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Der Einfluss eines Koloskopie-Überwachungsprogramms auf die Leistung von Endoskopikern

28. August 2024 aktualisiert von: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin herauszufinden, ob das Koloskopie-Überwachungsprogramm zur Adenomerkennungsrate bei Endoskopikern beiträgt. Außerdem erfahren Sie mehr über die Auswirkungen auf die Erkennungsrate sessiler gezackter Läsionen, Adenome pro Koloskopie, sessiler gezackter Läsionen pro Koloskopie und die Erkennungsrate fortgeschrittener Adenome. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Hat das Überwachungsprogramm der Koloskopie Auswirkungen auf die Adenomerkennungsrate bei Endoskopikern?

Die Teilnehmer werden:

Erhalten Sie das Ergebnis des Koloskopie-Überwachungsprogramms oder nicht alle 3 Monate für ein Jahr

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Endoskopiker mit mindestens 1 Jahr Erfahrung in der Koloskopie

Ausschlusskriterien:

  • Endoskopiker mit weniger als einem Jahr Erfahrung in der Koloskopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Feedback-Gruppe
Die Feedback-Gruppe wird über die Koloskopie-Leistungen informiert.
Feedback zur Adenomerkennungsrate aus Koloskopie-Überwachungsprogrammen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird nicht über die Durchführung der Koloskopie informiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adenomerkennungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
der Prozentsatz der Patienten mit mindestens einem histologisch nachgewiesenen Adenom
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennungsrate sessiler gezackter Läsionen
Zeitfenster: 1 Jahr
der Prozentsatz der Patienten mit mindestens einer histologisch nachgewiesenen sessilen gezackten Läsion
1 Jahr
Adenome pro Koloskopie
Zeitfenster: 1 Jahr
die Anzahl der erkannten Adenome dividiert durch die Gesamtzahl der Screening-Koloskopien
1 Jahr
sessile gezackte Läsionen pro Koloskopie
Zeitfenster: 1 Jahr
die Anzahl der erkannten sessilen gezackten Läsionen geteilt durch die Gesamtzahl der Screening-Koloskopien
1 Jahr
Erweiterte Adenomerkennungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
der Prozentsatz der Patienten mit mindestens einem histologisch nachgewiesenen fortgeschrittenen Adenom
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2406-162-1549

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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