- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06575777
Analýza rodičovského chování matky a otce v časném poporodním období
17. června 2025 aktualizováno: Guzin Unlu Suvari, Acibadem University
V poporodním období dochází k mnoha fyziologickým a psychickým změnám.
Jednou ze změn, ke kterým v rodině dochází, je proces stát se rodičem.
Rodičovství je proces, který začíná rozhodnutím manželů otěhotnět a pokračuje po celý život (Özdemir et al., 2021; Ergin a Özdilek, 2014).
Základy budoucího pohledu jednotlivce na sebe a na svět jsou do značné míry určovány interakcemi rodičů, které zažívají v prvním roce života, a jejich kvalitou.
Rodičovské chování projevované v časném poporodním období ukazuje rozsah komunikace rodičů se svými dětmi v pozdějších obdobích.
Je také důležité, protože může mít krátkodobé i dlouhodobé účinky na dítě (Lazoğlu et al., 2022; Özlem Koç, 2016; Özkan et al., 2013).
Rodičovské chování je chování, při kterém matka a otec projevují zájem o své dítě, jako je pohled na novorozené dítě v poporodním období, kladení otázek o dítěti, úsměv na novorozené dítě nebo hluk (Çalışır et al., 2009). .
Výzkumy ukazují, že toto chování je ovlivněno socioekonomickými důvody, psychickým stavem matky a otce, jejich věkem, zda bylo těhotenství plánované a celkovým zdravím novorozence.
Rodičovské chování by mělo být sledováno v prenatálním a postnatálním období a v případě potřeby podporováno osvětou (Özdemir et al., 2021; Koç et al., 2016).
Rodiče se musí přizpůsobit měnícím se rolím, rozvíjet nové vztahy a organizovat své stávající vztahy podle svých nových rolí (Kaya a Şahin, 2020; Özkan et al., 2016).
Během přechodu k rodičovství jsou kromě současných požadavků doma a na pracovišti potenciálními stresovými faktory požadavky na péči o miminko, které mohou narušit organizaci a proces rodinného života a ohrozit fungování rodiny a manželství (Ngai a Ngu, 2014).
Během rodičovské transformace se páry s větším smyslem pro rodinnou soudržnost ochotně chopí výzev nového rodičovství, jsou odhodláni hledat smysl v rodičovské roli a překonávají všechny problémy, se kterými se během přechodu setkají, což vede k uspokojivějšímu rodinnému a manželskému vztahu. (Ngai & Ngu, 2014).
Navíc bylo zjištěno, že manželská podpora a zapojení do péče o kojence souvisí s vyšší spokojeností v manželských vztazích a fungování rodiny (Salmela-Aro et al., 2010; Menéndez et al., 2011).
Výzkum naznačuje, že zapojení manželů a vzájemná podpora jsou zvláště důležité pro fungování rodiny a manželství během přechodu k rodičovství (Planalp et al., 2019).
Přestože byl proveden významný výzkum rodinného a manželského fungování během přechodu na rodičovskou roli, výzkum vlivu rodinné soudržnosti, sociální opory a stresu v perinatálním období na fungování rodiny a manželství je omezený.
Cílem této studie bylo prozkoumat rodičovské chování a manželské přizpůsobení matek a otců během poporodního období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Krocan
- Acıbadem University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Výzkumná populace se skládala z manželských párů, které nedávno porodily.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ochota zúčastnit se studie
- Mít donošený porod (38-42 týdnů těhotenství)
- Žádné rizikové těhotenství
- Mít zdravého novorozence
- Pár je ženatý
Kritéria vyloučení:
- Negramotnost
- Rizikové těhotenství
- Vícečetné těhotenství
- Předčasnost
- Novorozenec vážící méně než 2500 g nebo více než 4000 g
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Manželské páry s novorozenci
Na skupinu nebyl aplikován žádný zásah.
Plánované průzkumy v poporodním období byly dokončeny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro sběr sociodemografických a porodnických dat pro matky
Časové okno: Výchozí stav (vyplněný při prvním setkání s matkou, buď před porodem u plánovaných porodů nebo 1. den po porodu u neplánovaných porodů).
|
Tento formulář, který výzkumník připravil na základě literární rešerše, sestává z 18 otázek a je určen k získání sociodemografických a porodnických informací od matek účastnících se studie.
|
Výchozí stav (vyplněný při prvním setkání s matkou, buď před porodem u plánovaných porodů nebo 1. den po porodu u neplánovaných porodů).
|
|
Formulář pro sběr sociodemografických a porodnických dat pro otce
Časové okno: Výchozí stav (vyplněný při prvním setkání s otcem, buď před porodem u plánovaných porodů nebo 1. den po porodu u neplánovaných porodů).
|
Tento formulář, který výzkumník připravil na základě literární rešerše, se skládá z 9 otázek a je určen k získání sociodemografických informací od otců účastnících se studie.
|
Výchozí stav (vyplněný při prvním setkání s otcem, buď před porodem u plánovaných porodů nebo 1. den po porodu u neplánovaných porodů).
|
|
Manželská stupnice přizpůsobení
Časové okno: Výchozí stav (vyplněný při prvním setkání s účastníkem, buď před porodem u plánovaných porodů nebo 1. den po porodu u neplánovaných porodů).
|
Škála manželského přizpůsobení se skládá z 15 položek a používá se k posouzení manželského přizpůsobení.
Škála poskytuje celkové skóre v rozmezí od 1 do 60, přičemž skóre 43 a více značí přizpůsobení se manželství a skóre nižší než 43 značí manželské nepřizpůsobení.
|
Výchozí stav (vyplněný při prvním setkání s účastníkem, buď před porodem u plánovaných porodů nebo 1. den po porodu u neplánovaných porodů).
|
|
Poporodní škála rodičovského chování
Časové okno: Den 1 (hodnotí se během prvních 10 minut prvního setkání rodiče a novorozence).
|
Poporodní škála rodičovského chování se používá k posouzení rodičovského chování během prvního setkání rodičů s jejich novorozencem.
Škála měří chování jako blízký kontakt, láskyplný dotek a pozitivní komentáře prostřednictvím 10minutového pozorování, přičemž každá položka je hodnocena jako přítomná nebo nepřítomná.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější rodičovské chování.
|
Den 1 (hodnotí se během prvních 10 minut prvního setkání rodiče a novorozence).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Selinay Aktaş Demir, Ph. D. (C), Istinye University
- Vrchní vyšetřovatel: Anayit Margirit Coşkun, Prof. Dr., Istanbul Atlas University
- Vrchní vyšetřovatel: Dilek Sinem Uludağ, B.Sc. (Midwife), Esenler Maternity and Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Claridge, A. M., Lettenberger-Klein, C. G., & VanDonge, C. M. (2017). Pregnancy intention and positive parenting behaviors among first-time mothers: The importance of mothers' contexts. Journal of Family Issues, 38(7), 883-903.
- Aslan, E., Erturk, S., Demir, H., & Aksoy, O. (2017). Fathers' attachment status to their infants. International Journal of Caring Sciences, 10(3), 1410-1418.
- Avcı, S. Ç., & Cetişli, N. E. (2021). Effect of birth type on parenting behavior, infant perception and maternal attachment. Cukurova Medical Journal, 46(3), 1059-1069.
- Bilgin, Z., & Alpar, Ş. E. (2018). Kadınların maternal bağlanma algısı ve anneliğe ilişkin görüşleri/The relationship between maternal attachment perception of women's maternal role. Sağlık Bilimleri ve Meslekleri Dergisi, 5(1), 6-15.
- Çalışır, H., Karaçam, Z., Akgül, F. A., & Kurnaz, D. A. (2009). Doğum sonrası ebeveynlik davranışı ölçeği'nin türkçe formunun geçerliği ve güvenirliği. Journal of Anatolia Nursing and Health Sciences, 12(1).
- Endendijk JJ, Groeneveld MG, Bakermans-Kranenburg MJ, Mesman J. Gender-Differentiated Parenting Revisited: Meta-Analysis Reveals Very Few Differences in Parental Control of Boys and Girls. PLoS One. 2016 Jul 14;11(7):e0159193. doi: 10.1371/journal.pone.0159193. eCollection 2016.
- Ergin A, Özdilek R. (2014). Değişen babalık rolü ve erkek sağlığına etkileri. Hemşirelikte Eğitim ve Araştırma Dergisi. 11:3-8.
- Güneş, E., & Işık, C. (2023). Maternal-paternal bağlanmayı etkileyen faktörler ve ebelik yaklaşımları. Sağlık Profesyonelleri Araştırma Dergisi, 5(1), 89-95.
- Kaur, T., & Bhargava, M. (2016). Correlates of marital harmony. Indian Journal of Health and Wellbeing, 7(9), 893.
- Kaya, A. G., & Buğa, A. (2021). Anne babaların ebeveyn davranışlarının ve evlilik doyumlarının incelenmesi. Sosyal Politika Çalışmaları Dergisi, 21(51), 371-410.
- Kaya, C. E., & Şahin, N. H. (2020). Ebeveyn uyum desteği programı ile ebeveyn öz yeterlik algısının geliştirilmesi. Ordu Üniversitesi Hemşirelik Çalışmaları Dergisi, 3(3), 319-328.
- Kışlak, T. Ş. (1999). Evlilikte Uyum Ölçeğinin (EUÖ) güvenirlik ve geçerlik çalışması. Psikiyatri Psikoloji Psikofarmakoloji Dergisi, 7(1), 50-57.
- Lazoğlu, M., Gümüşdaş, M., & Apay, S. E. (2022). X, Y, Z Kuşağı Lohusaların Ebeveynlik Davranışlarının Karşılaştırılması. Jinekoloji-Obstetrik ve Neonatoloji Tıp Dergisi, 19(1), 1169-1175.
- Koç, Ö., Özkan, H., & Bekmezci, H. (2016). Evaluating the correlation between maternal role and parenting behavior. İzmir Dr. Behçet Uz Çocuk Hast. Dergisi 2016; 6(2):143-150.
- Locke, H. J., & Wallace, K. M. (1959). Short marital-adjustment and prediction tests: Their reliability and validity. Marriage and Family Living, 21(3), 251-255.
- Menendez S, Hidalgo MV, Jimenez L, Moreno MC. Father involvement and marital relationship during transition to parenthood: differences between dual and single-earner families. Span J Psychol. 2011 Nov;14(2):639-47. doi: 10.5209/rev_sjop.2011.v14.n2.12.
- Mutlu B, Erkut Z, Yildirim Z, Gundogdu N. A review on the relationship between marital adjustment and maternal attachment. Rev Assoc Med Bras (1992). 2018 Mar;64(3):243-252. doi: 10.1590/1806-9282.64.03.243.
- Nelson JA, O'Brien M. Does an Unplanned Pregnancy have Long-Term Implications for Mother-Child Relationships? J Fam Issues. 2012 Apr;33(4):506-526. doi: 10.1177/0192513X11420820. Epub 2011 Sep 1.
- Özdemir, A. A., Köse, S., Küçükoğlu, S., & Akbakay, S. (2021). Türkiye'nin Doğusunda Bir İlde Yaşayan Annelerin Doğum Sonu Dönemde Ebeveynlik Davranışları. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 24(2), 231-238
- Özkan, H., Çelebioğlu, A., Üst, Z. D., & Kurudirek, F. (2016). Doğum sonu dönemde babaların ebeveynlik davranışlarının incelenmesi. İzmir Dr. Behçet Uz Çocuk Hast. Dergisi, 6(3), 191-196.
- Planalp EM, Van Hulle CA, Goldsmith HH. Parenting in context: Marital adjustment, parent affect, and child temperament in complex families. J Fam Psychol. 2019 Aug;33(5):532-541. doi: 10.1037/fam0000511. Epub 2019 Feb 7.
- Salmela-Aro K., Nurmi J.-E., Saisto T. & Halmesmäki E. (2010) Spousal support for personal goals and relationship satisfaction among women during the transition to parenthood. International Journal of Behavioral Development 34, 229-237.
- Schaber R, Kopp M, Zahringer A, Mack JT, Kress V, Garthus-Niegel S. Paternal Leave and Father-Infant Bonding: Findings From the Population-Based Cohort Study DREAM. Front Psychol. 2021 Jun 4;12:668028. doi: 10.3389/fpsyg.2021.668028. eCollection 2021.
- Yu CY, Hung CH, Chan TF, Yeh CH, Lai CY. Prenatal predictors for father-infant attachment after childbirth. J Clin Nurs. 2012 Jun;21(11-12):1577-83. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.04003.x. Epub 2012 Mar 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
2. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 54022451-050.05.04-2019-1810
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Soubor dat bude sdílen online prostřednictvím Mendeley Data, pokud o to odpovědný výzkumník požádá e-mailem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .