- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06567613
Validace švýcarského německého jazykového testu pro děti
5. ledna 2026 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Cílem této studie je ověřit švýcarský německý jazykový test pro děti.
Zaznamenávají se standardní hodnoty pro srozumitelnost řeči švýcarských německých jednoslabičných a disyslabilních dětí s normálním sluchem ve věku 4-6 let.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Universitätsspital Basel
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Inselspital Bern
-
Lucerne, Švýcarsko, 6016
- Kantonsspital Luzern
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Universitätsspital Zürich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti bez ztráty sluchu
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Rodilí švýcarskí němečtí mluvčí
- Práh slyšení lepší než 20 dB HL při 0,5, 1, 2 a 4 kHz
- Písemný informovaný souhlas rodičů
Kritéria vyloučení:
- Ztráta sluchu
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh příjmu řeči pro jednoslabičná slova
Časové okno: Jediná návštěva na začátku
|
Práh příjmu řeči (SRT) měřený v hladině akustického tlaku v decibelech (dB SPL), přičemž nižší skóre ukazuje na lepší sluch
|
Jediná návštěva na začátku
|
|
Práh příjmu řeči pro dvojslabičná slova
Časové okno: Jediná návštěva na začátku
|
Práh příjmu řeči (SRT) měřený v hladině akustického tlaku v decibelech (dB SPL), přičemž nižší skóre ukazuje na lepší sluch
|
Jediná návštěva na začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh příjmu řeči v šumu pro jednoslabičná slova
Časové okno: Jediná návštěva na začátku
|
Práh příjmu řeči (SRT) měřený v poměru signálu k šumu v decibelech (dB SNR) s nižším skóre indikujícím lepší sluch
|
Jediná návštěva na začátku
|
|
Práh příjmu řeči v šumu pro dvojslabičná slova
Časové okno: Jediná návštěva na začátku
|
Práh příjmu řeči (SRT) měřený v poměru signálu k šumu v decibelech (dB SNR) s nižším skóre indikujícím lepší sluch
|
Jediná návštěva na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Schmid, Inselspital Bern, Berne University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-00463
- 5739 (Jiný identifikátor: Inselspital Bern)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jsou sdílena pouze anonymně a agregovaně
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .