- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06566846
Prevalence lumbosakrálních přechodných obratlů mezi egyptskou populací a její souvislost s bederní degenerací (LSTV)
Prevalence lumbosakrálního přechodného obratle (LSTV) v egyptské populaci a její souvislost s bederní degenerací: Retrospektivní hodnocení po sobě jdoucích CT vyšetření břicha
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studijní předměty:
Kritéria zařazení:
- Všichni pacienti podstoupili MSCT KUB od roku 2022 do roku 2023
- Věk mezi 20-50 lety
Kritéria vyloučení:
- Všechny případy pod 20 a nad 50 .
- předchozí anamnéza operace bederní páteře;
- nedegenerativní patologie v bederní páteři, které by mohly přerušit hodnocení degenerace bederní páteře, včetně nádorů páteře, infekcí a traumatických zlomenin;
- obrázky ve špatné kvalitě
Vzorový výpočet velikosti:
Studie bude zahrnovat všechny pacienty, kteří podstoupili KUB CT ve fakultní nemocnici Assuit.
Cíle této výzkumné studie bude dosaženo prostřednictvím následujících po sobě jdoucích kroků:
- Registrace pacientů a odběr vzorků:
Vzorek jsou pacienti, kteří podstoupili MSCT KUB v naší nemocnici ASSUIT university po jednom roce. Lumbosakrální páteř bude hodnocena na LSTV, snímky pacientů budou rozděleny do dvou skupin, jedna má LSTV jako případy a druhá skupina s normální páteří jako kontrola. obě skupiny budou hodnoceny na přidruženou degeneraci ploténky, fasetovou artropatii sakroiliakální degeneraci kloubu, objem paravertebrálních svalů a budou porovnány s kontrolou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Všechna studia MSCT KUB od roku 2022 do roku 2023
- věk mezi 20-50
Kritéria vyloučení:
- Všechny případy pod 20 a nad 50 .
- předchozí anamnéza operace bederní páteře;
- nedegenerativní patologie v bederní páteři, které by mohly přerušit hodnocení degenerace bederní páteře, včetně nádorů páteře, infekcí a traumatických zlomenin;
- obrázky ve špatné kvalitě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
LSTV skupina a kontrolní skupina
|
|
1 a 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence
Časové okno: jeden rok
|
prevalence LSTV mezi Egypťany
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace LSTV s degenerací bederní ploténky
Časové okno: jeden rok
|
souvislost mezi LSTV a výškou disku, úhlem zaklínění segmentového disku a stupněm prolapsu disku (mírný, střední, těžký)
|
jeden rok
|
|
korelace LSTV s artropatií fasetového kloubu
Časové okno: jeden rok
|
skutečnost kloubní artropatie bude hodnocena jako jednostranná, oboustranná a její stupeň (mírná, střední, těžká)
|
jeden rok
|
|
korelace LSTV se sakroiliakální degenerací
Časové okno: jeden rok
|
sakroiliakální kloub bude hodnocen jako jednostranný, oboustranný a stupeň (mírný, střední, těžký)
|
jeden rok
|
|
korelace LSTV s objemem paravertebrálních svalů
Časové okno: jeden rok
|
objem bilaterálního psoas v centimetrech krychlových
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AssuitU12345
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .