- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06567613
Validering af en schweizisk tysk sprogtest for børn
5. januar 2026 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Formålet med denne undersøgelse er at validere en schweizisk tysk børns sprogtest.
Standardværdier for taleforståeligheden af schweizertyske enstavelser og disstavelser for børn med normal hørelse i alderen 4-6 år registreres.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Universitätsspital Basel
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital Bern
-
Lucerne, Schweiz, 6016
- Kantonsspital Luzern
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Universitätsspital Zürich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn uden høretab
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indfødte schweizisk tysktalende
- Høretærskel bedre end 20dB HL ved 0,5, 1, 2 og 4kHz
- Skriftligt informeret samtykke fra forældrene
Ekskluderingskriterier:
- Høretab
- Kognitiv svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talemodtagelsestærskel for enstavelsesord
Tidsramme: Enkeltbesøg ved baseline
|
Talemodtagelsestærskel (SRT) målt i decibel lydtrykniveau (dB SPL), med lavere score, der indikerer bedre hørelse
|
Enkeltbesøg ved baseline
|
|
Talemodtagelsestærskel for bisyllabiske ord
Tidsramme: Enkeltbesøg ved baseline
|
Talemodtagelsestærskel (SRT) målt i decibel lydtrykniveau (dB SPL), med lavere score, der indikerer bedre hørelse
|
Enkeltbesøg ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talemodtagelsestærskel i støj for enstavelsesord
Tidsramme: Enkeltbesøg ved baseline
|
Talemodtagelsestærskel (SRT) målt i decibel signal-til-støj-forhold (dB SNR) med lavere score, der indikerer bedre hørelse
|
Enkeltbesøg ved baseline
|
|
Talemodtagelsestærskel i støj for bisyllabiske ord
Tidsramme: Enkeltbesøg ved baseline
|
Talemodtagelsestærskel (SRT) målt i decibel signal-til-støj-forhold (dB SNR) med lavere score, der indikerer bedre hørelse
|
Enkeltbesøg ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph Schmid, Inselspital Bern, Berne University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2024
Først opslået (Faktiske)
23. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-00463
- 5739 (Anden identifikator: Inselspital Bern)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data deles kun anonymt og aggregeret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .