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L'impatto di un programma di monitoraggio della colonscopia sulle prestazioni degli endoscopisti

28 agosto 2024 aggiornato da: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il programma di monitoraggio della colonscopia funziona sul tasso di rilevamento dell'adenoma negli endoscopisti. Verrà inoltre illustrato l'impatto sul tasso di rilevamento delle lesioni dentellate sessili, sugli adenomi per colonscopia, sulle lesioni dentellate sessili per colonscopia, sul tasso di rilevamento avanzato degli adenomi. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Il programma di monitoraggio della colonscopia influisce sul tasso di rilevamento dell’adenoma negli endoscopisti?

I partecipanti:

Ricevere o meno i risultati del programma di monitoraggio della colonscopia ogni 3 mesi per 1 anno

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Endoscopisti con almeno 1 anno di esperienza nella colonscopia

Criteri di esclusione:

  • Endoscopisti con meno di 1 anno di esperienza nella colonscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di feedback
Il gruppo di feedback verrà informato delle prestazioni della colonscopia.
Feedback sul tasso di rilevamento dell'adenoma dai programmi di monitoraggio della colonscopia
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non verrà informato delle prestazioni della colonscopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: 1 anno
la percentuale di pazienti con almeno un adenoma istologicamente accertato
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di rilevamento delle lesioni sessili seghettate
Lasso di tempo: 1 anno
la percentuale di pazienti con almeno una lesione sessile seghettata istologicamente dimostrata
1 anno
adenomi per colonscopia
Lasso di tempo: 1 anno
il numero di adenomi rilevati diviso per il numero totale di colonscopie di screening
1 anno
lesioni sessili seghettate mediante colonscopia
Lasso di tempo: 1 anno
il numero di lesioni dentellate sessili rilevate diviso per il numero totale di colonscopie di screening
1 anno
tasso di rilevamento avanzato dell’adenoma
Lasso di tempo: 1 anno
la percentuale di pazienti con almeno un adenoma avanzato istologicamente dimostrato
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2406-162-1549

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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