Indvirkningen af et koloskopiovervågningsprogram på endoskopisters præstation
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om koloskopiovervågningsprogram virker på adenomdetektionsraten hos endoskopister. Den vil også lære om indvirkningen på detektionshastigheden for fastsiddende takkede læsioner, adenomer pr. koloskopi, fastsiddende, takkede læsioner pr. koloskopi, avanceret adenomdetektionshastighed. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Påvirker koloskopiovervågningsprogram på adenomdetektion hos endoskopister?
Deltagerne vil:
Modtag resultatet af koloskopi overvågningsprogram eller ikke hver 3. måned i 1 år
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endoskopister med mindst 1 års erfaring med koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Endoskopister med mindre end 1 års erfaring med koloskopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Feedback gruppe
Feedbackgruppen vil blive underrettet om koloskopipræstationerne.
|
Adenomdetektionsrate feedback fra koloskopiovervågningsprogrammer
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke blive underrettet om koloskopipræstationerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
adenom detektionshastighed
Tidsramme: 1 år
|
procentdelen af patienter med mindst ét histologisk bevist adenom
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fastsiddende savtakket læsionsdetekteringshastighed
Tidsramme: 1 år
|
procentdelen af patienter med mindst én histologisk dokumenteret fastsiddende savtakket læsion
|
1 år
|
|
adenomer ved koloskopi
Tidsramme: 1 år
|
antallet af påviste adenomer divideret med det samlede antal screeningskoloskopier
|
1 år
|
|
siddende takkede læsioner pr. koloskopi
Tidsramme: 1 år
|
antallet af påviste fastsiddende savtakket læsioner divideret med det samlede antal screeningskoloskopier
|
1 år
|
|
avanceret adenom detektionshastighed
Tidsramme: 1 år
|
procentdelen af patienter med mindst ét histologisk dokumenteret fremskreden adenom
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2406-162-1549
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .