Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af kunstig intelligens i Symptomatic BReAst Clinic-indstillingen

28. august 2024 opdateret af: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Brug af kunstig intelligens i den symptomatiske BReAst-klinik - En retrospektiv undersøgelse (AI-BRACE)

Artificial Intelligence (AI) systemer til klassificering af mammografibilleder er blevet udviklet og begynder at blive afprøvet og implementeret i en screening for brystkræft med opmuntrende resultater.

Det er rimeligt at tro, at disse systemer kunne være nyttige i forbindelse med symptomatisk brystklinik. Disse systemer udviklet i screeningsindstillingen har imidlertid ukendt ydeevne i forbindelse med symptomatisk brystklinik.

Det er derfor vigtigt at teste disse systemers ydeevne i denne alternative sammenhæng.

Denne undersøgelse vil bruge retrospektive data, hvorfra det er muligt at bestemme sandhedens resultater med større sikkerhed, og få adgang til relativt store mængder data med mindre patientbyrde sammenlignet med prospektive undersøgelser. Denne vigtige kohorte af patienter er blevet mindre undersøgt til dato, hovedsageligt fordi symptomatiske data typisk er sværere at kurere end screeningsdata, hvor nøgledata er metodisk prospektivt indsamlet.

Det foreslåede arbejde vil blive udført i samarbejde med en udvalgt AI-leverandør og lokale kliniske teams for at definere optimale use case-scenarier for den symptomatiske brystklinik.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med brystsymptomer henvises fra den primære sundhedspleje til symptomatiske brystklinikker, ofte i løbet af to ugers ventetid for cancer. Klinikere vurderer patientens brystsymptomer ved at se på patientens personlige og familiehistorie med kræft, udføre en fysisk undersøgelse og henvise patienten til billeddiagnostik efter behov.

Ultralyd og/eller mammografi udføres typisk og rapporteres af billeddiagnostisk team ved samme besøg, med biopsi udført, når det er indiceret. Denne service er en vigtig del af kræftbehandlingen, hvor cirka halvdelen af ​​de brystkræfttilfælde, der diagnosticeres, viser sig via den symptomatiske service i stedet for at blive identificeret ved screening.

Det er vigtigt at bemærke, at kræftsygdomme diagnosticeret symptomatisk har en tendens til at være større og mere aggressive med dårligere resultat end dem, der diagnosticeres via screening. Mængden af ​​henvisninger til National Health Service (NHS) symptomatisk service er steget i løbet af det sidste årti, hvilket har lagt øget pres på levering af tjenester inden for brystbilleddannelse.

Artificial Intelligence (AI) systemer til klassificering af mammografibilleder er blevet udviklet og begynder at blive afprøvet og implementeret i en screening for brystkræft med opmuntrende resultater. Det er rimeligt at tro, at disse systemer kunne være nyttige i forbindelse med symptomatisk brystklinik. Disse systemer udviklet i screeningsindstillingen har imidlertid ukendt ydeevne i forbindelse med symptomatisk brystklinik. Det er derfor vigtigt at teste disse systemers ydeevne i denne alternative sammenhæng.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der deltager i en symptomatisk brystklinik på rekrutteringsstederne

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter 18 år eller ældre, der går på symptomatisk brystklinik.
  • Mammografibilleder, herunder både fuldfelts todimensionel digital mammografi og digital brysttomosyntese.
  • Datoer for deltagelse vil være fra januar 2015* til december 2019 på hoveddataindsamlingsstedet. Datoer for indsamling kan være anderledes på de andre steder afhængigt af lokal datakurering, men vil være mindst 2 år før studiestart for at muliggøre bestemmelse af grundsandheden.

    • Hvis nogen mammografibilleder før 2015 skulle være tilgængelige på hovedstedet, vil disse også blive indsamlet (maks. 3). Tidligere mammografi vil også blive indsamlet på de andre steder, hvis de er tilgængelige, afhængigt af lokal PACS-opsætning.

Eksklusionskriterier

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter på National data fravælger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Symptomatisk brystklinik.
Patienter 18 år eller ældre, der deltager i symptomatisk brystklinik fra januar 2015 til december 2019.
Ultralyd og/eller mammografi udføres typisk og rapporteres af billeddiagnostisk team ved samme besøg, med biopsi udført, når det er indiceret. Denne service er en vigtig del af kræftbehandlingen, hvor cirka halvdelen af ​​de brystkræfttilfælde, der diagnosticeres, viser sig via den symptomatiske service i stedet for at blive identificeret ved screening.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ydelse af screeningsværktøj på symptomatiske data, hvad angår sensitivitet og specificitet.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undergruppeanalyse baseret på grund-sandhed - Normal; Godartet; Ondartet.
Tidsramme: 18 måneder
Dette er enten normalt, godartet eller ondartet.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCR5910

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner