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Kulturelle Anpassung und Umsetzung von DBT für Jugendliche mit emotionalen Störungen

3. September 2026 aktualisiert von: Shen-Ing,Liu, Mackay Memorial Hospital

Kulturelle Anpassung und Umsetzung der dialektischen Verhaltenstherapie-Trainingsgruppe für Jugendliche mit emotionalen Störungen: eine Machbarkeitsstudie und eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, dialektische Verhaltenstherapiefähigkeiten zu erlernen

Training for Adolescents (DBT-A-ST) befasst sich mit emotionalen Störungen bei Jugendlichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Führt DBT-A-ST im Vergleich zu ASG zu schnelleren Verbesserungen (d. h. steileren Anstiegen) bei den primären und sekundären Ergebnismessungen während der Behandlung und der 3-monatigen Nachbeobachtung?

Führt DBT-A-ST im Vergleich zu ASG zu größeren Verbesserungen bei primären und sekundären Ergebnismaßen?

Die Teilnehmer werden:

Zufällig zugewiesen an (a) eine kulturell angepasste DBT-A-ST oder (b) eine aktivitätsbasierte Selbsthilfegruppe (ASG).

Erhielt fünf Beurteilungen vor Beginn der Studie (T1), nach 4, 8 Sitzungen (T2, T3), nach der Intervention (T4) und nach drei Monaten Nachuntersuchung (T5).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte Studie wird in der Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie eines medizinischen Zentrums durchgeführt. Teilnehmer im Alter von 12 bis 17 Jahren mit aktuellen depressiven oder Angststörungen, die mithilfe des K-SADS-E diagnostiziert wurden, werden rekrutiert und 1:1 zufällig einem von zwei Studienarmen zugeteilt: a) kulturell angepasste DBT-A-ST-Gruppe, b) Aktivitätsbasierte Selbsthilfegruppe. Beide Interventionen finden im Gruppenformat statt und umfassen 15 wöchentliche Sitzungen zu je 120 Minuten. Basierend auf der Leistungsberechnung wird eine Zielstichprobengröße von 160 Jugendlichen einbezogen. Die Beurteilungen erfolgen vor Beginn der Studie, bei der 4. und 8. Behandlungssitzung, am Ende und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten.

Primäre Endpunkte sind der Schweregrad von Depressionen und Angstzuständen, der von blinden Gutachtern bewertet wird. Zu den sekundären Endpunkten gehören die allgemeine Psychopathologie, die Anzahl der DSM-5-Störungen, die Lebensqualität und selbstberichtete Messwerte. Auch die Behandlungsmechanismen und Umsetzungsprozesse werden untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hui-Chun Huang, Ph.D
  • Telefonnummer: 3055 886-2-28094661
  • E-Mail: aihch@mmh.org.tw

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Mackay Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mackay Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 12-17 Jahre alt,
  • Die Einverständniserklärung des Jugendlichen und eines Elternteils liegt vor.
  • ausreichende Mandarin-Chinesischkenntnisse, um den Studienfragebogen auszufüllen,
  • eine Gesamtpunktzahl von entweder PHQ-9≥ 10 oder GAD-7 ≥ 10,
  • eine aktuelle Diagnose einer depressiven oder Angststörung aus einem K-SADS-E-Interview, einschließlich Depression (F32-33); anhaltende Stimmungsstörung (F34), phobische Angststörung (F40), andere Angststörung (F41) und Anpassungsstörungen (F43.2).

Eingeschrieben sind auch Personen mit komorbiden Diagnosen mehrerer emotionaler Störungen. Komorbiditäten werden nicht geschichtet, da dies die Komplexität des Designs erheblich erhöht (d. h. bei einigen Patienten können mehrere Komorbiditätsdiagnosen vorliegen).

Ausschlusskriterien:

  • Diagnosen von geistiger Behinderung, Schizophrenie, tiefgreifender Entwicklungsstörung, Anorexia nervosa und Substanzgebrauchsstörung in den letzten 3 Monaten,
  • aktive Suizidgedanken mit einem Plan oder einer Vorgeschichte häufiger oder kürzlicher Suizidrisiken in den letzten 3 Monaten,
  • ADHS ohne Erhöhungen in den Bereichen Angstzustände, Depressionen oder Stressprobleme im CBCL,
  • kürzliche (vergangene 4 Wochen) Änderung der psychiatrischen Medikation oder Unwilligkeit, während der Studienteilnahme eine stabile Dosierung der Medikamente aufrechtzuerhalten,
  • in der Vergangenheit fünf oder mehr CBT-Sitzungen erhalten haben oder nicht bereit sind, die gleichzeitige Psychotherapie abzubrechen,
  • jede geistige oder körperliche Erkrankung, die eine Krankenhauseinweisung erfordert,
  • schwerer medizinischer Zustand.

Da wir auch ein naturalistisches Setting anstreben, schließen wir Patienten nicht aus, die sich während der Studie einer Medikamentenumstellung unterziehen, wenn der behandelnde Arzt dies für notwendig oder klinisch wichtig hält.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kulturell angepasste DBT-A-ST-Gruppe

Der kulturell angepasste DBT-A-ST besteht aus 15 wöchentlichen Gruppensitzungen mit einer Dauer von jeweils 120 Minuten, inklusive einer 10-minütigen Pause. Es behält die Kernelemente des Standard-DBT-A bei, einschließlich seiner philosophischen Grundlagen und Behandlungsstrategien.

Therapeuten konzentrieren sich auf die Vermittlung von DBT-Fähigkeiten durch verschiedene Methoden wie Modellierung, strukturierte Verhaltensproben und Feedback. Jede Sitzung beginnt mit einer 40-minütigen Achtsamkeitsübung in der Gruppe und der Überprüfung der Hausaufgaben, gefolgt von 60 Minuten, die kompetenzspezifischen Didaktik- und Erfahrungsaktivitäten gewidmet sind, und endet mit einer 10-minütigen Hausaufgabe. Zwei Gruppenleiter moderieren die Sitzungen und die Teilnehmer verfolgen täglich ihre Fähigkeiten anhand von Tagebuchkarten, die wöchentlich überprüft werden.

Der kulturell angepasste DBT-A-ST besteht aus 15 wöchentlichen Gruppensitzungen mit einer Dauer von jeweils 120 Minuten, inklusive einer 10-minütigen Pause. Es behält die Kernelemente des Standard-DBT-A bei, einschließlich seiner philosophischen Grundlagen und Behandlungsstrategien.

Therapeuten konzentrieren sich auf die Vermittlung von DBT-Fähigkeiten durch verschiedene Methoden wie Modellierung, strukturierte Verhaltensproben und Feedback. Jede Sitzung beginnt mit einer 40-minütigen Achtsamkeitsübung in der Gruppe und der Überprüfung der Hausaufgaben, gefolgt von 60 Minuten, die kompetenzspezifischen Didaktik- und Erfahrungsaktivitäten gewidmet sind, und endet mit einer 10-minütigen Hausaufgabe. Zwei Gruppenleiter moderieren die Sitzungen und die Teilnehmer verfolgen täglich ihre Fähigkeiten anhand von Tagebuchkarten, die wöchentlich überprüft werden.

Placebo-Komparator: Satir-based group (SBG)
SBG, grounded in Satir's Iceberg Theory, aims to enhance self-awareness and communication by exploring participants' deeper emotions and beliefs. Sessions include emotional sharing, communication skills training, and role-play exercises. The program spans 15 weekly sessions (2 hours each): 12 for adolescents and 3 involving both adolescents and their parents. Activities focus on practicing communication stances, reflection, and group discussion to foster personal growth and improved relationships. The inclusion of parents is designed to help teens build supportive, resilient connections.
SBG, grounded in Satir's Iceberg Theory, aims to enhance self-awareness and communication by exploring participants' deeper emotions and beliefs. Sessions include emotional sharing, communication skills training, and role-play exercises. The program spans 15 weekly sessions (2 hours each): 12 for adolescents and 3 involving both adolescents and their parents. Activities focus on practicing communication stances, reflection, and group discussion to foster personal growth and improved relationships. The inclusion of parents is designed to help teens build supportive, resilient connections.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Youth Self Report (YSR)
Zeitfenster: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention

The Youth Self Report (YSR) is a self-reported measure assessing emotional and behavioral problems in adolescents. Each item is rated on a 3-point scale (0 = not true, 1 = sometimes true, 2 = mostly or completely true). The scale includes internalizing problems (withdrawal, anxiety/depression, and somatic complaints) and externalizing problems (rule-breaking and aggressive behaviors).

Raw scores are converted to standardized T-scores based on normative data, with higher scores indicating more severe emotional and behavioral problems. T scores range approximately from 50 to 100, with scores above 70 indicating the clinical range.

at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Child Behavior Checklist about their adolescents (CBCL)
Zeitfenster: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention

The Child Behavior Checklist (CBCL) is used to assess behavioral and emotional problems in children and adolescents. Each item is rated on a 3-point Likert scale (0-2). Raw scores are converted to standardized T-scores based on age- and gender-specific norms, with higher scores indicating more severe behavioral and emotional problems.

T scores of ≤59 indicate nonclinical symptoms, scores of 60-64 suggest a risk for problem behaviors, and scores ≥65 indicate clinically significant symptoms.

at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton Depression Scale-17 item (HAMD-17)
Zeitfenster: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
HDRS-17 is a clinician-rated measure of depressive symptoms that consists of 17 items rated using a semi-structured interview. Eight of the 17 HDRS-17 items are rated on a 5-point scale (0=absent; 1=doubtful or mild; 2=mild to moderate; 3=moderate to severe; 4=very severe), while the remaining 9 items are rated on a 3-point scale (0=absent; 1=doubtful or mild; 2=clearly present), yielding a minimum total score of 0 (least severe) and a maximum score of 52 (most severe).
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Hamilton Anxiety Scale (HAM-A)
Zeitfenster: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) comprises 14 items. Each item is scored on a scale of 0 (not present) to 4 (severe), with a total score range of 0-56, where <17 indicates mild severity, 18-24 indicates mild to moderate severity, and 25-30 indicates moderate to severe severity.
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S)
Zeitfenster: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) is a standardized assessment tool used by clinicians to rate illness severity, monitor changes over time, and evaluate medication efficacy. It is rated on a seven-point scale: 1=normal, not at all ill; 2=borderline mentally ill; 3=mildly ill; 4=moderately ill; 5=markedly ill; 6=severely ill; 7=among the most extremely ill patients.
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Clinical Global Impressions-Improvement (CGI-I)
Zeitfenster: at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) is a 7-point scale that measures the extent to which the patient's illness has improved or worsened relative to baseline at the start of treatment. It is rated on a scale from 1 to 7: 1 = very much improved since the beginning of treatment; 2 = much improved; 3 = minimally improved; 4 = no change from baseline (the start of treatment); 5 = minimally worse; 6 = much worse; 7 = very much worse since the start of treatment.
at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Health Questionnaire-9 item (PHQ-9)
Zeitfenster: at baseline, at 4, 8, and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
It consists of nine items evaluating the presence of the nine DSM-5 criteria of major depression in the past 2 weeks. Each item is scored 0-3. Total scores indicate: 0-4 (None/Minimal), 5-9 (Mild), 10-14 (Moderate), 15-19 (Moderately Severe), and 20-27 (Severe).
at baseline, at 4, 8, and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Generalized Anxiety Disorder Scale-7 item (GAD-7)
Zeitfenster: at baseline, at 4, 8, and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
It is a self-report 7-item scale to measure the severity of anxiety and has been validated in Chinese adolescent populations. The total scores of the GAD-7 range from 0 to 21, with the higher scores indicating higher severity of anxiety disorders. For the cutoff points of the GAD-7 scores, in general, the scores of 5, 10, and 15 match categorization of none/normal (0-4), mild anxiety (5-9), moderate anxiety (10-14), and severe anxiety (15-21), respectively.
at baseline, at 4, 8, and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The number of the DSM-5 diagnoses
Zeitfenster: at baseline, at 15weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The number of DSM-5 diagnoses is assessed using the Mandarin version of the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children - Epidemiologic version (K-SADS-E), modified to align with DSM-5 criteria.
at baseline, at 15weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Zeitfenster: Baseline
It aims to evaluate emotional and behavioral challenges in children and adolescents, covering four problem areas: emotional symptoms, conduct issues, hyperactivity/inattention, and peer relationship difficulties. All items are rated on a three-point scale (0=not true, 1=somewhat true, and 2=certainly true). Five positively worded items from different SDQ difficulty scales are reverse-coded. High scores on the difficulties scales indicate a high degree of difficulty; a high score on the prosocial scale indicates a high degree of prosocial behavior.
Baseline
10-item Positive and Negative Affect Schedule- Child/Parent (PANAS-C/P)
Zeitfenster: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The 10-item Positive and Negative Affect Schedule for Children/Parents (PANAS-C/P) is used to assess positive and negative emotional states in youth, based on self-report or parent-report of recent emotional experiences. The measure yields two subscale scores: Positive Affect (range 10-50; higher scores indicate greater positive affect) and Negative Affect (range 10-50; lower scores indicate less negative affect).
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Zeitfenster: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Perceived Stress Scale (PSS) is a self-reported measure used to assess the degree to which individuals appraise situations in their lives as stressful. Each item is rated on a 5-point Likert scale (0 = never to 4 = very often). Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress. Scores of 0-13 indicate low stress, 14-26 indicate moderate stress, and 27-40 indicate high perceived stress.
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
World Health Organization Quality of Life Scale, Brief Version (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The WHOQOL-BREF assesses quality of life across physical, psychological, social, and environmental domains. Each item is rated on a 1-5 scale. Domain scores are transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better quality of life. Interpretation is based on comparisons across domains, changes over time, and reference to population norms; lower scores (e.g., below the 30th percentile) may indicate areas requiring clinical attention.
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Adult Self-Report (ASR)
Zeitfenster: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Adult Self-Report is a self-report instrument assessing behavioral, emotional, and social functioning over the past 6 months. Items are rated on a 3-point scale (0 = not true, 1 = somewhat true, 2 = very true). A Total Problems score is calculated by summing all problem items, with higher scores indicating greater overall difficulties.
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Academic Pressure subscale of Inventory of Influencing Factors of Trait Anxiety
Zeitfenster: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
It includes 10 items that describe daily events related to students' academic pressure. Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 = never to 5 = always. The items are averaged to calculate scale scores; the higher the average score, the higher the level of self-reported academic pressure.
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Chinese Adolescent Life Event Scale checklist
Zeitfenster: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Stressful Life Events Scale assesses the occurrence of stressful life events. In this study, only eight items related to controllable negative events are included. Each item is rated as 0 = no, 1 = yes, and a Total Score is calculated by summing all items, ranging from 0 to 8, with higher scores indicating a greater number of stressful life events.
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Treatment History Interview (THI)
Zeitfenster: Baseline
The Treatment History Questionnaire assesses the types and amounts of previous medical and psychological treatments received. Items include self-reported hospital admissions, days in hospital, emergency department visits, medications, and outpatient psychosocial treatments. Each item is rated 0 = no, 1 = yes, and a Total Score is calculated by summing all items, with higher scores indicating greater use of treatment resources.
Baseline
Emotion Regulation Questionnaire, Child and Adolescent Form (ERQ-C/A)
Zeitfenster: at baseline, at 8 and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Emotion Regulation Questionnaire for Children and Adolescents is a 10-item self-report measure assessing emotion regulation strategies, including cognitive reappraisal and emotion suppression. Items are rated on a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree to 5 = strongly agree). Subscale scores range from 6-30 for cognitive reappraisal and 4-20 for emotion suppression. Higher scores indicate greater emotion dysregulation.
at baseline, at 8 and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Distress tolerance Scale-Short Form (DTS-SF)
Zeitfenster: at baseline, at 4, 8, and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The DTS-SF is a modification of the DTS and contains the highest-loading item from each subscale, forming a single DT factor. As with the DTS, items are rated on a 5-point Likert scale (1 = strongly agree, 5 = strongly disagree), with lower scores indicating poorer ability to withstand and tolerate distress.
at baseline, at 4, 8, and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
DBT skills subscale (DSS) of the DBT Ways of Coping Checklist
Zeitfenster: at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Dialectical Behavior Therapy Skills Use Scale is a 38-item self-report measure assessing the frequency of DBT skills use over the past month. Participants rate how often they used specific skills when facing stressors on a 4-point scale (0 = never to 3 = regularly). A Total Score (range: 0-114) is calculated by summing item scores, with higher scores indicating more frequent use of DBT skills.
at baseline, at 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Mindful Attention Awareness Scale-Children
Zeitfenster: at baseline, at 8 and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
The Mindful Attention Awareness Scale is a 15-item self-report measure assessing mindfulness across cognitive, emotional, physical, interpersonal, and general domains. Items are rated on a 6-point scale (1 = almost always to 6 = almost never), reverse-scored, and averaged to yield a total score. Higher scores indicate greater mindfulness.
at baseline, at 8 and 15 weeks, and at 3 months after completion of the intervention
Group Climate Questionnaire-Short Form (GCQ-S)
Zeitfenster: at 4, 8, and 15 weeks
It is a 12-item self-report instrument used to measure youths' perceptions of the atmosphere in therapy groups. It contains 12 items rated on a 7-point Likert scale, indicating the extent of agreement, ranging from "not at all" (0) to "extremely" (6).
at 4, 8, and 15 weeks
Therapy Alliance Scale for Adolescence
Zeitfenster: Completed by adolescents: at 4, 8, and 15 weeks Completed by therapists: at 8 and 15 weeks
It is widely used to measure therapeutic alliance in research with adolescent populations. The higher the score, the better the therapeutic alliance. Items are rated on a 4-point Likert scale ranging from 1 (Strongly Disagree) to 4 (Strongly Agree) and summed to create a single Total score with a maximum of 48.
Completed by adolescents: at 4, 8, and 15 weeks Completed by therapists: at 8 and 15 weeks
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Zeitfenster: at 15 weeks
It consists of eight questions (quality of service, kind of service, whether needs were met, likelihood to recommend to a friend, amount of help received, handling of problems, overall satisfaction, and likelihood to return), each rated on a 4-point Likert scale (1-4). Total scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction.
at 15 weeks
Satisfaction of each session
Zeitfenster: From the first group session to the final (15th) group session, satisfaction for each session was assessed immediately after each session.
This 4-item, content-specific scale is completed by patients after each session using a 5-point Likert scale (1 = very unsatisfied to 5 = excellent). Total scores range from 4 to 20, with higher scores indicating better session evaluation. It is designed to facilitate collaborative adjustments to therapy, including the therapeutic alliance, session content, and relevance.
From the first group session to the final (15th) group session, satisfaction for each session was assessed immediately after each session.
The Adolescent Dialectical Behavior Therapy Group Skills Learning Experience Scale (ADBT-SLES)
Zeitfenster: at 15 weeks
The ADBT-SLES is a 12-item questionnaire assessing adolescents' perceived helpfulness of DBT group skills, rated on a 5-point Likert scale (1 = not helpful at all, 5 = extremely helpful). It also includes four open-ended questions exploring participants' learning experiences in the group.
at 15 weeks
A short drop-out questionnaire
Zeitfenster: at the time of participant withdrawal during the 15-session group treatment program (up to 15 sessions)
It contains 6 questions (i.e., reason for drop-out, date of drop-out, number of sessions attended, person who initiated the stop of treatment) to gather information about drop-outs, which is filled in by adolescents.
at the time of participant withdrawal during the 15-session group treatment program (up to 15 sessions)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shen-Ing Liu, Ph.D, Mackay Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSTC 113-2314-B-195 -012 -MY3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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