- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06577610
Der Einfluss eines Koloskopie-Überwachungsprogramms auf die Leistung von Endoskopikern
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin herauszufinden, ob das Koloskopie-Überwachungsprogramm zur Adenomerkennungsrate bei Endoskopikern beiträgt. Außerdem erfahren Sie mehr über die Auswirkungen auf die Erkennungsrate sessiler gezackter Läsionen, Adenome pro Koloskopie, sessiler gezackter Läsionen pro Koloskopie und die Erkennungsrate fortgeschrittener Adenome. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Hat das Überwachungsprogramm der Koloskopie Auswirkungen auf die Adenomerkennungsrate bei Endoskopikern?
Die Teilnehmer werden:
Erhalten Sie das Ergebnis des Koloskopie-Überwachungsprogramms oder nicht alle 3 Monate für ein Jahr
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Endoskopiker mit mindestens 1 Jahr Erfahrung in der Koloskopie
Ausschlusskriterien:
- Endoskopiker mit weniger als einem Jahr Erfahrung in der Koloskopie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Feedback-Gruppe
Die Feedback-Gruppe wird über die Koloskopie-Leistungen informiert.
|
Feedback zur Adenomerkennungsrate aus Koloskopie-Überwachungsprogrammen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird nicht über die Durchführung der Koloskopie informiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adenomerkennungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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der Prozentsatz der Patienten mit mindestens einem histologisch nachgewiesenen Adenom
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkennungsrate sessiler gezackter Läsionen
Zeitfenster: 1 Jahr
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der Prozentsatz der Patienten mit mindestens einer histologisch nachgewiesenen sessilen gezackten Läsion
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1 Jahr
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Adenome pro Koloskopie
Zeitfenster: 1 Jahr
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die Anzahl der erkannten Adenome dividiert durch die Gesamtzahl der Screening-Koloskopien
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1 Jahr
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sessile gezackte Läsionen pro Koloskopie
Zeitfenster: 1 Jahr
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die Anzahl der erkannten sessilen gezackten Läsionen geteilt durch die Gesamtzahl der Screening-Koloskopien
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1 Jahr
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Erweiterte Adenomerkennungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
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der Prozentsatz der Patienten mit mindestens einem histologisch nachgewiesenen fortgeschrittenen Adenom
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2406-162-1549
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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