- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06567613
Zatwierdzenie szwajcarskiego testu z języka niemieckiego dla dzieci
5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Celem tego badania jest walidacja testu językowego szwajcarskich dzieci w języku niemieckim.
Rejestrowane są standardowe wartości zrozumiałości mowy szwajcarskich niemieckich jednosylab i disylab dla dzieci z normalnym słuchem w wieku 4-6 lat.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Universitätsspital Basel
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Inselspital Bern
-
Lucerne, Szwajcaria, 6016
- Kantonsspital Luzern
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Universitätsspital Zürich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci bez utraty słuchu
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzimi użytkownicy szwajcarskiego języka niemieckiego
- Próg słyszenia lepszy niż 20 dB HL przy 0,5, 1, 2 i 4 kHz
- Pisemna świadoma zgoda rodziców
Kryteria wykluczenia:
- Utrata słuchu
- Upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg odbioru mowy dla słów jednosylabowych
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta na początku badania
|
Próg odbioru mowy (SRT) mierzony w poziomie ciśnienia akustycznego w decybelach (dB SPL), przy czym niższy wynik oznacza lepszy słuch
|
Pojedyncza wizyta na początku badania
|
|
Próg odbioru mowy dla słów dwusylabowych
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta na początku badania
|
Próg odbioru mowy (SRT) mierzony w poziomie ciśnienia akustycznego w decybelach (dB SPL), przy czym niższy wynik oznacza lepszy słuch
|
Pojedyncza wizyta na początku badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg odbioru mowy w hałasie dla słów jednosylabowych
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta na początku badania
|
Próg odbioru mowy (SRT) mierzony w decybelach stosunku sygnału do szumu (dB SNR), przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy słuch
|
Pojedyncza wizyta na początku badania
|
|
Próg odbioru mowy w hałasie dla słów dwusylabowych
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta na początku badania
|
Próg odbioru mowy (SRT) mierzony w decybelach stosunku sygnału do szumu (dB SNR), przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy słuch
|
Pojedyncza wizyta na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Schmid, Inselspital Bern, Berne University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-00463
- 5739 (Inny identyfikator: Inselspital Bern)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane są udostępniane wyłącznie anonimowo i zagregowane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .