- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06577610
Wpływ programu monitorowania kolonoskopii na wydajność endoskopistów
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy program monitorowania kolonoskopii wpływa na wykrywalność gruczolaka u endoskopistów. Dowie się także o wpływie na wskaźnik wykrywalności siedzących zmian ząbkowanych, gruczolaków w badaniu kolonoskopowym, zmian siedzących ząbkowanych w badaniu kolonoskopowym, wskaźnika wykrywalności zaawansowanego gruczolaka. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy program monitorowania kolonoskopii wpływa na wykrywalność gruczolaków u endoskopistów?
Uczestnicy będą:
Otrzymuj wyniki programu monitorowania kolonoskopii lub nie co 3 miesiące przez 1 rok
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Endoskopiści z co najmniej rocznym doświadczeniem w kolonoskopii
Kryteria wykluczenia:
- Endoskopiści z doświadczeniem w kolonoskopii krótszym niż 1 rok
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa opinii
Grupa zbierająca informacje zwrotne zostanie powiadomiona o wynikach kolonoskopii.
|
Informacje zwrotne dotyczące współczynnika wykrywania gruczolaka z programów monitorowania kolonoskopii
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie powiadamiana o wykonaniu kolonoskopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynnik wykrywalności gruczolaka
Ramy czasowe: 1 rok
|
odsetek pacjentów z co najmniej jednym histologicznie potwierdzonym gruczolakiem
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik wykrywania siedzących ząbkowanych uszkodzeń
Ramy czasowe: 1 rok
|
odsetek pacjentów z co najmniej jedną potwierdzoną histologicznie siedzącą zmianą ząbkowaną
|
1 rok
|
|
gruczolaków podczas kolonoskopii
Ramy czasowe: 1 rok
|
liczba wykrytych gruczolaków podzielona przez całkowitą liczbę kolonoskopii przesiewowych
|
1 rok
|
|
siedzące, ząbkowane zmiany w badaniu kolonoskopowym
Ramy czasowe: 1 rok
|
liczba wykrytych zmian siedzących ząbkowanych podzielona przez całkowitą liczbę kolonoskopii przesiewowych
|
1 rok
|
|
zaawansowany wskaźnik wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: 1 rok
|
odsetek pacjentów z co najmniej jednym histologicznie potwierdzonym zaawansowanym gruczolakiem
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2406-162-1549
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .