Vliv programu sledování kolonoskopie na výkon endoskopistů
28. srpna 2024 aktualizováno: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital
Cílem této klinické studie je zjistit, zda program sledování kolonoskopie funguje na míru detekce adenomu u endoskopistů. Dozví se také o dopadu na míru detekce přisedlých vroubkovaných lézí, adenomy na kolonoskopii, přisedlé vroubkované léze na kolonoskopii, pokročilou míru detekce adenomu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Má program sledování kolonoskopie vliv na míru detekce adenomu u endoskopistů?
Účastníci budou:
Získejte výsledek programu sledování kolonoskopie nebo ne každé 3 měsíce po dobu 1 roku
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Endoskopisté s alespoň 1 roční praxí v kolonoskopii
Kritéria vyloučení:
- Endoskopisté s méně než 1 rokem zkušeností s kolonoskopií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zpětné vazby
Skupina zpětné vazby bude informována o výkonech kolonoskopie.
|
Zpětná vazba frekvence detekce adenomu z programů sledování kolonoskopie
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude informována o výkonech kolonoskopie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra detekce adenomu
Časové okno: 1 rok
|
procento pacientů s alespoň jedním histologicky prokázaným adenomem
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra detekce přisedlé zoubkované léze
Časové okno: 1 rok
|
procento pacientů s alespoň jednou histologicky prokázanou přisedlou vroubkovanou lézí
|
1 rok
|
|
adenomy na kolonoskopii
Časové okno: 1 rok
|
počet detekovaných adenomů dělený celkovým počtem screeningových kolonoskopií
|
1 rok
|
|
přisedlé vroubkované léze na kolonoskopii
Časové okno: 1 rok
|
počet detekovaných přisedlých vroubkovaných lézí dělený celkovým počtem screeningových kolonoskopií
|
1 rok
|
|
pokročilá míra detekce adenomu
Časové okno: 1 rok
|
procento pacientů s alespoň jedním histologicky prokázaným pokročilým adenomem
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2406-162-1549
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .