- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06566846
Prevalenza della vertebra di transizione lombosacrale tra la popolazione egiziana e la sua associazione con la degenerazione lombare (LSTV)
Prevalenza della vertebra di transizione lombosacrale (LSTV) nella popolazione egiziana e sua associazione con la degenerazione lombare: valutazione retrospettiva di scansioni TC addominali consecutive
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Materie di studio:
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti sono stati sottoposti a MSCT KUB dal 2022 al 2023
- Età compresa tra 20 e 50 anni
Criteri di esclusione:
- Tutti i casi inferiori a 20 e superiori a 50 .
- storia precedente di chirurgia della colonna lombare;
- patologie non degenerative della colonna lombare che potrebbero interrompere la valutazione della degenerazione della colonna lombare, inclusi tumori spinali, infezioni e fratture traumatiche;
- immagini di scarsa qualità
Calcolo della dimensione del campione:
Lo studio includerà tutti i pazienti sottoposti a KUB CT presso l'ospedale universitario di Assuit.
L’obiettivo di questo studio di ricerca sarà raggiunto attraverso le seguenti fasi consecutive:
- Arruolamento dei pazienti e raccolta dei campioni:
I campioni sono pazienti sottoposti a MSCT KUB presso il nostro ospedale, università ASSUIT, ad un anno. La colonna lombosacrale sarà valutata per LSTV, le immagini dei pazienti saranno divise in due gruppi, uno che ha LSTV come casi e l'altro gruppo con colonna vertebrale normale come controllo. entrambi i gruppi saranno valutati per degenerazione del disco associata, artropatia delle faccette, degenerazione dell'articolazione sacroiliaca, volume dei muscoli paravertebrali e saranno confrontati con il controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Tutti gli studi MSCT KUB dal 2022 al 2023
- età compresa tra 20 e 50 anni
Criteri di esclusione:
- Tutti i casi inferiori a 20 e superiori a 50 .
- storia precedente di chirurgia della colonna lombare;
- patologie non degenerative della colonna lombare che potrebbero interrompere la valutazione della degenerazione della colonna lombare, inclusi tumori spinali, infezioni e fratture traumatiche;
- immagini di scarsa qualità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo LSTV e gruppo di controllo
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1 e 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalenza
Lasso di tempo: un anno
|
prevalenza di LSTV tra gli egiziani
|
un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
correlazione di LSTV con degenerazione del disco lombare
Lasso di tempo: un anno
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associazione tra LSTV e altezza del disco, angolo di cuneo del disco segmentale e grado di prolasso del disco (lieve, moderato, grave)
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un anno
|
|
correlazione di LSTV con artropatia delle faccette articolari
Lasso di tempo: un anno
|
infatti l'artropatia articolare sarà valutata come unilaterale, bilaterale e il suo grado (lieve, moderata, grave)
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un anno
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correlazione di LSTV con degenerazione sacroiliaca
Lasso di tempo: un anno
|
l'articolazione sacroiliaca sarà valutata come unilaterale, bilaterale e di grado (lieve, moderato, grave)
|
un anno
|
|
correlazione di LSTV con il volume dei muscoli paravertebrali
Lasso di tempo: un anno
|
volume del muscolo psoas bilaterale in centimetri cubi
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AssuitU12345
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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