- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06567613
Validierung eines Schweizerdeutsch-Sprachtests für Kinder
5. Januar 2026 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Das Ziel dieser Studie ist die Validierung eines Schweizerdeutsch-Sprachtests für Kinder.
Es werden Standardwerte für die Sprachverständlichkeit von ein- und zweisilbigen Schweizerdeutschen für normalhörende Kinder im Alter von 4–6 Jahren erfasst.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- Universitätsspital Basel
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Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital Bern
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Lucerne, Schweiz, 6016
- Kantonsspital Luzern
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Zurich, Schweiz, 8091
- Universitätsspital Zürich
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder ohne Hörverlust
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schweizer Muttersprachler
- Hörschwelle besser als 20 dB HL bei 0,5, 1, 2 und 4 kHz
- Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern
Ausschlusskriterien:
- Hörverlust
- Kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sprachempfangsschwelle für einsilbige Wörter
Zeitfenster: Einmaliger Besuch zu Studienbeginn
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Die Sprachempfangsschwelle (SRT) wird in Dezibel-Schalldruckpegel (dB SPL) gemessen, wobei niedrigere Werte auf ein besseres Hören hinweisen
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Einmaliger Besuch zu Studienbeginn
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Sprachempfangsschwelle für zweisilbige Wörter
Zeitfenster: Einmaliger Besuch zu Studienbeginn
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Die Sprachempfangsschwelle (SRT) wird in Dezibel-Schalldruckpegel (dB SPL) gemessen, wobei niedrigere Werte auf ein besseres Hören hinweisen
|
Einmaliger Besuch zu Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprachempfangsschwelle im Rauschen für einsilbige Wörter
Zeitfenster: Einmaliger Besuch zu Studienbeginn
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Die Sprachempfangsschwelle (SRT) wird in Dezibel Signal-Rausch-Verhältnis (dB SNR) gemessen, wobei niedrigere Werte auf ein besseres Hören hinweisen
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Einmaliger Besuch zu Studienbeginn
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Sprachempfangsschwelle im Rauschen für zweisilbige Wörter
Zeitfenster: Einmaliger Besuch zu Studienbeginn
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Die Sprachempfangsschwelle (SRT) wird in Dezibel Signal-Rausch-Verhältnis (dB SNR) gemessen, wobei niedrigere Werte auf ein besseres Hören hinweisen
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Einmaliger Besuch zu Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph Schmid, Inselspital Bern, Berne University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-00463
- 5739 (Andere Kennung: Inselspital Bern)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden nur anonymisiert und aggregiert weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .