Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu monitorowania kolonoskopii na wydajność endoskopistów

28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy program monitorowania kolonoskopii wpływa na wykrywalność gruczolaka u endoskopistów. Dowie się także o wpływie na wskaźnik wykrywalności siedzących zmian ząbkowanych, gruczolaków w badaniu kolonoskopowym, zmian siedzących ząbkowanych w badaniu kolonoskopowym, wskaźnika wykrywalności zaawansowanego gruczolaka. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy program monitorowania kolonoskopii wpływa na wykrywalność gruczolaków u endoskopistów?

Uczestnicy będą:

Otrzymuj wyniki programu monitorowania kolonoskopii lub nie co 3 miesiące przez 1 rok

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Endoskopiści z co najmniej rocznym doświadczeniem w kolonoskopii

Kryteria wykluczenia:

  • Endoskopiści z doświadczeniem w kolonoskopii krótszym niż 1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa opinii
Grupa zbierająca informacje zwrotne zostanie powiadomiona o wynikach kolonoskopii.
Informacje zwrotne dotyczące współczynnika wykrywania gruczolaka z programów monitorowania kolonoskopii
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie powiadamiana o wykonaniu kolonoskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik wykrywalności gruczolaka
Ramy czasowe: 1 rok
odsetek pacjentów z co najmniej jednym histologicznie potwierdzonym gruczolakiem
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik wykrywania siedzących ząbkowanych uszkodzeń
Ramy czasowe: 1 rok
odsetek pacjentów z co najmniej jedną potwierdzoną histologicznie siedzącą zmianą ząbkowaną
1 rok
gruczolaków podczas kolonoskopii
Ramy czasowe: 1 rok
liczba wykrytych gruczolaków podzielona przez całkowitą liczbę kolonoskopii przesiewowych
1 rok
siedzące, ząbkowane zmiany w badaniu kolonoskopowym
Ramy czasowe: 1 rok
liczba wykrytych zmian siedzących ząbkowanych podzielona przez całkowitą liczbę kolonoskopii przesiewowych
1 rok
zaawansowany wskaźnik wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: 1 rok
odsetek pacjentów z co najmniej jednym histologicznie potwierdzonym zaawansowanym gruczolakiem
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2406-162-1549

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj