5-9), moderate anxiety (10-14), and severe anxiety (15-21), respectively.
at baseline, at 4, 8, and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The number of the DSM-5 diagnoses
Ramy czasowe: at baseline, at 15weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The number of DSM-5 diagnoses is assessed using the Mandarin version of the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children - Epidemiologic version (K-SADS-E), modified to align with DSM-5 criteria.
at baseline, at 15weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Ramy czasowe: Baseline
It aims to evaluate emotional and behavioral challenges in children and adolescents, covering four problem areas: emotional symptoms, conduct issues, hyperactivity/inattention, and peer relationship difficulties. All items are rated on a three-point scale (0=not true, 1=somewhat true, and 2=certainly true). Five positively worded items from different SDQ difficulty scales are reverse-coded. High scores on the difficulties scales indicate a high degree of difficulty; a high score on the prosocial scale indicates a high degree of prosocial behavior.
Baseline
10-item Positive and Negative Affect Schedule- Child/Parent (PANAS-C/P)
Ramy czasowe: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The 10-item Positive and Negative Affect Schedule for Children/Parents (PANAS-C/P) is used to assess positive and negative emotional states in youth, based on self-report or parent-report of recent emotional experiences. The measure yields two subscale scores: Positive Affect (range 10-50; higher scores indicate greater positive affect) and Negative Affect (range 10-50; lower scores indicate less negative affect).
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Ramy czasowe: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Perceived Stress Scale (PSS) is a self-reported measure used to assess the degree to which individuals appraise situations in their lives as stressful. Each item is rated on a 5-point Likert scale (0 = never to 4 = very often). Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress. Scores of 0-13 indicate low stress, 14-26 indicate moderate stress, and 27-40 indicate high perceived stress.
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
World Health Organization Quality of Life Scale, Brief Version (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The WHOQOL-BREF assesses quality of life across physical, psychological, social, and environmental domains. Each item is rated on a 1-5 scale. Domain scores are transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better quality of life. Interpretation is based on comparisons across domains, changes over time, and reference to population norms; lower scores (e.g., below the 30th percentile) may indicate areas requiring clinical attention.
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Adult Self-Report (ASR)
Ramy czasowe: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Adult Self-Report is a self-report instrument assessing behavioral, emotional, and social functioning over the past 6 months. Items are rated on a 3-point scale (0 = not true, 1 = somewhat true, 2 = very true). A Total Problems score is calculated by summing all problem items, with higher scores indicating greater overall difficulties.
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Academic Pressure subscale of Inventory of Influencing Factors of Trait Anxiety
Ramy czasowe: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
It includes 10 items that describe daily events related to students' academic pressure. Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 = never to 5 = always. The items are averaged to calculate scale scores; the higher the average score, the higher the level of self-reported academic pressure.
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Chinese Adolescent Life Event Scale checklist
Ramy czasowe: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Stressful Life Events Scale assesses the occurrence of stressful life events. In this study, only eight items related to controllable negative events are included. Each item is rated as 0 = no, 1 = yes, and a Total Score is calculated by summing all items, ranging from 0 to 8, with higher scores indicating a greater number of stressful life events.
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Treatment History Interview (THI)
Ramy czasowe: Baseline
The Treatment History Questionnaire assesses the types and amounts of previous medical and psychological treatments received. Items include self-reported hospital admissions, days in hospital, emergency department visits, medications, and outpatient psychosocial treatments. Each item is rated 0 = no, 1 = yes, and a Total Score is calculated by summing all items, with higher scores indicating greater use of treatment resources.
Baseline
Emotion Regulation Questionnaire, Child and Adolescent Form (ERQ-C/A)
Ramy czasowe: at baseline, at 8 and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents is a 10-item self-report measure assessing emotion regulation strategies, including cognitive reappraisal and emotion suppression. Items are rated on a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree). Subscale scores range from 6-30 for cognitive reappraisal and 4-20 for emotion suppression. Higher scores indicate greater emotion dysregulation.
at baseline, at 8 and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Distress tolerance Scale-Short Form (DTS-SF)
Ramy czasowe: at baseline, at 4, 8, and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The DTS-SF is a modification of the DTS and contains the highest-loading item from each subscale, forming a single DT factor. As with the DTS, items are rated on a 5-point Likert scale (1 = strongly agree, 5 = strongly disagree), with lower scores indicating poorer ability to withstand and tolerate distress.
at baseline, at 4, 8, and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
DBT skills subscale (DSS) of the DBT Ways of Coping Checklist
Ramy czasowe: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Dialectical Behavior Therapy Skills Use Scale is a 38-item self-report measure assessing the frequency of DBT skills use over the past month. Participants rate how often they used specific skills when facing stressors on a 4-point scale (0 = never to 3 = regularly). A Total Score (range: 0-114) is calculated by summing item scores, with higher scores indicating more frequent use of DBT skills.
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Mindful Attention Awareness Scale-Children
Ramy czasowe: at baseline, at 8 and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Mindful Attention Awareness Scale is a 15-item self-report measure assessing mindfulness across cognitive, emotional, physical, interpersonal, and general domains. Items are rated on a 6-point scale (1 = almost always to 6 = almost never), reverse-scored, and averaged to yield a total score. Higher scores indicate greater mindfulness.
at baseline, at 8 and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Group Climate Questionnaire-Short Form (GCQ-S)
Ramy czasowe: at 4, 8, and 15 weeks
It is a 12-item self-report instrument used to measure youths' perceptions of the atmosphere in therapy groups. It contains 12 items rated on a 7-point Likert scale, indicating the extent of agreement, ranging from "not at all" (0) to "extremely" (6).
at 4, 8, and 15 weeks
Therapy Alliance Scale for Adolescence
Ramy czasowe: Completed by adolescents: at 4, 8, and 15 weeks Completed by therapists: at 8 and 15 weeks
It is widely used to measure therapeutic alliance in research with adolescent populations. The higher the score, the better the therapeutic alliance. Items are rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 (Strongly Disagree) to 4 (Strongly Agree) and summed to create a single Total score with a maximum of 48.
Completed by adolescents: at 4, 8, and 15 weeks Completed by therapists: at 8 and 15 weeks
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Ramy czasowe: at 15 weeks
It consists of eight questions (quality of service, kind of service, whether needs were met, likelihood to recommend to a friend, amount of help received, handling of problems, overall satisfaction, and likelihood to return), each rated on a 4-point Likert scale (1-4). Total scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
at 15 weeks
Satisfaction of each session
Ramy czasowe: From the first group session to the final (15th) group session, satisfaction for each session was assessed immediately after each session.
This 4-item, content-specific scale is completed by patients after each session using a 5-point Likert scale (1 = very unsatisfied to 5 = excellent). Total scores range from 4 to 20, with higher scores indicating better session evaluation. It is designed to facilitate collaborative adjustments to therapy, including the therapeutic alliance, session content, and relevance.
From the first group session to the final (15th) group session, satisfaction for each session was assessed immediately after each session.
The Adolescent Dialectical Behavior Therapy Group Skills Learning Experience Scale (ADBT-SLES)
Ramy czasowe: at 15 weeks
The ADBT-SLES is a 12-item questionnaire assessing adolescents' perceived helpfulness of DBT group skills, rated on a 5-point Likert scale (1 = not helpful at all, 5 = extremely helpful). It also includes four open-ended questions exploring participants' learning experiences in the group.
at 15 weeks
A short drop-out questionnaire
Ramy czasowe: at the time of participant withdrawal during the 15-session group treatment program (up to 15 sessions)
It contains 6 questions (i.e., reason for drop-out, date of drop-out, number of sessions attended, person who initiated the stop of treatment) to gather information about drop-outs, which is filled in by adolescents.
at the time of participant withdrawal during the 15-session group treatment program (up to 15 sessions)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shen-Ing Liu, Ph.D, Mackay Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSTC 113-2314-B-195 -012 -MY3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj