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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06575777
Análisis de los comportamientos de paternidad de la madre y el padre en el período posparto temprano
17 de junio de 2025 actualizado por: Guzin Unlu Suvari, Acibadem University
Hay muchos cambios fisiológicos y psicológicos en el posparto.
Uno de los cambios que ocurren en la familia es el proceso de convertirse en padre.
La paternidad es un proceso que comienza cuando los cónyuges deciden quedar embarazadas y continúa durante toda la vida (Özdemir et al., 2021; Ergin y Özdilek, 2014).
Los fundamentos de la perspectiva futura de un individuo sobre sí mismo y el mundo están determinados en gran medida por las interacciones parentales que experimentan en el primer año de vida y su calidad.
Los comportamientos parentales exhibidos en el período posparto temprano muestran el grado de comunicación que los padres tienen con sus bebés en períodos posteriores.
También es importante porque puede tener efectos a corto y largo plazo en el bebé (Lazoğlu et al., 2022; Özlem Koç, 2016; Özkan et al., 2013).
Las conductas parentales son conductas en las que la madre y el padre muestran interés por su bebé, como mirar al recién nacido en el posparto, hacer preguntas sobre el bebé, sonreírle o hacer ruido (Çalışır et al., 2009). .
Las investigaciones muestran que estos comportamientos se ven afectados por razones socioeconómicas, el estado psicológico de la madre y el padre, su edad, si el embarazo fue planeado y la salud general del recién nacido.
Las conductas parentales deben observarse en el período prenatal y posnatal y apoyarse con educación cuando sea necesario (Özdemir et al., 2021; Koç et al., 2016).
Los padres deben adaptarse a sus roles cambiantes, desarrollar nuevas relaciones y organizar sus relaciones existentes de acuerdo con sus nuevos roles (Kaya y Şahin, 2020; Özkan et al., 2016).
Durante la transición a la paternidad, además de las demandas actuales en el hogar y el lugar de trabajo, las demandas de cuidado del bebé son posibles factores de estrés que pueden alterar la organización y el proceso de la vida familiar y amenazar el funcionamiento familiar y conyugal (Ngai y Ngu, 2014).
Durante la transición parental, las parejas con un mayor sentido de cohesión familiar asumen voluntariamente los desafíos de la nueva paternidad, se comprometen a buscar significado en el rol parental y superan cualquier desafío encontrado durante la transición, lo que lleva a una relación familiar y matrimonial más satisfactoria. (Ngai y Ngu, 2014).
Además, se ha descubierto que el apoyo conyugal y la participación en el cuidado infantil se asocian con una mayor satisfacción en las relaciones matrimoniales y el funcionamiento familiar (Salmela-Aro et al., 2010; Menéndez et al., 2011).
Las investigaciones sugieren que la participación y el apoyo mutuo de los cónyuges son particularmente importantes para el funcionamiento familiar y conyugal durante la transición a la paternidad (Planalp et al., 2019).
Aunque se han realizado importantes investigaciones sobre el funcionamiento familiar y conyugal durante la transición al rol de padre, la investigación sobre los efectos de la cohesión familiar, el apoyo social y el estrés durante el período perinatal en el funcionamiento familiar y conyugal es limitada.
Este estudio tuvo como objetivo examinar los comportamientos parentales y la adaptación conyugal de madres y padres durante el período posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Pavo
- Acıbadem University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de investigación estuvo formada por parejas casadas que habían dado a luz recientemente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de participar en el estudio.
- Tener un parto a término (38-42 semanas de gestación)
- Sin embarazo de alto riesgo
- Tener un recién nacido sano
- La pareja que se casa
Criterios de exclusión:
- Analfabetismo
- Embarazo de alto riesgo
- Embarazo múltiple
- Precocidad
- Recién nacido que pese menos de 2500 g o más de 4000 g
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Parejas casadas con recién nacidos
No se aplicó ninguna intervención al grupo.
Se han completado las encuestas previstas para ser examinadas en el período posparto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Recogida de Datos Sociodemográficos y Obstétricos para Madres
Periodo de tiempo: Línea de base (completada en la primera reunión con la madre, ya sea antes del nacimiento en partos planificados o el día 1 después del nacimiento en partos no planificados).
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Este formulario, elaborado por la investigadora a través de una revisión de la literatura, consta de 18 preguntas y está diseñado para obtener información sociodemográfica y obstétrica de las madres participantes en el estudio.
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Línea de base (completada en la primera reunión con la madre, ya sea antes del nacimiento en partos planificados o el día 1 después del nacimiento en partos no planificados).
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Formulario de Recogida de Datos Sociodemográficos y Obstétricos para Padres
Periodo de tiempo: Línea de base (completada en la primera reunión con el padre, ya sea antes del nacimiento en nacimientos planificados o el día 1 después del nacimiento en nacimientos no planificados).
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Este formulario, elaborado por la investigadora a través de una revisión de la literatura, consta de 9 preguntas y está diseñado para obtener información sociodemográfica de los padres participantes en el estudio.
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Línea de base (completada en la primera reunión con el padre, ya sea antes del nacimiento en nacimientos planificados o el día 1 después del nacimiento en nacimientos no planificados).
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Escala de Ajuste Matrimonial
Periodo de tiempo: Línea de base (completada en la primera reunión con el participante, ya sea antes del nacimiento en partos planificados o el día 1 después del nacimiento en partos no planificados).
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La Escala de Ajuste Conyugal consta de 15 ítems y se utiliza para evaluar el ajuste conyugal.
La escala arroja una puntuación total que va de 1 a 60, donde las puntuaciones de 43 y más indican ajuste conyugal y las puntuaciones por debajo de 43 indican inadaptación conyugal.
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Línea de base (completada en la primera reunión con el participante, ya sea antes del nacimiento en partos planificados o el día 1 después del nacimiento en partos no planificados).
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Escala de conducta de crianza posparto
Periodo de tiempo: Día 1 (evaluado durante los primeros 10 minutos del primer encuentro entre los padres y el recién nacido).
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La Escala de conducta parental posparto se utiliza para evaluar las conductas parentales durante el primer encuentro entre los padres y el recién nacido.
La escala mide comportamientos como el contacto cercano, el contacto afectuoso y los comentarios positivos a través de una observación de 10 minutos, y cada elemento se califica como presente o ausente.
La puntuación total varía de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican conductas parentales más positivas.
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Día 1 (evaluado durante los primeros 10 minutos del primer encuentro entre los padres y el recién nacido).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Selinay Aktaş Demir, Ph. D. (C), Istinye University
- Investigador principal: Anayit Margirit Coşkun, Prof. Dr., Istanbul Atlas University
- Investigador principal: Dilek Sinem Uludağ, B.Sc. (Midwife), Esenler Maternity and Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 54022451-050.05.04-2019-1810
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos se compartirá en línea a través de Mendeley Data cuando el investigador responsable lo solicite por correo electrónico.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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