Využití umělé inteligence v prostředí symptomatické kliniky PRS
Využití umělé inteligence v prostředí symptomatické kliniky PRS – retrospektivní studie (AI-BRACE)
Systémy umělé inteligence (AI) pro klasifikaci mamografických snímků byly vyvinuty a začínají být zkoušeny a nasazovány v prostředí screeningu rakoviny prsu s povzbudivými výsledky.
Je rozumné si myslet, že tyto systémy by mohly být užitečné v kontextu symptomatické prsní kliniky. Tyto systémy vyvinuté v rámci screeningu však mají neznámou účinnost v kontextu symptomatické kliniky prsu.
Je proto důležité otestovat výkon těchto systémů v tomto alternativním kontextu.
Tato studie bude využívat retrospektivní data, ze kterých je možné určit výsledky základní pravdy s větší jistotou, a přistupovat k relativně velkým objemům dat s menší zátěží pro pacienty ve srovnání s prospektivními studiemi. Tato důležitá kohorta pacientů byla dosud méně prozkoumána, hlavně proto, že symptomatická data je obvykle obtížnější léčit než screeningová data, kde jsou klíčová data shromažďována metodicky prospektivně.
Navrhovaná práce bude provedena ve spolupráci s vybraným dodavatelem umělé inteligence a místními klinickými týmy s cílem definovat optimální scénáře použití pro symptomatickou kliniku prsu.
Přehled studie
Detailní popis
Pacientky s příznaky prsu jsou odesílány z primární péče do symptomatických klinik prsu, často v rámci dvoutýdenní léčby rakoviny. Klinici posoudí symptomy pacientky na prsou tak, že se podívají na pacientovu osobní a rodinnou anamnézu rakoviny, provedou fyzikální vyšetření a podle potřeby odešlou pacientku na zobrazení.
Ultrazvuk a/nebo mamografie jsou typicky prováděny a hlášeny zobrazovacím týmem při stejné návštěvě, s biopsií prováděnou, pokud je to indikováno. Tato služba je důležitou součástí poskytování onkologické péče, přičemž přibližně polovina diagnostikovaných karcinomů prsu se projevuje spíše prostřednictvím symptomatické služby, než aby byla identifikována při screeningu.
Je důležité poznamenat, že rakoviny diagnostikované symptomaticky bývají větší a agresivnější s horším výsledkem než rakoviny diagnostikované prostřednictvím screeningu. Počet doporučení na symptomatickou službu Národní zdravotní služby (NHS) za poslední desetiletí vzrostl, což vytváří zvýšený tlak na poskytování služeb při zobrazování prsou.
Systémy umělé inteligence (AI) pro klasifikaci mamografických snímků byly vyvinuty a začínají být zkoušeny a nasazovány v prostředí screeningu rakoviny prsu s povzbudivými výsledky. Je rozumné si myslet, že tyto systémy by mohly být užitečné v kontextu symptomatické prsní kliniky. Tyto systémy vyvinuté v rámci screeningu však mají neznámou účinnost v kontextu symptomatické kliniky prsu. Je proto důležité otestovat výkon těchto systémů v tomto alternativním kontextu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacientky ve věku 18 let nebo starší navštěvující symptomatickou prsní kliniku.
- Mamografické snímky, včetně celopolní dvourozměrné digitální mamografie a digitální tomosyntézy prsu.
Termíny účasti budou od ledna 2015* do prosince 2019 na hlavním místě sběru dat. Data sběru se mohou na jiných místech lišit v závislosti na zvážení místního zpracování dat, ale budou minimálně 2 roky před zahájením studie, aby bylo možné určit základní pravdu.
- Pokud by měly být na místě vedení k dispozici nějaké mamografické snímky před rokem 2015, budou shromážděny také (maximálně 3). Předchozí mamografické snímky budou také shromážděny na jiných místech, pokud jsou k dispozici, v závislosti na místním nastavení PACS.
Kritéria vyloučení
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti na národních datech se odhlásili.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Symptomatická prsní poradna.
Pacientky ve věku 18 let nebo starší navštěvující symptomatickou prsní kliniku od ledna 2015 do prosince 2019.
|
Ultrazvuk a/nebo mamografie jsou typicky prováděny a hlášeny zobrazovacím týmem při stejné návštěvě, s biopsií prováděnou, pokud je to indikováno.
Tato služba je důležitou součástí poskytování onkologické péče, přičemž přibližně polovina diagnostikovaných karcinomů prsu se projevuje spíše prostřednictvím symptomatické služby, než aby byla identifikována při screeningu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výkon screeningového nástroje na symptomatických datech z hlediska senzitivity a specificity.
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza podskupin na základě základní pravdy - Normální; Benigní; Zhoubný.
Časové okno: 18 měsíců
|
To je buď normální, benigní nebo maligní.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCR5910
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .