- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06575777
Análise dos comportamentos parentais da mãe e do pai no período pós-parto inicial
17 de junho de 2025 atualizado por: Guzin Unlu Suvari, Acibadem University
Existem muitas mudanças fisiológicas e psicológicas no período pós-parto.
Uma das mudanças que ocorrem na família é o processo de se tornar pai.
A parentalidade é um processo que começa com a decisão dos cônjuges de engravidar e continua ao longo da vida (Özdemir et al., 2021; Ergin e Özdilek, 2014).
Os fundamentos da perspectiva futura de um indivíduo sobre si mesmo e sobre o mundo são em grande parte determinados pelas interações parentais que vivenciam no primeiro ano de vida e pela sua qualidade.
Os comportamentos parentais exibidos no período pós-parto precoce mostram a extensão da comunicação que os pais têm com seus bebês em períodos posteriores.
Também é importante porque pode ter efeitos a curto e longo prazo no bebé (Lazoğlu et al., 2022; Özlem Koç, 2016; Özkan et al., 2013).
Os comportamentos parentais são comportamentos em que a mãe e o pai demonstram interesse pelo seu bebé, como olhar para o recém-nascido no pós-parto, fazer perguntas sobre o bebé, sorrir para o recém-nascido ou fazer barulho (Çalışır et al., 2009) .
A pesquisa mostra que esses comportamentos são afetados por razões socioeconômicas, pelo estado psicológico da mãe e do pai, pela idade, pelo fato de a gravidez ter sido planejada e pela saúde geral do recém-nascido.
Os comportamentos parentais devem ser observados no período pré-natal e pós-natal e apoiados com educação quando necessário (Özdemir et al., 2021; Koç et al., 2016).
Os pais precisam de se adaptar às mudanças nos seus papéis, desenvolver novas relações e organizar as relações existentes de acordo com os seus novos papéis (Kaya e Şahin, 2020; Özkan et al., 2016).
Durante a transição para a parentalidade, além das atuais exigências em casa e no local de trabalho, as exigências de cuidados com o bebé são potenciais fatores de stress que podem perturbar a organização e o processo da vida familiar e ameaçar o funcionamento familiar e conjugal (Ngai e Ngu, 2014).
Durante a transição parental, os casais com um maior sentido de coesão familiar assumem de boa vontade os desafios da nova parentalidade, comprometem-se a procurar significado no papel parental e a superar quaisquer desafios encontrados durante a transição, levando a uma relação familiar e conjugal mais satisfatória. (Ngai & Ngu, 2014).
Além disso, descobriu-se que o apoio e o envolvimento do cônjuge nos cuidados infantis estão associados a uma maior satisfação nas relações conjugais e no funcionamento familiar (Salmela-Aro et al., 2010; Menéndez et al., 2011).
A investigação sugere que o envolvimento e o apoio mútuo dos cônjuges são particularmente importantes para o funcionamento familiar e conjugal durante a transição para a parentalidade (Planalp et al., 2019).
Embora tenham sido realizadas pesquisas significativas sobre o funcionamento familiar e conjugal durante a transição para o papel parental, as pesquisas sobre os efeitos da coesão familiar, do apoio social e do estresse durante o período perinatal no funcionamento familiar e conjugal são limitadas.
Este estudo teve como objetivo examinar os comportamentos parentais e o ajustamento conjugal de mães e pais durante o período pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Peru
- Acıbadem University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população da pesquisa consistiu de casais recém-casados.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Disponibilidade para participar do estudo
- Ter um parto a termo (38-42 semanas de gestação)
- Sem gravidez de alto risco
- Ter um recém-nascido saudável
- O casal se casando
Critérios de exclusão:
- Analfabetismo
- Gravidez de alto risco
- Gravidez múltipla
- Prematuridade
- Recém-nascido com peso inferior a 2.500g ou superior a 4.000g
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casais com recém-nascidos
Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo.
Os exames previstos para serem examinados no puerpério foram concluídos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Coleta de Dados Sociodemográficos e Obstétricos das Mães
Prazo: Linha de base (concluída na primeira reunião com a mãe, antes do nascimento, em partos planejados, ou no primeiro dia após o nascimento, em partos não planejados).
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Esse formulário, elaborado pela pesquisadora por meio de revisão de literatura, é composto por 18 questões e tem como objetivo obter informações sociodemográficas e obstétricas das mães participantes do estudo.
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Linha de base (concluída na primeira reunião com a mãe, antes do nascimento, em partos planejados, ou no primeiro dia após o nascimento, em partos não planejados).
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Formulário de Coleta de Dados Sociodemográficos e Obstétricos para Pais
Prazo: Linha de base (concluída na primeira reunião com o pai, antes do nascimento, em partos planejados, ou no primeiro dia após o nascimento, em partos não planejados).
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Este formulário, elaborado pela pesquisadora por meio de revisão de literatura, é composto por 9 questões e tem como objetivo obter informações sociodemográficas dos pais participantes do estudo.
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Linha de base (concluída na primeira reunião com o pai, antes do nascimento, em partos planejados, ou no primeiro dia após o nascimento, em partos não planejados).
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Escala de Ajustamento Conjugal
Prazo: Linha de base (concluída no primeiro encontro com o participante, antes do nascimento em partos planejados ou no dia 1 após o nascimento em partos não planejados).
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A Escala de Ajustamento Conjugal consiste em 15 itens e é utilizada para avaliar o ajustamento conjugal.
A escala produz uma pontuação total que varia de 1 a 60, com pontuações iguais ou superiores a 43 indicando ajustamento conjugal e pontuações inferiores a 43 indicando desajustamento conjugal.
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Linha de base (concluída no primeiro encontro com o participante, antes do nascimento em partos planejados ou no dia 1 após o nascimento em partos não planejados).
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Escala de comportamento parental pós-parto
Prazo: Dia 1 (avaliado durante os primeiros 10 minutos do primeiro encontro dos pais e do recém-nascido).
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A Escala de Comportamento Parental Pós-parto é usada para avaliar os comportamentos parentais durante o primeiro encontro entre os pais e o recém-nascido.
A escala mede comportamentos como contato próximo, toque afetuoso e comentários positivos por meio de observação de 10 minutos, sendo cada item pontuado como presente ou ausente.
A pontuação total varia de 0 a 6, sendo que pontuações mais altas indicam comportamentos parentais mais positivos.
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Dia 1 (avaliado durante os primeiros 10 minutos do primeiro encontro dos pais e do recém-nascido).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Selinay Aktaş Demir, Ph. D. (C), Istinye University
- Investigador principal: Anayit Margirit Coşkun, Prof. Dr., Istanbul Atlas University
- Investigador principal: Dilek Sinem Uludağ, B.Sc. (Midwife), Esenler Maternity and Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Özdemir, A. A., Köse, S., Küçükoğlu, S., & Akbakay, S. (2021). Türkiye'nin Doğusunda Bir İlde Yaşayan Annelerin Doğum Sonu Dönemde Ebeveynlik Davranışları. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 24(2), 231-238
- Özkan, H., Çelebioğlu, A., Üst, Z. D., & Kurudirek, F. (2016). Doğum sonu dönemde babaların ebeveynlik davranışlarının incelenmesi. İzmir Dr. Behçet Uz Çocuk Hast. Dergisi, 6(3), 191-196.
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- Schaber R, Kopp M, Zahringer A, Mack JT, Kress V, Garthus-Niegel S. Paternal Leave and Father-Infant Bonding: Findings From the Population-Based Cohort Study DREAM. Front Psychol. 2021 Jun 4;12:668028. doi: 10.3389/fpsyg.2021.668028. eCollection 2021.
- Yu CY, Hung CH, Chan TF, Yeh CH, Lai CY. Prenatal predictors for father-infant attachment after childbirth. J Clin Nurs. 2012 Jun;21(11-12):1577-83. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.04003.x. Epub 2012 Mar 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 54022451-050.05.04-2019-1810
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados será compartilhado online via Mendeley Data quando solicitado ao pesquisador responsável por e-mail.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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