- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06566846
Prävalenz lumbosakraler Übergangswirbel in der ägyptischen Bevölkerung und ihr Zusammenhang mit lumbaler Degeneration (LSTV)
Prävalenz lumbosakraler Übergangswirbel (LSTV) in der ägyptischen Bevölkerung und ihr Zusammenhang mit lumbaler Degeneration: Retrospektive Auswertung aufeinanderfolgender CT-Scans des Abdomens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienfächer:
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten unterzogen sich von 2022 bis 2023 einer MSCT KUB
- Alter zwischen 20 und 50 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Alle Fälle unter 20 und über 50.
- Vorgeschichte von Lendenwirbelsäulenoperationen;
- nichtdegenerative Pathologien in der Lendenwirbelsäule, die die Beurteilung der Degeneration der Lendenwirbelsäule beeinträchtigen könnten, einschließlich Wirbelsäulentumoren, Infektionen und traumatischen Frakturen;
- Bilder mit schlechter Qualität
Berechnung der Stichprobengröße:
In die Studie werden alle Patienten einbezogen, die sich im Universitätskrankenhaus Assuit einer KUB-CT unterzogen haben.
Das Ziel dieser Forschungsstudie wird durch die folgenden aufeinanderfolgenden Schritte erreicht:
- Patientenaufnahme und Probenentnahme:
Die Stichprobe besteht aus Patienten, die sich nach einem Jahr einer MSCT KUB in unserem Krankenhaus, der ASSUIT-Universität, unterzogen haben. Die lumbosakrale Wirbelsäule wird auf LSTV untersucht, die Patientenbilder werden in zwei Gruppen eingeteilt, eine mit LSTV als Fälle und eine andere Gruppe mit normaler Wirbelsäule als Kontrolle. Beide Gruppen werden auf die damit verbundene Bandscheibendegeneration, Facettenarthropathie, Degeneration des Iliosakralgelenks und das paravertebrale Muskelvolumen untersucht und mit der Kontrollgruppe verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alle MSCT KUB-Studien von 2022 bis 2023
- Alter zwischen 20-50
Ausschlusskriterien:
- Alle Fälle unter 20 und über 50.
- Vorgeschichte von Lendenwirbelsäulenoperationen;
- nichtdegenerative Pathologien in der Lendenwirbelsäule, die die Beurteilung der Degeneration der Lendenwirbelsäule beeinträchtigen könnten, einschließlich Wirbelsäulentumoren, Infektionen und traumatischen Frakturen;
- Bilder mit schlechter Qualität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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LSTV-Gruppe und Kontrollgruppe
|
|
1 und 2
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz
Zeitfenster: ein Jahr
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Prävalenz von LSTV unter Ägyptern
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation von LSTV mit lumbaler Bandscheibendegeneration
Zeitfenster: ein Jahr
|
Zusammenhang zwischen LSTV und Bandscheibenhöhe, segmentalem Bandscheibenkeilwinkel und Grad des Bandscheibenvorfalls (leicht, mittelschwer, schwer)
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ein Jahr
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Korrelation von LSTV mit Facettengelenksarthropathie
Zeitfenster: ein Jahr
|
Tatsächlich wird eine Gelenkarthropathie als einseitig, beidseitig und ihr Grad (leicht, mittelschwer, schwer) beurteilt.
|
ein Jahr
|
|
Korrelation von LSTV mit sakroiliakaler Degeneration
Zeitfenster: ein Jahr
|
Das Iliosakralgelenk wird als unilateral, bilateral und Grad (leicht, mäßig, schwer) beurteilt.
|
ein Jahr
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|
Korrelation von LSTV mit dem paravertebralen Muskelvolumen
Zeitfenster: ein Jahr
|
bilaterales Psoas-Muskelvolumen in Kubikzentimeter
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AssuitU12345
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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