- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06567613
Validazione di un test di lingua svizzero-tedesca per bambini
5 gennaio 2026 aggiornato da: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Lo scopo di questo studio è convalidare un test di lingua svizzero tedesco per bambini.
Vengono registrati i valori standard per l'intelligibilità del parlato dei monosillabi e dei disillabi della Svizzera tedesca per i bambini con udito normale di età compresa tra 4 e 6 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Universitätsspital Basel
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Bern, Svizzera, 3010
- Inselspital Bern
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Lucerne, Svizzera, 6016
- Kantonsspital Luzern
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Zurich, Svizzera, 8091
- Universitätsspital Zürich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini senza perdita dell'udito
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di madrelingua svizzera tedesca
- Soglia uditiva migliore di 20 dB HL a 0,5, 1, 2 e 4 kHz
- Consenso informato scritto dei genitori
Criteri di esclusione:
- Perdita dell'udito
- Compromissione cognitiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di ricezione del parlato per parole monosillabiche
Lasso di tempo: Visita singola al basale
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Soglia di ricezione del parlato (SRT) misurata in decibel di livello di pressione sonora (dB SPL), con punteggi più bassi che indicano un udito migliore
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Visita singola al basale
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Soglia di ricezione del parlato per parole bisillabiche
Lasso di tempo: Visita singola al basale
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Soglia di ricezione del parlato (SRT) misurata in decibel di livello di pressione sonora (dB SPL), con punteggi più bassi che indicano un udito migliore
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Visita singola al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di ricezione del parlato nel rumore per parole monosillabiche
Lasso di tempo: Visita singola al basale
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Soglia di ricezione del parlato (SRT) misurata in decibel del rapporto segnale-rumore (dB SNR) con punteggi più bassi che indicano un udito migliore
|
Visita singola al basale
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Soglia di ricezione del parlato nel rumore per parole bisillabiche
Lasso di tempo: Visita singola al basale
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Soglia di ricezione del parlato (SRT) misurata in decibel del rapporto segnale-rumore (dB SNR) con punteggi più bassi che indicano un udito migliore
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Visita singola al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Schmid, Inselspital Bern, Berne University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-00463
- 5739 (Altro identificatore: Inselspital Bern)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati vengono condivisi solo in forma anonima e aggregata
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .