- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06577610
L'impatto di un programma di monitoraggio della colonscopia sulle prestazioni degli endoscopisti
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il programma di monitoraggio della colonscopia funziona sul tasso di rilevamento dell'adenoma negli endoscopisti. Verrà inoltre illustrato l'impatto sul tasso di rilevamento delle lesioni dentellate sessili, sugli adenomi per colonscopia, sulle lesioni dentellate sessili per colonscopia, sul tasso di rilevamento avanzato degli adenomi. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Il programma di monitoraggio della colonscopia influisce sul tasso di rilevamento dell’adenoma negli endoscopisti?
I partecipanti:
Ricevere o meno i risultati del programma di monitoraggio della colonscopia ogni 3 mesi per 1 anno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Endoscopisti con almeno 1 anno di esperienza nella colonscopia
Criteri di esclusione:
- Endoscopisti con meno di 1 anno di esperienza nella colonscopia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di feedback
Il gruppo di feedback verrà informato delle prestazioni della colonscopia.
|
Feedback sul tasso di rilevamento dell'adenoma dai programmi di monitoraggio della colonscopia
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non verrà informato delle prestazioni della colonscopia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: 1 anno
|
la percentuale di pazienti con almeno un adenoma istologicamente accertato
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di rilevamento delle lesioni sessili seghettate
Lasso di tempo: 1 anno
|
la percentuale di pazienti con almeno una lesione sessile seghettata istologicamente dimostrata
|
1 anno
|
|
adenomi per colonscopia
Lasso di tempo: 1 anno
|
il numero di adenomi rilevati diviso per il numero totale di colonscopie di screening
|
1 anno
|
|
lesioni sessili seghettate mediante colonscopia
Lasso di tempo: 1 anno
|
il numero di lesioni dentellate sessili rilevate diviso per il numero totale di colonscopie di screening
|
1 anno
|
|
tasso di rilevamento avanzato dell’adenoma
Lasso di tempo: 1 anno
|
la percentuale di pazienti con almeno un adenoma avanzato istologicamente dimostrato
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2406-162-1549
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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